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Young Toe-Brachial-Index-Bewertung (TBI)

2. Juli 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Bestimmung des normalen Zehen-Arm-Index bei jungen Erwachsenen

Der in unserem Labor verwendete Toe-Brachial-Index (TBI) beträgt 0,6, aber der Durchschnittswert, den wir bei normalen Personen gemessen haben, liegt bei etwa 1,0. Außerdem können wir die derzeit verwendete Referenz des TBI nicht herausfinden. Der Zweck dieser Studie ist es, den genaueren Wert von TBI und Knöchel-Arm-Index (ABI) zu bestimmen. In dieser Studie müssen alle Teilnehmer vor dem Blutdrucktest einen demografischen Fragebogen ausfüllen. Alle Teilnehmer werden ihren systolischen Zehen-, Knöchel- und Brachialblutdruck messen lassen, um den TBI und ABI zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen aus, der Folgendes beinhaltet:

  • Rasse, Geschlecht, Alter
  • Größe und Gewicht
  • Wahrgenommener Stresspegel (möglicherweise gemessen mit Cohens Perceived Stress Scale (PSS))
  • Aktivitätsniveau mit Beschreibung Stunden pro Woche, Cardio versus Nicht-Cardio und Intensität (leicht, moderat, intensiv)
  • Rauchergeschichte, Alkoholkonsum, Koffeinkonsum und Drogenkonsum (Freizeit, frei verkäufliche und verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich Antibabypillen)
  • Handdominanz und Beindominanz
  • Anamnese - mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Krebs, koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, hoher Cholesterinspiegel, Koagulopathien, frühere Thrombosen) sowie Nieren-, Nebennieren- und Schilddrüsenerkrankungen, Raynaud-Phänomen
  • Familienanamnese (Krebs, koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, hoher Cholesterinspiegel)

Teilnehmer mit bekannter bestehender Diabetes, koronarer Herzkrankheit oder einer Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen werden in die Studie aufgenommen; Dennoch können ihre Ergebnisse in einer separaten Kohorte zum Vergleich mit denen analysiert werden, bei denen die oben genannte Erkrankung nicht diagnostiziert wurde.

Der TBI (Zehen-Arm-Index) wird nach dem folgenden Verfahren gemessen.

  • Die Bewertungszeit und die Raumtemperatur werden aufgezeichnet
  • Der Teilnehmer sollte für mindestens fünf Minuten in einem warmen und bequemen Raum auf dem Rücken liegen
  • Wählen Sie für jeden Oberarm und jeden großen Zeh die passende Manschette aus und legen Sie diese separat um Arm und großen Zeh.
  • Die Blutdruckmessungen werden mit Photoplethysmographie (PPS) und Diagrammschreiber durchgeführt. Der Phototransducer ist mit dem PPS verbunden, und die Ziffernmanschette ist mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät verbunden.
  • Der systolische Blutdruck der Zehen und ipsilateralen Arme wird aus Gründen der Genauigkeit bis zu dreimal gemessen.
  • Der TBI wird berechnet, indem der durchschnittliche systolische Zehenblutdruck durch den durchschnittlichen systolischen Brachialblutdruck dividiert wird.

Der ABI (Knöchel-Arm-Index) wird nach folgendem Verfahren gemessen.

  • Die Blutdruckmanschette wird proximal zu den Malleoli platziert und das Ultraschallgel bedeckt die Haut, die über der Dorsalis pedis und den hinteren Schienbeinarterien im Fuß liegt.
  • Der Blutdruck der Dorsalis pedis und der hinteren Schienbeinarterien wird mit einer handgehaltenen Doppler-Sonde gemessen.
  • Der systolische Knöchelblutdruck wird als der höhere Druck der 2 Arterien am Knöchel genommen.
  • Der ABI wird berechnet, indem der systolische Blutdruck des Knöchels durch den durchschnittlichen systolischen Blutdruck des Arms dividiert wird.

Der Brachial-, Zehen- und Knöchelblutdruck wird an den gegenüberliegenden Gliedmaßen gemessen, und TBI und ABI werden nach dem oben beschriebenen Protokoll berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den Klassen der medizinischen Fakultät der University of British Columbia rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Studenten der University of British Columbia, Fakultät für Medizin, Abschlussklasse 2017

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Zehen-Arm- und Knöchel-Arm-Index
Zehe systolischer Blutdruck, Knöchel systolischer Blutdruck, brachialer systolischer Blutdrucktest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zehen-Arm-Index
Zeitfenster: Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
Der systolische Zehen- und ipsilaterale brachiale Blutdruck wird auf beiden Seiten der Gliedmaßen gemessen. Der Teilnehmer sollte vollständig unterstützt, bequem und warm sein und Arme und Beine auf Herzhöhe haben.
Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt
Der Knöchel- und der ipsilaterale brachiale systolische Blutdruck werden auf beiden Seiten der Gliedmaßen gemessen. Der Teilnehmer sollte vollständig unterstützt, bequem und warm sein und Arme und Beine auf Herzhöhe haben.
Mindestens 5 Minuten nachdem der Teilnehmer auf dem Rücken liegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H13-03144

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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