재발성 또는 난치성 골육종 환자 치료에서의 Eribulin Mesylate
2020년 5월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
재발성 또는 불응성 골육종에서 Eribulin(NSC# 707389)의 II상 연구
이 2상 시험은 에리불린 메실레이트가 치료 후에 재발했거나(재발성) 치료에 반응하지 않은(불응성) 골육종 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
에리불린 메실레이트와 같은 미세소관 억제제는 세포 주기를 방해하여 종양 세포의 성장을 멈추거나 늦출 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 21일 주기의 1일 및 8일에 에리불린(에리불린 메실레이트) 요법을 투여받은 재발성 골육종 환자에서 4개월 무진행 생존율 및 객관적 반응률을 추정하기 위함.
2차 목표:
I. 재발성 골육종 환자에서 에리불린의 약동학(PK)을 조사하기 위함.
II. 단일 제제 에리불린의 내약성을 추가로 설명합니다.
개요:
환자는 1일과 8일에 2-5분에 걸쳐 에리불린 메실레이트를 정맥 주사(IV)받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개월 동안 21일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
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19
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
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Madera, California, 미국, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Oakland, California, 미국, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- CoxHealth Cancer Center
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital-Joplin
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 21st Century Oncology - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- 21st Century Oncology - Fort Apache
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89182
- 21st Century Oncology - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Children's Specialty Center of Nevada II
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health Richland
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 최초 진단 시 골육종의 조직학적 확인이 있어야 합니다.
- 환자는 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 기준에 의해 기록된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며 재발하거나 기존 요법에 불응해야 합니다.
- 환자는 0, 1 또는 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 환자 =< 16세의 경우 Lansky를 사용합니다.
- 환자는 기대 수명이 8주 이상이어야 합니다.
환자는 이 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 골수억제 화학요법: 본 연구 참여 후 2주 이내에 받지 않아야 함(이전 니트로소우레아인 경우 6주)
- 생물학적 제제(항종양제): 생물학적 제제로 치료를 마친 후 최소 7일
- 비스포스포네이트: 비스포스포네이트 치료 완료 후 최소 4주
- 단클론 항체: 단클론 항체를 포함하는 이전 치료 이후 최소 3 반감기가 경과해야 합니다.
- 방사선 요법(RT): 국소 완화 RT(소형 포트)의 경우 >= 2주(주); >= 이전 두개척수 RT 또는 >= 50% 골반 방사선의 경우 6개월이 경과해야 합니다. >= 다른 상당한 골수(BM) 방사선이 있는 경우 6주가 경과해야 합니다.
- 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/uL
- 혈소판 수 >= 75,000/uL(수혈 독립적)
- 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)
- 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2 또는
다음과 같은 연령/성별에 기반한 혈청 크레아티닌: (역치 크레아티닌 값은 GFR 추정을 위한 Schwartz 공식에서 파생됨)
- 연령(12~13세 미만) - 혈청 크레아티닌 1.2mg/dL
- 연령(13~16세) - 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL(남성) 및 1.4mg/dL(여성)
- 연령(>= 16세) - 혈청 크레아티닌 1.7mg/dL(남성) 및 1.4mg/dL(여성)
- 빌리루빈(결합 + 비결합의 합) =< 1.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN)
- 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 110 리터당 단위(U/L); 이 연구의 목적을 위해 SGPT에 대한 ULN은 45 U/L입니다.
- 혈청 알부민 > 2g/dL
- 심초음파에서 >= 27%의 단축률
- 방사성 핵종 혈관 조영술에 의한 박출률 >= 50%
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 QT 연장 증후군 환자
- 기준선 QT/교정 QT(QTc) 간격 >= 501msec인 환자
- QTc를 연장하는 약물을 투여받는 환자는 자격이 없습니다.
- 이전에 에리불린, 할리콘드린 B 또는 할리콘드린 B 유사체를 투여받은 환자
- 등급이 2 이상인 말초신경병증 환자
- 등록 시점에 다른 암 관련 치료를 받고 있는 환자
- 등록 전 3주 이내에 대수술을 받은 환자는 자격이 없습니다. 중앙 혈관 카테터 배치 또는 제한된 종양 생검과 같은 절차는 대수술로 간주되지 않습니다.
