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어깨 동작 유도 환자 진단 및 치료 분류

2019년 4월 18일 업데이트: University of Minnesota
연구자의 목적은 알려진 어깨 장애가 있는 피험자의 동작 분석을 기반으로 어깨 운동 장애와 어깨 질병의 위치를 ​​예측하기 위해 현재 이용 가능한 저렴한 이미징 기술의 능력을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

어깨 장애는 미국에서 두 번째로 많은 근골격계 사례를 차지하며 의료 부담이 큽니다. 어깨 장애 진단을 위한 현재 표준은 임상 검사, 시각 운동 평가 및 경우에 따라 비용이 많이 드는 자기 공명(MR) 영상입니다. 그러나 특정 조직 병리가 항상 정확하게 식별되는 것은 아니며 종종 기능 장애의 정도와 직접적으로 연결되지 않습니다. 환자가 나타내는 근본적인 운동 기능 장애를 기반으로 환자를 분류하거나 하위 그룹화할 필요가 있습니다. Video fluoroscopy는 모션 분석의 정확성을 향상시킬 수 있는 일반적인 임상 도구입니다. 조사관은 어깨 움직임을 측정하기 위해 3D MR 영상과 결합된 2D 형광 투시법을 사용하고 있습니다. 동작 분석을 통해 잠재적인 연조직 질환 영역을 예측하고 이를 MR 영상의 질병 위치와 비교할 수 있습니다. 조사관의 가설은 모션 기반 예측 질병 위치가 MR 영상의 질병 위치와 유의미하게 연관될 것이라는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어깨 통증 및 회전근개 질환이 있는 피험자와 연령 및 성별 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  • 정상적인 정상적인 어깨 움직임과 기능을 가진 정상 피험자가 포함되며 증상이 있는 피험자와 연령 및 성별이 일치합니다.
  • 시각적인 어깨 움직임이 정상으로 간주될 수 있는 것에서 벗어나는 경우 증상이 있는 피험자가 포함됩니다. 그들은 움직일 때 어깨 통증을 경험하고 있으며, 임상 검사는 연조직에 대한 연조직 누적 외상(회전근개 질환)과 일치합니다.
  • 임상 MR 영상은 회전근개 질환, 견봉하 활액낭염 및/또는 이두근 건염을 확인하는 데 사용됩니다.

제외 기준:

  • 허용 범위를 벗어난 연령입니다. 방사선 노출에 대한 금기 사항(임신 또는 임신 가능성, 기타 최근의 실질적인 방사선 노출(CT 스캔, 방사선 관련 치료). 90도 이상의 어깨 움직임을 통해 움직일 수 없는 피험자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
어깨 통증
개입하지 않습니다. 피험자는 어깨에서 표준 정적 MRI를 촬영하고 비디오 형광 투시법을 사용하여 일련의 어깨 동작을 완료합니다.
건강한 과목
개입하지 않습니다. 피험자는 표준 어깨 MRI를 받고 비디오 형광 투시법으로 측정하는 동안 어깨 동작을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
회전근개 힘줄 예측 질병 위치
기간: 기준선

척도는 극상근, 극하근 및 견갑하근(회전근개) 각각에서 회전근개 질환의 유무를 예측합니다.

피험자를 따르지 않고 개입하지 않습니다. 평가 기간은 연구에 자원하는 피험자에 따라 다르며 상태가 처음 시작된 후 1개월에서 10년까지 다양합니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 운동
기간: 기준선

어깨 관절 운동은 상완골의 회전 및 병진 운동 모두에 대해 정상 한계 내에서 증가 또는 감소하는 것으로 평가됩니다.

하나의 단면적 시점이 평가되었고, 피험자는 따르지 않았습니다. 기간은 초기 증상 발현으로부터 1개월에서 10년이 될 수 있습니다.
기준선
어깨 기능 상태
기간: 기준선

피험자는 자신이 보고한 어깨 기능에 관한 기능적 상태 질문을 완료합니다.

하나의 단면적 시점이 평가되었고, 피험자는 따르지 않았습니다. 기간은 초기 증상 발현으로부터 1개월에서 10년이 될 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 4월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1403E49122

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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