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향신료 섭취의 생리적 효과

2014년 7월 16일 업데이트: Nestlé

인체 연구에 따르면 고추에서 추출한 화합물인 캡사이신은 특정 생리 기능(예: 에너지 소비, 열 발생, 지질 산화, 심박수 등)을 자극할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 위약과 비교하여 일련의 생리학적 매개변수에 대한 다양한 매운 분자 섭취의 영향을 측정하는 것입니다. 분자는 서로 다른 감각 특성을 위해 선택되었습니다.

이 연구의 결과는 향신료 섭취가 특정 신체 기능(예: 신진대사 및 자율 신경계 활동)에 미치는 영향을 측정하는 효과적인 방법을 구현할 수 있게 해줍니다. 이 연구를 통해 특정 향신료를 섭취할 때 유익한 특성을 확인할 수도 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표 및 결과:

이 연구의 주요 목적은 신진대사 및 자율신경계 활동에 대한 향신료 섭취의 급성 영향을 평가하는 방법론을 확립하는 것입니다.

주요 결과:

자율 신경계 활동에 대한 향신료의 영향: 섭취 후 90분(ECG로 측정) 동안 심박 변이도(HRV) 변화에 대한 파워 스펙트럼 분석.

신진대사에 대한 향신료의 영향: 에너지 소비는 섭취 후 90분 동안 변화합니다(간접 열량계로 측정).

2차 결과로 특정 부위(코, 뺨, 이마)의 혈압 변화와 안면 온도 변화가 평가됩니다. 기질 산화(탄수화물 및 지방 활용) 및 호흡 지수(RQ)는 에너지 소비 측정을 위한 간접 열량 측정 데이터를 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
19

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Lausanne, 스위스, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • BMI: 19-25kg/m2, ≥ 60kg 체중
  • 적당히 매운 음식을 먹는 사람
  • 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 모든 위장 장애
  • 주제에 민감하거나 매운 음식을 먹는 데 익숙하지 않음
  • 흡연자
  • 턱수염이나 콧수염이 있는 피사체
  • 비정상적인 갑상선 기능
  • 체중 및/또는 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
  • 체중 감소 > 지난 3개월 동안 5%
  • 최근 3개월 동안 체중, 식욕, 에너지 소비, 지질 저하, 고혈압, 염증 또는 혈당 조절에 영향을 미치는 항생제 또는 정기적인 치료(의료 또는 영양 프로그램) 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 자
  • 알레르기의 역사
  • 신체 활동 수준 > 일주일에 300분 이상의 중등도 또는 강도 높은 운동
  • 1일 1잔 이상의 알코올 섭취
  • 불법 약물 사용
  • 시험 제품 섭취를 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자
  • 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 향신료 1
레드 칠리 페퍼 추출물
다른: 위약
토마토 주스 섭취
다른 이름들:
  • 토마토 쥬스
활성 비교기: 향신료 2
계피 추출물
다른: 위약
토마토 주스 섭취
다른 이름들:
  • 토마토 쥬스
활성 비교기: 향신료 3
청량제
다른: 위약
토마토 주스 섭취
다른 이름들:
  • 토마토 쥬스
위약 비교기: 위약
토마토 쥬스
다른: 향신료 섭취
각 대상자는 각 향신료와 위약을 단일 용량으로 섭취해야 했습니다. 결과의 기록은 섭취 후 90분 동안 실현되었습니다.
다른 이름들:
  • 3가지 향신료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분까지 변경
산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 지속적으로 측정(간접 열량 측정)하여 휴식 에너지 ​​소비량을 계산합니다.
기준선에서 제품 섭취 후 90분까지 변경
심박수 변동성
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
초저, 저, 고 주파수 범위의 심전도 신호를 지속적으로 측정하여 심박수 변동성에 대한 전력 스펙트럼 분석.
기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기질 산화
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 간접적으로 측정하여 연속적으로 측정한 탄수화물 산화, 지질 산화 및 호흡 지수.
기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
혈압
기간: 제품 섭취 후 기록 90분 동안 15분마다
팔 커프를 사용한 표준 혈압 모니터링
제품 섭취 후 기록 90분 동안 15분마다
얼굴 피부 온도 수정
기간: 90분 이상 제품 섭취 후 기준선에서 90분으로 변경
적외선 카메라(FLIR A325)를 이용한 얼굴 피부 온도 측정
90분 이상 제품 섭취 후 기준선에서 90분으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nestlé

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
  • 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 7월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 10.24.MET

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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