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체외 및 생체 내 모델에서 몬모릴로나이트의 단백질 흡착 특성

2017년 3월 8일 업데이트: Luca Ronfani

몬모릴로나이트(MONT)는 팽윤 및 양이온 교환 능력과 같은 독특한 물리화학적 특성을 가진 필로실리케이트 층상 광물입니다.

이 프로젝트의 목표는 건강한 지원자를 대상으로 MONT의 생체 내 단백질 흡수 능력을 연구하는 것입니다. 또한, 이 연구는 단백질을 고정화하는 MONT 능력을 시험관 내에서 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

몬모릴로나이트(MONT)는 필로실리케이트 층상 광물입니다. 화학적으로 그것은 수산화 나트륨 칼슘 알루미늄 마그네슘 규산염 수산화물입니다. 칼륨, 철 및 기타 양이온은 일반적인 대체물이며 양이온의 정확한 비율은 소스에 따라 다릅니다.

팽윤 및 양이온 교환 능력과 같은 고유한 물리화학적 특성과 기계적 및 열적 안정성으로 인해 MONT는 고분자량 단백질(예: 알부민) 및 저분자량 단백질(예: 아플라톡신). 따라서 MONT는 치료 목적, 의약품 제제 및 식품 제제에 사용됩니다. 실험실에서 수행한 체외 분석 결과, MONT는 베타-락토글로불린, 알파 락토알부민 및 MONT-단백질(w/w) 비율 1:3, 1:5, 1:15와 같은 소화 단백질을 안정적인 방식으로 흡수하는 것으로 나타났습니다. 결과 각각 단백질의 50, 27, 0%의 단백질 포획에서.

이 프로젝트의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 혈액 MONT-단백질 비율로 평가된 단백질 장 흡수를 감소시키는 MONT의 생체 내 능력을 연구하는 것입니다. 또한, 이 연구는 다양한 비율(w/w) 1:3, 1:5, 1:15에서 단백질을 고정화하는 MONT 능력을 시험관 내에서 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
        • Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자(12M, 13F, 25-30세). 아침부터 단식

제외 기준:

  • 정의되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몬모릴로나이트 5g
몬모릴로나이트 5g + 단백질 15g(비율 1:3)
몬모릴로나이트 5g + 단백질 15g(비율 1:3)
실험적: 몬모릴로나이트 3g
몬모릴로나이트 3g + 단백질 15g(비율 1:5)
MONT 3g + 단백질 15g(비율 1:5)
실험적: 몬모릴로나이트 1g
몬모릴로나이트 1g + 단백질 15g(비율 1:15)
MONT 1g + 단백질 15g(비율 1:15)
간섭 없음: 제어
대조군 그룹은 15g의 단백질만 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 MONT-단백질 비율로 평가된 단백질 흡수
기간: 투여 전 및 투여 후 30, 60, 90, 120, 180분

물 200ml에 MONT와 유청 단백질을 세 가지 다른 비율로 녹인 용액을 투여합니다. 대조군은 15g의 단백질만 섭취합니다.

혈액 샘플을 원심분리하고 질량 분석법(egilent HP5973 질량 분석법)으로 분석합니다.

투여 전 및 투여 후 30, 60, 90, 120, 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체외에서 MONT에 의한 단백질 흡수
기간: 재판 당시

MONT와 단백질(유청 단백질)은 w/w(1:3, 1:5, 1:15) 비율이 서로 다른 0.1M pH5의 아세테이트 완충액과 MONT가 없는 시료에 용해됩니다.

샘플은 RT에서 1, 10, 30, 60분 동안 배양한 다음 13000g에서 원심분리합니다.

상청액은 LOWRY 방법으로 분석됩니다. 단백질 농도는 mg/ml로 표시됩니다. 고정화의 MONT 능력은 단백질 대조군 샘플에 대해 계산될 것입니다.

재판 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tarcisio Not, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC 06-13
  • RC 06/13 (기타 식별자: IRCCS Burlo Garofolo)

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