건강한 성인을 대상으로 불활화 수두 대상포진 바이러스(VZV) 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 로트 간 일관성 연구(V212-014)

포함 기준:

• 발열(<=100.4 °F [<=38.0 °C]) 첫 번째 백신 접종 전 1일에 경구 또는 동등물
• 안정적인 상태가 아닌 근본적인 만성 질환
• 수두 병력, VZV 항체 또는 풍토성 VZV 감염 국가에 거주(>=30년)
• 가임기 여성 참여자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임 여성이 자연 폐경에 도달했거나 수술 후 6주에 양측 난소 절제술 및/또는 자궁 적출술 또는 양측 난관 결찰술을 받은 경우
• 등록 전 2주부터 마지막 ​​연구 백신 접종 후 6개월까지 금욕을 유지하거나 허용되는 2가지 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 가임 남성 또는 여성

제외 기준:

• 백신 성분에 대한 알레르기 반응 또는 네오마이신에 대한 아나필락시스/아나필락시양 반응(네오마이신에 대한 접촉성 피부염 제외)의 병력
• 대상포진의 과거력
• 연구 기간 동안 수두 또는 대상 포진 백신을 받았거나 받을 것으로 예상되는 이력
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 등록 전 2주부터 마지막 ​​연구 백신 접종 후 6개월까지 임신이 예상되는 경우
• 연구 백신 접종의 첫 번째 투여 4주 전부터 연구 기간 동안 생 바이러스 백신을 받았거나 생 바이러스 백신을 받을 예정인 자
• 비활성화 백신을 접종했거나 연구 백신 접종 7일 전부터 백신 접종 후 7일까지 비활성화 백신을 접종할 예정인 경우
• 면역글로불린 또는 임의의 혈액제제를 받았거나 연구 백신 접종의 첫 번째 투여 5개월 전부터 연구 기간 동안 받을 예정
• 등록 전 30일 이내에 시험 약물 또는 백신 연구에 참여했습니다.
• 연구 해석을 방해할 수 있는 급성 질환 또는 중대한 기저 질환이 있는 경우
• 면역억제 요법(첫 접종 전 14일 이내에 생리적 대체 용량을 초과하는 전신 코르티코스테로이드 용량 포함)을 받는 경우, 국소, 안과 또는 흡입 코르티코스테로이드 또는 스테로이드의 관절내 또는 연조직 주사는 제외
• 알려진 또는 의심되는 면역 기능 장애