임신과 모유 수유
- 임신한 여성 환자는 자격이 없습니다.
- 수유 중인 여성은 아기에게 모유를 먹이지 않기로 동의하지 않는 한 자격이 없습니다.
- 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않는 한 자격이 없습니다.
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료(에리불린 메실레이트)
환자는 1일과 8일에 2-5분에 걸쳐 에리불린 메실레이트 IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개월 동안 21일마다 반복됩니다.
|
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 관리 성공
기간: 4개월
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AOST1322에 등록한 후 4개월 동안 질병 진행 또는 사망을 경험하지 않은 환자 수.
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4개월
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|
고형 종양(RECIST) 반응에서의 반응 평가 기준
기간: 4개월
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Eisenhauer et al.에 정의된 RECIST 기준에 따라 완전 또는 부분 반응을 경험한 환자의 수.
Eur J Cancer45:228-47, 2009.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성이 확인된 사이클 수
기간: 4개월
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환자가 에리불린을 받고 비프로토콜 항암 요법을 받지 않는 각 주기가 분석에서 고려될 것입니다.
용량 제한 독성은 다음과 같이 정의됩니다. 8일째 에리불린 용량이 연구 약물에 기인한 3등급 또는 4등급 비혈액학적 독성으로 인해 유지되고 11일까지 적격성 또는 기준선 기준을 충족하는 것으로 해결되지 않습니다.
3등급 오심 및 구토 < 3일 지속 기간 3등급 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/감마- 글루타밀트랜스퍼라제(GGT), 다음 치료 주기 이전에 등급 =< 1 또는 기준선으로 돌아갑니다.
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4개월
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에리불린 메실레이트의 곡선 0-무한대 면적(Ng-hr/ml)
기간: 주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간에 주기 1일 1 및 주기 2일 1; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 주기 1일 8일 및 주기 2일 8일
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약동학 분석을 위해 샘플을 제공한 모든 환자의 데이터가 집계됩니다.
곡선 아래 영역의 샘플 평균 및 분산이 보고됩니다. 분석 단위는 환자 주기가 됩니다. 환자가 에리불린을 받고 비프로토콜 항암 요법을 받지 않는 각 주기가 분석에서 고려됩니다.
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주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간에 주기 1일 1 및 주기 2일 1; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 주기 1일 8일 및 주기 2일 8일
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Eribulin Mesylate의 청소율(L/hr)
기간: 주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간에 주기 1일 1 및 주기 2일 1; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 1주기 8일 및 2주기 8일.
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약동학 분석을 위해 샘플을 제공한 모든 환자의 데이터가 집계됩니다.
클리어런스의 샘플 평균 및 분산이 보고됩니다.
분석 단위는 환자 주기가 됩니다: 환자가 에리불린을 받고 비프로토콜 항암 요법을 받지 않는 각 주기가 분석에서 고려됩니다.
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주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간에 주기 1일 1 및 주기 2일 1; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 1주기 8일 및 2주기 8일.
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Eribulin Mesylate의 반감기(시간)
기간: 1일 1 및 주기 2 1일 주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 주기 1일 8일 및 주기 2일 8일
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약동학 분석을 위해 샘플을 제공한 모든 환자의 데이터가 집계됩니다.
반감기의 샘플 평균 및 분산이 보고됩니다.
분석 단위는 환자 주기가 됩니다: 환자가 에리불린을 받고 비프로토콜 항암 요법을 받지 않는 각 주기가 분석에서 고려됩니다.
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1일 1 및 주기 2 1일 주입 종료 시, 주입 후 0.5-6시간 및 24-120시간; 에리불린 투여 전과 주입 종료 시 주기 1일 8일 및 주기 2일 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Isakoff, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NCI-2014-00621 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- COG-AOST1322
- AOST1322 (다른: CTEP)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .