직접 충전 요법의 Adhese One F 업그레이드
2025년 3월 13일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
직접 충전 요법에서 AdheSE One F 업그레이드의 임상 평가
인산 에칭 후 직접 충전 요법에 사용될 때 새로운 치과용 접착제의 임상 성능에 대한 조사.
가설: 새로운 접착제는 허용 가능한 임상 성능을 보여주고 우수한 충전 품질을 허용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 클래스 I 또는 II 충전 표시
- 최대 환자당 2개의 수복물
- 중요한 치아
- 충분한 언어 능력
제외 기준:
- 건조한 작업장을 만들 수 없습니다.
- 환자가 재료의 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
- 심한 전신 질환
- 임신
- 중요하지 않은 치아 또는 치수 치아
- 간접 복원 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Adhese One F 업그레이드
Adhese One F 업그레이드(AOFU)는 인산 에칭(에칭 및 린스 프로토콜) 후에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공 참가자 수
기간: 일주
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임상적 성공은 수술 후 과민증이 없고 수복물의 손실이 없는 것으로 정의됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 품질
기간: 3 년
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수복물의 임상 적 품질은 반 정량 임상 평가 (SPEACE) 기준에 따라 평가되며 모든 시점과 연구 종료시 비교됩니다. SMEACE는 일반적으로 사용되는 USPHS 기준을 기반으로하는 치과 수복물의 임상 성공을 평가하기위한 발표 된 반 정량적 방법입니다. 복원의 품질은 Squace 척도에 따라 평가되며 허용 가능한 것으로 분류되거나 (만족스러운 임상 결과를 가진 환자) 허용되지 않는 (불만족스러운 임상 결과를 가진 환자). |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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