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어린 발가락-팔 지수 평가 (TBI)

2014년 7월 2일 업데이트: University of British Columbia

젊은 성인의 정상 발가락-팔 지수 결정

본 연구실에서 사용하고 있는 TBI(Toe-Brachial Index)는 0.6이지만, 정상인에서 측정한 평균값은 1.0 정도이며, 더구나 현재 사용하고 있는 TBI의 기준을 알 수 없다. 본 연구의 목적은 TBI와 ABI(Ankle-Brachial Index)의 보다 정확한 값을 결정하는데 있다. 이 연구에서 모든 참가자는 혈압 검사 전에 인구 통계학적 설문지를 작성해야 합니다. 모든 참가자는 TBI 및 ABI를 얻기 위해 발가락, 발목 및 상완 수축기 혈압을 측정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 참가자는 다음을 포함하는 인구통계학적 설문지를 작성합니다.

  • 인종, 성별, 나이
  • 키와 몸무게
  • 인지된 스트레스 수준(Cohen의 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 잠재적으로 측정됨)
  • 활동 수준, 주당 설명 시간, 유산소 대 비유산소 및 강도(약함, 보통, 강렬함)
  • 흡연 이력, 음주, 카페인 섭취 및 약물 사용(레크리에이션, 비처방약 및 피임약을 포함한 처방약)
  • 손 우세, 다리 우세
  • 과거 병력 - 심혈관 질환(고혈압, 암, 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병, 고 콜레스테롤, 응고 병증, 이전 혈전증) 및 신장, 부신 및 갑상선 장애, 레이노 현상에 중점을 둡니다.
  • 가족 병력(암, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 고콜레스테롤)

기존 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 혈관 질환 병력이 있는 것으로 알려진 참가자가 연구에 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 그들의 결과는 앞서 언급한 상태로 진단되지 않은 사람들과 비교하기 위해 별도의 코호트에서 분석될 수 있습니다.

TBI(Toe - Brachial Index)는 다음 절차에 따라 측정됩니다.

  • 평가 시간과 실내 온도가 기록됩니다.
  • 참가자는 따뜻하고 편안한 방에서 최소 5분 동안 반듯이 누워 있어야 합니다.
  • 각 위팔과 각 엄지발가락에 적합한 커프를 선택하고 별도로 팔과 엄지발가락 주위에 배치합니다.
  • 혈압 측정은 PPS(photo plethysmography) 및 차트 기록기로 수행됩니다. 광변환기는 PPS에 연결되고 손가락 커프는 무혈압계에 연결됩니다.
  • 발가락 및 동측 팔 수축기 혈압은 정확도를 위해 최대 3회 측정됩니다.
  • TBI는 평균 발가락 수축기 혈압을 평균 상완 수축기 혈압으로 나누어 계산합니다.

ABI(Ankle - Brachial Index)는 다음 절차에 따라 측정됩니다.

  • 혈압 커프는 복사뼈에 근접하게 배치되고 초음파 젤은 발의 족배 및 후방 경골 동맥 위에 있는 피부를 덮습니다.
  • dorsalis pedis와 posterior tibial arteries의 혈압은 휴대용 Doppler probe를 사용하여 측정합니다.
  • 발목 수축기 혈압은 발목에 있는 2개의 동맥의 더 높은 압력으로 측정됩니다.
  • ABI는 발목 수축기 혈압을 평균 상완 수축기 혈압으로 나누어 계산합니다.

상완, 발가락 및 발목 혈압은 반대쪽 팔다리에서 측정되며 TBI 및 ABI는 위에서 설명한 프로토콜에 따라 계산됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: York N Hsiang, MB FRCSC
  • 전화번호: 604.876.5882
  • 이메일: york.hsiang@vch.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 브리티시 컬럼비아 대학교 의과대학에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 브리티시컬럼비아대학교 의과대학 졸업생 전원

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
발가락-상완 및 발목-상완 지수
발가락 수축기 혈압, 발목 수축기 혈압, 상완 수축기 혈압 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
발가락 상완 지수
기간: 참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
발가락 및 동측 상완 수축기 혈압은 팔다리 양쪽에서 측정됩니다. 참가자는 완전히 지지되고 편안하며 따뜻해야 하며 팔과 다리가 심장 높이에 있어야 합니다.
참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
발목-상완 지수
기간: 참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
발목 및 동측 상완 수축기 혈압은 팔다리 양쪽에서 측정됩니다. 참가자는 완전히 지지되고 편안하며 따뜻해야 하며 팔과 다리가 심장 높이에 있어야 합니다.
참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of British Columbia

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 7월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • H13-03144

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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