오메가-3 산 및 심장 - 1-3기 만성 신장 질환 환자의 혈관 합병증 (Omega-3 acids)
2014년 11월 4일 업데이트: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy
오메가 3 산 및 심장 - 1-3기 만성 신장 질환 환자의 혈관 합병증
2007년 National Register of Nephrology는 유럽 데이터와 유사하게 폴란드 투석 환자의 높은 사망률 문제를 보여줍니다.
만성 투석 환자의 주요 사망 원인은 심혈관계 질환이다. "2007년 폴란드의 신대체 요법 상태에 관한 보고서"에 따르면 이러한 질병은 폴란드에서 53%의 사망 원인입니다. 만성 신장 질환(PChN) 환자는 특히 심혈관 합병증의 위험이 있습니다. 이러한 합병증은 전체 인구보다 평균 30배 더 자주 발생하며, 젊은 투석 환자의 경우 이러한 합병증이 300배 더 자주 발생합니다. 심장 혈관 합병증의 발달에서 다중 불포화 오메가-3 산(특히 eicosapentaenoic acid - EPA 및 docosahexaenoic acid - DHA)은 특별한 위치를 차지합니다. 심혈관계에 대한 다중불포화 오메가-3 산의 반응은 EPA 및 DHA 내 세포막의 인지질이 풍부해진 결과입니다. 그 영향은 산의 종류와 복용량에 따라 달라집니다. Docosahexaenoic acid는 지질과 지단백질, 혈압, 심박수, 포도당의 양과 반응하며 eicosapentaenoic acid는 항혈소판 효과를 담당합니다.
이 프로젝트는 오메가-3 산과 심혈관 합병증 사이의 연관성, 심혈관계 기능에 미치는 영향, 그리고 더 나아가 다양한 단계의 환자에 대한 치료 및 약물 요법의 효과에 대한 더 나은 이해를 정의하고 자세히 설명하는 것을 목표로 합니다. 만성 신장 질환의. 이 프로젝트를 수행하는 것은 이 분야에서 국제 프로젝트를 구체화하는 좋은 출발점이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 조사는 질병의 여러 단계(I-III)에 있는 만성 신장 질환 환자 90명과 비교 그룹으로 건강한 피험자 30명을 대상으로 합니다.
관찰 기간의 시작과 끝에서 임상 테스트 외에도 심초음파, 맥파 속도(PWV), 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 몇 가지 다른 테스트가 수행됩니다. 지질 프로필, 요산, C 반응성 단백질(CRP), 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 형태학, 칼슘(Ca), 인(P), Ca x P, 아이오노그램, xanthine oxidase, monocyte chemoattractant protein (MPC1),오메가-3 산, 레졸빈 및 프로텍틴 - 오메가-3 산의 대사산물, 크레아티닌 배설, MPC1 배설 및 요산 배설. 환자는 6개월 동안 Gold Omega 3 제제(2x1 캡슐, 1캡슐 = 1000mg)로 Omega-3 산으로 치료받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Pluta, dr
- 전화번호: 0048 693716980
- 이메일: agnieszkapluta@poczta.onet.pl
연구 장소
-
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Kujawsko-pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-094
- 모병
- 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
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연락하다:
- Agnieszka Pluta, dr
- 전화번호: 0048 693716980
- 이메일: agnieszkapluta@poczta.onet.pl
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수석 연구원:
- Paweł Stróżecki, dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성신장질환(CKD) 1~3기
제외 기준:
- 당뇨병 없이
- 면역억제요법 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메가 3 산 1
CKD I기(GFR 90 이상 ml/min/1,73 m2) 환자
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관찰 기간의 시작과 끝에서 임상 테스트 외에도 심초음파, 맥파 속도(PWV), 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 몇 가지 다른 테스트가 수행됩니다.
지질 프로필, 요산, CRP, BUN, 크레아티닌, 형태학, Ca, P, Ca x P, 아이오노그램, 크산틴 산화효소, MPC1, 오메가-3 산, 리졸빈 및 프로텍틴 - 대사산물 Omega-3 산, 크레아티닌 배설, MPC1 배설 및 요산 배설. 환자는 6개월 동안 Gold Omega 3 제제(2x1 캡슐, 1 캡슐 = 1000 mg)로 Omega-3 산으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가 3 산 2
CKD II기 환자(GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
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관찰 기간의 시작과 끝에서 임상 테스트 외에도 심초음파, 맥파 속도(PWV), 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 몇 가지 다른 테스트가 수행됩니다.
지질 프로필, 요산, CRP, BUN, 크레아티닌, 형태학, Ca, P, Ca x P, 아이오노그램, 크산틴 산화효소, MPC1, 오메가-3 산, 리졸빈 및 프로텍틴 - 대사산물 Omega-3 산, 크레아티닌 배설, MPC1 배설 및 요산 배설. 환자는 6개월 동안 Gold Omega 3 제제(2x1 캡슐, 1 캡슐 = 1000 mg)로 Omega-3 산으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가 3 산 3
CKD III기 환자(GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
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관찰 기간의 시작과 끝에서 임상 테스트 외에도 심초음파, 맥파 속도(PWV), 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 몇 가지 다른 테스트가 수행됩니다.
지질 프로필, 요산, CRP, BUN, 크레아티닌, 형태학, Ca, P, Ca x P, 아이오노그램, 크산틴 산화효소, MPC1, 오메가-3 산, 리졸빈 및 프로텍틴 - 대사산물 Omega-3 산, 크레아티닌 배설, MPC1 배설 및 요산 배설. 환자는 6개월 동안 Gold Omega 3 제제(2x1 캡슐, 1 캡슐 = 1000 mg)로 Omega-3 산으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오메가 3 산 4
당뇨병, 고혈압, CKD가 없고 혈청 내 크레아티닌 수치가 정상인 환자
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관찰 기간의 시작과 끝에서 임상 테스트 외에도 심초음파, 맥파 속도(PWV), 보행 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 몇 가지 다른 테스트가 수행됩니다.
지질 프로필, 요산, CRP, BUN, 크레아티닌, 형태학, Ca, P, Ca x P, 아이오노그램, 크산틴 산화효소, MPC1, 오메가-3 산, 리졸빈 및 프로텍틴 - 대사산물 Omega-3 산, 크레아티닌 배설, MPC1 배설 및 요산 배설. 환자는 6개월 동안 Gold Omega 3 제제(2x1 캡슐, 1 캡슐 = 1000 mg)로 Omega-3 산으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 합병증
기간: 6 개월
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보충 전 1차 측정과 오메가-3 산 보충 6개월 후 2차 측정.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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