중증 인플루엔자 A 감염의 치료
2019년 10월 18일 업데이트: Dr Ivan FN Hung, The University of Hong Kong
중증 인플루엔자 A 감염 치료에 대한 무작위 대조 시험
매년 인플루엔자 A 감염은 특히 노인과 만성 질환을 앓고 있는 사람들 사이에서 높은 사망률과 이환율을 초래했습니다.
이들 환자 중 다수는 증상이 시작된 지 며칠 후에 병원에 입원하고 면역 조절 장애에 이차적인 합병증이 발생한 '지연자'입니다. 뉴라미니다제 억제제를 사용한 항바이러스 치료는 증상 발현 후 48시간 이내에 병원에 내원한 환자에게 제한적으로 사용됩니다.
인공호흡기 및 체외 막 산소화 지원 외에도 이러한 환자를 위한 치료 옵션은 제한적입니다.
최근 동물 연구에서 항바이러스제와 COX-II 억제제의 조합이 인플루엔자 바이러스에 감염된 마우스의 사망률을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다.
따라서 조사관은 셀레콕시브를 사용한 무작위 대조 시험에 입원 및 산소 공급이 필요한 중증 인플루엔자 A 감염 환자를 등록할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목적은 중증 인플루엔자 A 감염 환자에서 뉴라미니다제 억제제와 병용한 셀레콕시브의 임상적 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
이 연구의 가설은 세레콕시브로 중증 인플루엔자 A 감염을 치료하면 사망률이 감소한다는 것입니다.
평가할 주요 결과는 입원으로 인한 28일 사망률입니다.
평가할 2차 결과는 치료의 안전성, 집중 치료 기간, 환기 및 산소 지원 기간, 바이러스 부하 및 사이토카인 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
107
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Ivan Hung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 2) 환자 또는 가장 가까운 친척의 서면 동의서(환자가 너무 아파서 동의할 수 없는 경우) 3) 임상 및 실험실 기준을 모두 충족하는 인플루엔자 A의 추정 진단. 실험실 기준은 비인두 샘플 및 기관내 흡인물을 포함하는 호흡기 임상 검체로부터 인플루엔자 A(H1N1, H3N2, H5N1 및 H7N9)에 대해 적어도 하나의 RT-PCR 양성으로 정의됩니다. 임상기준은 발열 또는 인후통, 콧물, 기침 또는 호흡곤란 등 인플루엔자 감염을 시사하는 증상 중 하나를 동반한 입원으로 정의한다.
제외 기준:
1) 나이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
5일 동안 위약 + 오셀타미비르 75mg 입찰
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오셀타미비르 75mg 입찰가
다른 이름들:
옥수수 전분을 함유한 세레콕시브 캡슐과 외관이 동일한 플라시보 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 세레콕시브
Celecoxib 200mg 매일 + oseltamivir 75mg 입찰 5일
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오셀타미비르 75mg 입찰가
다른 이름들:
세레콕시브 매일 200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 28일
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입원으로 인한 28일 사망
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 부하
기간: 7 일
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치료 1일 전 1주일
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7 일
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사이토카인
기간: 7 일
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치료 1일 전 7일간
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7 일
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중환자실
기간: 예상 평균 2주
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집중 치료 기간
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예상 평균 2주
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환기 지원 기간
기간: 예상 평균 2주
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인공호흡기 지원 환자의 지속 시간
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예상 평균 2주
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전신 부작용
기간: 일주
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치료 시작 후 1주일
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일주
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입원
기간: 예상 평균 4주
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입원부터 퇴원까지
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예상 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UW 13-009
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