심장 이식 후 스트레스 관리 교육의 영향 (QUIET)
2015년 9월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
통제된 다기관 비교 연구에서 스트레스 관리 훈련이 삶의 질과 심장 이식 후 합병증에 미치는 영향.
심장 이식 환자의 주요 의학적 발전에도 불구하고 정신과 동반 질환은 이식 전후 단계에서 여전히 매우 높습니다. 불안과 우울증은 특히 빈번합니다. 그들은 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미칩니다. 특히 치료 순응도가 낮고 감염 및 거부의 위험이 있기 때문입니다. 유익한 치료 선택을 할 수 없는 것은 불안-우울 장애와 관련된 사건에 대한 부정적인 인식으로 설명할 수 있습니다. 이로 인해 환자의 삶의 질이 크게 저하됩니다.
연구자들은 감정을 더 잘 관리하면 대기 상황의 스트레스와 이식 전후의 정신 병리학적 및 신체적 결과를 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed SAOUD, Pr
- 이메일: mohamed.saoud@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service de Psychiatrie d'Adultes Liaison/Consultation,
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연락하다:
- Mohamed SAOUD, PR
- 전화번호: +33 4 72 11 80 64
- 이메일: mohamed.saoud@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Mohamed SAOUD, MD
-
Grenoble, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Pôle de Psychiatrie et de Neurologie
-
연락하다:
- Thierry BOUGEROL, MD
- 이메일: tbougerol@chu-grenoble.fr
-
수석 연구원:
- Thierry BOUGEROL, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 이식 대기자 명단에 있는 남녀
- 18세 이상 환자
- 서명된 서면 동의서
- 사회 보장 환자
- 여행이 가능한 신체 조건을 가진 환자
- 프랑스어를 마스터하는 환자
- 클래스 II 또는 III NYHA 환자
제외 기준:
- 미성년자 또는 보호조치 중인 환자
- 서면 동의서에 서명하지 않은 환자
- 프랑스어를 마스터하지 못하는 환자
- DSM IV R의 축 1로 특징지어지는 정신 질환이 있는 환자
- 심리치료를 받거나 정신과 치료를 받는 환자
- 클래스 IV NYHA 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 심리 치료 개입
심리치료적 개입 "스트레스 관리"는 치료, 행동 및 인지 전략을 기반으로 합니다.
그들은 활동적이고 심장 이식 전체 과정의 "적응"의 환자 "배우"를 두었습니다.
접근하는 구성 요소는 감정적, 인지적, 행동적(의사소통 기술 및 문제 해결 기술)입니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 의료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 이식 환자의 삶의 질에 대한 심리치료적 개입의 영향 평가.
기간: 삶의 질은 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안 평가됩니다.
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삶의 질은 MLHFQ - Minnesota Living with Heart Failure 설문지로 평가됩니다.
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삶의 질은 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 전후의 불안 증상
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 이식 전후의 불안 징후
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심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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이식 전후 우울 증상
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 측정한 이식 전후 우울 증상
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심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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이식 전후 주요 임상 사건
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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이식편 주변의 입원 양식
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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입원기간, 수술횟수 등을 측정하여
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심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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심장 이식 후 체세포 합병증
기간: 심장 이식 후 12개월 동안
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사망률과 이식 거부 수를 측정하여
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심장 이식 후 12개월 동안
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이식 전후의 치료 순응도
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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준수 설문지를 사용하여
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심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed SAOUD, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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