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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02020850
어린 발가락-팔 지수 평가 (TBI)
2014년 7월 2일 업데이트: University of British Columbia
젊은 성인의 정상 발가락-팔 지수 결정
본 연구실에서 사용하고 있는 TBI(Toe-Brachial Index)는 0.6이지만, 정상인에서 측정한 평균값은 1.0 정도이며, 더구나 현재 사용하고 있는 TBI의 기준을 알 수 없다.
본 연구의 목적은 TBI와 ABI(Ankle-Brachial Index)의 보다 정확한 값을 결정하는데 있다.
이 연구에서 모든 참가자는 혈압 검사 전에 인구 통계학적 설문지를 작성해야 합니다.
모든 참가자는 TBI 및 ABI를 얻기 위해 발가락, 발목 및 상완 수축기 혈압을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 다음을 포함하는 인구통계학적 설문지를 작성합니다.
- 인종, 성별, 나이
- 키와 몸무게
- 인지된 스트레스 수준(Cohen의 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 잠재적으로 측정됨)
- 활동 수준, 주당 설명 시간, 유산소 대 비유산소 및 강도(약함, 보통, 강렬함)
- 흡연 이력, 음주, 카페인 섭취 및 약물 사용(레크리에이션, 비처방약 및 피임약을 포함한 처방약)
- 손 우세, 다리 우세
- 과거 병력 - 심혈관 질환(고혈압, 암, 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병, 고 콜레스테롤, 응고 병증, 이전 혈전증) 및 신장, 부신 및 갑상선 장애, 레이노 현상에 중점을 둡니다.
- 가족 병력(암, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 고콜레스테롤)
기존 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 혈관 질환 병력이 있는 것으로 알려진 참가자가 연구에 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 그들의 결과는 앞서 언급한 상태로 진단되지 않은 사람들과 비교하기 위해 별도의 코호트에서 분석될 수 있습니다.
TBI(Toe - Brachial Index)는 다음 절차에 따라 측정됩니다.
- 평가 시간과 실내 온도가 기록됩니다.
- 참가자는 따뜻하고 편안한 방에서 최소 5분 동안 반듯이 누워 있어야 합니다.
- 각 위팔과 각 엄지발가락에 적합한 커프를 선택하고 별도로 팔과 엄지발가락 주위에 배치합니다.
- 혈압 측정은 PPS(photo plethysmography) 및 차트 기록기로 수행됩니다. 광변환기는 PPS에 연결되고 손가락 커프는 무혈압계에 연결됩니다.
- 발가락 및 동측 팔 수축기 혈압은 정확도를 위해 최대 3회 측정됩니다.
- TBI는 평균 발가락 수축기 혈압을 평균 상완 수축기 혈압으로 나누어 계산합니다.
ABI(Ankle - Brachial Index)는 다음 절차에 따라 측정됩니다.
- 혈압 커프는 복사뼈에 근접하게 배치되고 초음파 젤은 발의 족배 및 후방 경골 동맥 위에 있는 피부를 덮습니다.
- dorsalis pedis와 posterior tibial arteries의 혈압은 휴대용 Doppler probe를 사용하여 측정합니다.
- 발목 수축기 혈압은 발목에 있는 2개의 동맥의 더 높은 압력으로 측정됩니다.
- ABI는 발목 수축기 혈압을 평균 상완 수축기 혈압으로 나누어 계산합니다.
상완, 발가락 및 발목 혈압은 반대쪽 팔다리에서 측정되며 TBI 및 ABI는 위에서 설명한 프로토콜에 따라 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
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연락하다:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- 전화번호: 604 876 5882
- 이메일: York.Hsiang@vch.ca
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연락하다:
- Whitney Quong
- 전화번호: 604 809 7293
- 이메일: wquong@alumni.ubc.ca
-
수석 연구원:
- York N Hsiang, MB FRCSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 브리티시 컬럼비아 대학교 의과대학에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 2017년 브리티시컬럼비아대학교 의과대학 졸업생 전원
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발가락-상완 및 발목-상완 지수
발가락 수축기 혈압, 발목 수축기 혈압, 상완 수축기 혈압 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발가락 상완 지수
기간: 참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
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발가락 및 동측 상완 수축기 혈압은 팔다리 양쪽에서 측정됩니다.
참가자는 완전히 지지되고 편안하며 따뜻해야 하며 팔과 다리가 심장 높이에 있어야 합니다.
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참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목-상완 지수
기간: 참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
|
발목 및 동측 상완 수축기 혈압은 팔다리 양쪽에서 측정됩니다.
참가자는 완전히 지지되고 편안하며 따뜻해야 하며 팔과 다리가 심장 높이에 있어야 합니다.
|
참가자가 반듯이 누운 후 최소 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국