증후군 대사 염증에 대한 아마씨의 영향
2014년 5월 21일 업데이트: Julio Sergio Marchini, University of Sao Paulo
아마씨 및 리그난: 영양 및 염증 표지자에 대한 소비 효과
이 연구는 식품 산업의 남성 근로자의 영양 및 염증 지표에 대한 아마씨의 enterolignanas의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Clinical Hospital of Ribeirao Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Itu-SP시의 제조 회사에서 일하십시오.
- 다음 심혈관 위험 요소 중 적어도 세 가지를 가지고 있습니다: 허리 둘레 ≥ 90 cm; BMI ≥ 25 kg/m²를 특징으로 하는 과체중 또는 비만; 공복 총 콜레스테롤 ≥ 200mg/dL, LDL-콜레스테롤 ≥ 130mg/dL 및 HDL-콜레스테롤 < 40mg/dL, 중성지방 ≥ 150mg/dL; 혈당 ≥100 mg/dL; 및 수축기 혈압 ≥140 mm/Hg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mm/Hg을 특징으로 하는 고혈압.
제외 기준:
- 여성 성별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
11명의 지원자가 있는 그룹에서 대조군은 정상적인 음식 섭취에 변화가 없었습니다.
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실험적: 아마씨 그룹
14명의 지원자로 구성된 이 그룹에서 그들은 연구 기간 동안 50% 탄수화물, 31% 지방, 19% 단백질 및 60g의 아마씨 분말/일을 받았습니다.
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실험군은 등칼로리 식단과 다양한 비율의 탄수화물, 60g의 갈색 아마씨 또는 쌀 원료 분말을 도입했습니다.
아마씨와 생쌀을 최소 입자형 밀과 250mm/마이크로미터 정도의 미세 분쇄 곡물에 적합한 체를 사용하여 매주 분쇄했습니다.
아마씨와 생쌀을 으깬 후 반분석 저울로 칭량하였다.
아마씨 또는 생 쌀가루의 첨가는 대조(우유에 40g 첨가) 및 점심(구운 콩에 20g 첨가)에서 이루어졌다.
지원자들은 주말을 포함하여 42일 동안 사용하도록 나누어진 아마씨 또는 쌀 가루를 받았습니다.
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실험적: 쌀과 저탄수화물 그룹
13명의 지원자로 구성된 이 그룹에서는 연구 기간 동안 탄수화물 35%, 지방 46%, 단백질 19% 및 생쌀가루 60g/일을 섭취했습니다.
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실험군은 등칼로리 식단과 다양한 비율의 탄수화물, 60g의 갈색 아마씨 또는 쌀 원료 분말을 도입했습니다.
아마씨와 생쌀을 최소 입자형 밀과 250mm/마이크로미터 정도의 미세 분쇄 곡물에 적합한 체를 사용하여 매주 분쇄했습니다.
아마씨와 생쌀을 으깬 후 반분석 저울로 칭량하였다.
아마씨 또는 생 쌀가루의 첨가는 대조(우유에 40g 첨가) 및 점심(구운 콩에 20g 첨가)에서 이루어졌다.
지원자들은 주말을 포함하여 42일 동안 사용하도록 나누어진 아마씨 또는 쌀 가루를 받았습니다.
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실험적: 아마씨 및 저탄수화물 그룹
14명의 지원자로 구성된 이 그룹에서 그들은 연구 기간 동안 32% 탄수화물, 47% 지방, 21% 단백질 및 60g의 아마씨 분말/일을 받았습니다.
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실험군은 등칼로리 식단과 다양한 비율의 탄수화물, 60g의 갈색 아마씨 또는 쌀 원료 분말을 도입했습니다.
아마씨와 생쌀을 최소 입자형 밀과 250mm/마이크로미터 정도의 미세 분쇄 곡물에 적합한 체를 사용하여 매주 분쇄했습니다.
아마씨와 생쌀을 으깬 후 반분석 저울로 칭량하였다.
아마씨 또는 생 쌀가루의 첨가는 대조(우유에 40g 첨가) 및 점심(구운 콩에 20g 첨가)에서 이루어졌다.
지원자들은 주말을 포함하여 42일 동안 사용하도록 나누어진 아마씨 또는 쌀 가루를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커 및 호르몬 혈중 수치
기간: 12시간 금식 후, 개입 첫 날과 42일째
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화학발광에 의한 인슐린 검출을 위해 IMMULITE 1000® SYSTEMS - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS(SIEMENS)(Los Angeles, USA)를 사용했습니다. COBAS® MIRAPLUS - ROCHE(USA)를 사용하여 면역탁도법에 의한 초민감성 CRP(C-반응성 단백질) 측정을 수행했습니다. 종양괴사인자(TNF-α), leptin, adiponectin은 Millipore Corporation(USA)에서 제조한 LINCOPLEX-LUMINEX® 키트를 사용하여 효소면역측정법으로 측정하였다. 8-Iso-Prostaglandin F2a(serum isoprostane)의 측정은 ASSAYS® DESIGNS kit, Inco, USA를 사용한 효소 면역분석으로 수행되었습니다. |
12시간 금식 후, 개입 첫 날과 42일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질 프로필
기간: 12시간 금식 후, 개입 첫 날과 42일째
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총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL-c), 중성 지방, 포도당 및 요산 측정은 HITACHI® 912 - ROCHE(일본)를 사용하여 효소 방법으로 수행되었습니다.
총콜레스테롤 및 중성지방 측정에 사용된 시약은 CHOD-PAP, ROCHE(일본); HDL-c용: Bioclin K071(일본); 글루코스: GOD-PAD(Roche)(일본); 요산의 경우 Uric Acid Plus(URICASE)(일본)였습니다.
저밀도 지단백질(LDL-c) 값을 결정하기 위해 Friedewald 공식이 사용되었습니다.
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12시간 금식 후, 개입 첫 날과 42일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julio S Marchini, PhD, Ribeirão Preto Medical School. São Paulo University (USP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bloedon LT, Balikai S, Chittams J, Cunnane SC, Berlin JA, Rader DJ, Szapary PO. Flaxseed and cardiovascular risk factors: results from a double blind, randomized, controlled clinical trial. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):65-74. doi: 10.1080/07315724.2008.10719676.
- Sugiura K, Tamakoshi K, Yatsuya H, Otsuka R, Wada K, Matsushita K, Kondo T, Hotta Y, Mitsuhashi H, Murohara T, Toyoshima H. Contribution of adipocytokines to low-grade inflammatory state as expressed by circulating C-reactive protein in Japanese men: comparison of leptin and adiponectin. Int J Cardiol. 2008 Nov 12;130(2):159-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.01.006. Epub 2008 May 20.
- Fukumitsu S, Aida K, Ueno N, Ozawa S, Takahashi Y, Kobori M. Flaxseed lignan attenuates high-fat diet-induced fat accumulation and induces adiponectin expression in mice. Br J Nutr. 2008 Sep;100(3):669-76. doi: 10.1017/S0007114508911570. Epub 2008 Feb 6.
- Hallund J, Tetens I, Bugel S, Tholstrup T, Bruun JM. The effect of a lignan complex isolated from flaxseed on inflammation markers in healthy postmenopausal women. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Sep;18(7):497-502. doi: 10.1016/j.numecd.2007.05.007. Epub 2008 May 23.
- Pan A, Demark-Wahnefried W, Ye X, Yu Z, Li H, Qi Q, Sun J, Chen Y, Chen X, Liu Y, Lin X. Effects of a flaxseed-derived lignan supplement on C-reactive protein, IL-6 and retinol-binding protein 4 in type 2 diabetic patients. Br J Nutr. 2009 Apr;101(8):1145-9. doi: 10.1017/S0007114508061527.
- Prasad K. Hypocholesterolemic and antiatherosclerotic effect of flax lignan complex isolated from flaxseed. Atherosclerosis. 2005 Apr;179(2):269-75. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2004.11.012. Epub 2005 Jan 26.
- Vanharanta M, Voutilainen S, Nurmi T, Kaikkonen J, Roberts LJ, Morrow JD, Adlercreutz H, Salonen JT. Association between low serum enterolactone and increased plasma F2-isoprostanes, a measure of lipid peroxidation. Atherosclerosis. 2002 Feb;160(2):465-9. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00603-7.
- Prim CR, Baroncini LA, Precoma LB, Caron PH, Winter G, Poletti MO, Precoma DB. Effects of linseed consumption for a short period of time on lipid profile and atherosclerotic lesions in rabbits fed a hypercholesterolaemic diet. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):660-4. doi: 10.1017/S0007114511003539. Epub 2011 Jul 27.
- Cassani RS, Fassini PG, Silvah JH, Lima CM, Marchini JS. Impact of weight loss diet associated with flaxseed on inflammatory markers in men with cardiovascular risk factors: a clinical study. Nutr J. 2015 Jan 10;14:5. doi: 10.1186/1475-2891-14-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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