Trattamento dell'infezione grave da influenza A
Uno studio controllato randomizzato sul trattamento dell'infezione grave da influenza A
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ivan Hung
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Pazienti di sesso maschile o femminile ≥18 anni 2) Consenso informato scritto del paziente o del parente prossimo (se il paziente è troppo malato per acconsentire) 3) Diagnosi presuntiva di influenza A che soddisfi i criteri sia clinici che di laboratorio. I criteri di laboratorio sono definiti come almeno un RT-PCR positivo per l'influenza A (H1N1, H3N2, H5N1 e H7N9) da campioni clinici respiratori inclusi campioni nasofaringei e aspirati endotracheali. I criteri clinici sono definiti come ricovero con febbre o uno dei sintomi indicativi di infezione influenzale inclusi mal di gola, rinorrea, tosse o respiro corto 2) Desaturazione a
Criteri di esclusione:
1) Età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo + oseltamivir 75 mg bid per 5 giorni
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Oseltamivir 75 mg offerta
Altri nomi:
Capsula di placebo identica nell'aspetto alla capsula di celecoxib, contenente amido di mais
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Celecoxib
Celecoxib 200 mg al giorno + oseltamivir 75 mg bid per 5 giorni
|
Oseltamivir 75 mg offerta
Altri nomi:
Celecoxib 200 mg al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni dal ricovero
|
28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carica virale
Lasso di tempo: 7 giorni
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1 giorno prima del trattamento per 1 settimana
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7 giorni
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Citochina
Lasso di tempo: 7 giorni
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1 giorno prima del trattamento per 7 giorni
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7 giorni
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Una media prevista di 2 settimane
|
Periodo in terapia intensiva
|
Una media prevista di 2 settimane
|
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Periodo di supporto ventilatorio
Lasso di tempo: Una media prevista di 2 settimane
|
Durata del paziente in supporto ventilatorio
|
Una media prevista di 2 settimane
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Eventi avversi sistemici
Lasso di tempo: 1 settimana
|
dall'inizio del trattamento per 1 settimana
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1 settimana
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Ricovero
Lasso di tempo: Una media prevista di 4 settimane
|
dal ricovero alla dimissione
|
Una media prevista di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Influenza, umana
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Celecoxib
- Oseltamivir
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 13-009
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Prove cliniche su Influenza, umana
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NCT07181564ReclutamentoIschemia cerebrale | Ketamina | Solfato di magnesio | Remifentanil | Anestesia con sevoflurano | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 Beta Protein, Human | Enolasi specifica per neuroni
Prove cliniche su Oseltamivir
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NCT04297462SconosciutoInfluenza | Prevenzione | Esposizione
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NCT01258530Completato
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NCT01306773Completato
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NCT01050257Completato
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NCT03947411Sconosciuto
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NCT05297968Completato
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NCT00799760Terminato
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NCT05083325Completato
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NCT00935194Completato