- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02193438
향신료 섭취의 생리적 효과
인체 연구에 따르면 고추에서 추출한 화합물인 캡사이신은 특정 생리 기능(예: 에너지 소비, 열 발생, 지질 산화, 심박수 등)을 자극할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 일련의 생리학적 매개변수에 대한 다양한 매운 분자 섭취의 영향을 측정하는 것입니다. 분자는 서로 다른 감각 특성을 위해 선택되었습니다.
이 연구의 결과는 향신료 섭취가 특정 신체 기능(예: 신진대사 및 자율 신경계 활동)에 미치는 영향을 측정하는 효과적인 방법을 구현할 수 있게 해줍니다. 이 연구를 통해 특정 향신료를 섭취할 때 유익한 특성을 확인할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표 및 결과:
이 연구의 주요 목적은 신진대사 및 자율신경계 활동에 대한 향신료 섭취의 급성 영향을 평가하는 방법론을 확립하는 것입니다.
주요 결과:
자율 신경계 활동에 대한 향신료의 영향: 섭취 후 90분(ECG로 측정) 동안 심박 변이도(HRV) 변화에 대한 파워 스펙트럼 분석.
신진대사에 대한 향신료의 영향: 에너지 소비는 섭취 후 90분 동안 변화합니다(간접 열량계로 측정).
2차 결과로 특정 부위(코, 뺨, 이마)의 혈압 변화와 안면 온도 변화가 평가됩니다. 기질 산화(탄수화물 및 지방 활용) 및 호흡 지수(RQ)는 에너지 소비 측정을 위한 간접 열량 측정 데이터를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI: 19-25kg/m2, ≥ 60kg 체중
- 적당히 매운 음식을 먹는 사람
- 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모든 위장 장애
- 주제에 민감하거나 매운 음식을 먹는 데 익숙하지 않음
- 흡연자
- 턱수염이나 콧수염이 있는 피사체
- 비정상적인 갑상선 기능
- 체중 및/또는 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
- 체중 감소 > 지난 3개월 동안 5%
- 최근 3개월 동안 체중, 식욕, 에너지 소비, 지질 저하, 고혈압, 염증 또는 혈당 조절에 영향을 미치는 항생제 또는 정기적인 치료(의료 또는 영양 프로그램) 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 자
- 알레르기의 역사
- 신체 활동 수준 > 일주일에 300분 이상의 중등도 또는 강도 높은 운동
- 1일 1잔 이상의 알코올 섭취
- 불법 약물 사용
- 시험 제품 섭취를 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 향신료 1
레드 칠리 페퍼 추출물
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토마토 주스 섭취
다른 이름들:
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활성 비교기: 향신료 2
계피 추출물
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토마토 주스 섭취
다른 이름들:
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활성 비교기: 향신료 3
청량제
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토마토 주스 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
토마토 쥬스
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각 대상자는 각 향신료와 위약을 단일 용량으로 섭취해야 했습니다.
결과의 기록은 섭취 후 90분 동안 실현되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분까지 변경
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산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 지속적으로 측정(간접 열량 측정)하여 휴식 에너지 소비량을 계산합니다.
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기준선에서 제품 섭취 후 90분까지 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
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초저, 저, 고 주파수 범위의 심전도 신호를 지속적으로 측정하여 심박수 변동성에 대한 전력 스펙트럼 분석.
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기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기질 산화
기간: 기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
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산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 간접적으로 측정하여 연속적으로 측정한 탄수화물 산화, 지질 산화 및 호흡 지수.
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기준선에서 제품 섭취 후 90분으로 변경
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혈압
기간: 제품 섭취 후 기록 90분 동안 15분마다
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팔 커프를 사용한 표준 혈압 모니터링
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제품 섭취 후 기록 90분 동안 15분마다
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얼굴 피부 온도 수정
기간: 90분 이상 제품 섭취 후 기준선에서 90분으로 변경
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적외선 카메라(FLIR A325)를 이용한 얼굴 피부 온도 측정
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90분 이상 제품 섭취 후 기준선에서 90분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10.24.MET
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