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심장 이식 후 스트레스 관리 교육의 영향 (QUIET)

2015년 9월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

통제된 다기관 비교 연구에서 스트레스 관리 훈련이 삶의 질과 심장 이식 후 합병증에 미치는 영향.

심장 이식 환자의 주요 의학적 발전에도 불구하고 정신과 동반 질환은 이식 전후 단계에서 여전히 매우 높습니다. 불안과 우울증은 특히 빈번합니다. 그들은 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미칩니다. 특히 치료 순응도가 낮고 감염 및 거부의 위험이 있기 때문입니다. 유익한 치료 선택을 할 수 없는 것은 불안-우울 장애와 관련된 사건에 대한 부정적인 인식으로 설명할 수 있습니다. 이로 인해 환자의 삶의 질이 크게 저하됩니다.

연구자들은 감정을 더 잘 관리하면 대기 상황의 스트레스와 이식 전후의 정신 병리학적 및 신체적 결과를 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69677
        • 모병
        • Service de Psychiatrie d'Adultes Liaison/Consultation,
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed SAOUD, MD
      • Grenoble, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Pôle de Psychiatrie et de Neurologie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thierry BOUGEROL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 이식 대기자 명단에 있는 남녀
  • 18세 이상 환자
  • 서명된 서면 동의서
  • 사회 보장 환자
  • 여행이 가능한 신체 조건을 가진 환자
  • 프랑스어를 마스터하는 환자
  • 클래스 II 또는 III NYHA 환자

제외 기준:

  • 미성년자 또는 보호조치 중인 환자
  • 서면 동의서에 서명하지 않은 환자
  • 프랑스어를 마스터하지 못하는 환자
  • DSM IV R의 축 1로 특징지어지는 정신 질환이 있는 환자
  • 심리치료를 받거나 정신과 치료를 받는 환자
  • 클래스 IV NYHA 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 치료 개입
심리치료적 개입 "스트레스 관리"는 치료, 행동 및 인지 전략을 기반으로 합니다. 그들은 활동적이고 심장 이식 전체 과정의 "적응"의 환자 "배우"를 두었습니다. 접근하는 구성 요소는 감정적, 인지적, 행동적(의사소통 기술 및 문제 해결 기술)입니다.
행동: 스트레스 관리
다른 이름들:
  • "스트레스 관리" 프로그램에는 15일마다 2시간씩 1회씩 6개의 그룹 세션이 포함됩니다. 6가지 구성 요소에 접근합니다.
  • - 스트레스와 휴식
  • - 스트레스 적응의 인지 전략
  • - 커뮤니케이션 기술과 스트레스
  • - 문제 해결 기술과 스트레스
  • - 스트레스 적응
  • - 일상적인 상황에서 스트레스 관리의 일반화
간섭 없음: 평소 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식 환자의 삶의 질에 대한 심리치료적 개입의 영향 평가.
기간: 삶의 질은 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안 평가됩니다.
삶의 질은 MLHFQ - Minnesota Living with Heart Failure 설문지로 평가됩니다.
삶의 질은 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 전후의 불안 증상
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 이식 전후의 불안 징후
심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
이식 전후 우울 증상
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 측정한 이식 전후 우울 증상
심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
이식 전후 주요 임상 사건
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
이식편 주변의 입원 양식
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
입원기간, 수술횟수 등을 측정하여
심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
심장 이식 후 체세포 합병증
기간: 심장 이식 후 12개월 동안
사망률과 이식 거부 수를 측정하여
심장 이식 후 12개월 동안
이식 전후의 치료 순응도
기간: 심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안
준수 설문지를 사용하여
심장 이식 전과 심장 이식 후 12개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed SAOUD, Pr, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014-842

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