위 우회 수술 후 인간의 포도당 항상성 개선을 위한 GLP-1의 역할 정의
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인은 자신의 참여에 동의할 수 있어야 합니다(인지 또는 연구 지침을 따르려는 의지에 영향을 미치는 정신 장애 없음).
- 이전에 Roux-en-Y 위우회술을 받았고 Roux-en-Y 위우회술 전후에 제2형 당뇨병의 임상적 증거가 없는 건강하고 체중이 안정적입니다.
- 가임 여성은 현재 조사관이 수용할 수 있는 피임 방법을 복용/사용하고 있어야 합니다. 매 방문 시작 시 임신 테스트를 실시합니다. 양성 임신 테스트를 받은 모든 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 재방문 의사가 있는 경우 마지막 Xenin 주입 후 25-30일 후에 8-10ml의 혈액을 채취합니다. 발생할 수 있는 Xenin 펩타이드 항체를 확인합니다. (연구 참여 기간 동안 이 방문을 완료하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.)
제외 기준:
- 동의서에 서명하거나 스스로 연구 지침을 따르는 인지 능력이 부족합니다.
- 연구 과정 동안 허용되는 피임 방법을 사용하기를 꺼리거나 현재 모유 수유 중인 여성.
- 급성 췌장염 병력이 있는 지원자.
- 암 병력이 있는 자원봉사자(피부암 제외).
- 만성 췌장염 병력 및/또는 고중성지방혈증(트리글리세라이드 >400mg/ml) 고칼슘혈증(혈중 칼슘 수치 >11.md/dl) 및/또는 담석의 존재를 포함한 만성 췌장염의 위험 요인이 있는 지원자.
- 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자.
- 실험실의 헤마토크리트가 33% 미만입니다(또는 HemoCue 201+로 측정한 핑거 스틱 헤모글로빈이 <11.2g/dl인 경우).
- 모든 주요 의학적 상태 또는 PI의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합한 상태입니다.
- 크레아티닌 농도로 측정했을 때 신장 기능이 비정상적인 피험자는 제외됩니다.
- 활동성 간 질환의 병력이 있거나 AST/ALT 수치가 정상 상한치의 2배를 초과하는 피험자도 제외됩니다.
- 총 빌리루빈 수치는 <2이어야 합니다.
- 펩티드 준비에 자신의 혈액이나 알부민을 사용하는 것을 꺼려하는 피험자. (혈액은 펩티드가 튜브에 달라붙는 것을 방지합니다. 대체 방법을 찾았지만 찾지 못했습니다.)
- 복귀를 꺼리는 경우 마지막 Xenin 주입 후 25-30일 후에 8-10ml의 혈액을 채취합니다. 발생할 수 있는 Xenin 펩타이드 항체를 확인합니다. (연구 참여 기간 동안 이 방문을 완료하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: RYGB 수술 후
Roux-en-Y 위우회술을 받은 적이 있는 건강하고 체중이 안정적인 개인.
수술 전후에 제2형 당뇨병의 임상적 증거가 없습니다.
각 참가자는 위약 또는 표시된 용량의 xenin-25를 받게 됩니다.
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1.5g의 아세트아미노펜을 함유한 액체 혼합 식사를 0-30분 동안 7번 균등하게 섭취합니다. 마이너스 15분에서 시작하여 5.25시간 동안 알부민 단독 정맥주사(위약)를 투여합니다.
다른 이름들:
1.5g의 아세트아미노펜을 함유한 액체 혼합 식사를 0-30분 동안 7번 균등하게 섭취합니다. 마이너스 15분에서 시작하여 xenin-25를 4pmoles/kg/min 용량으로 5.25시간 동안 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
1.5g의 아세트아미노펜을 함유한 액체 혼합 식사를 0-30분 동안 7번 균등하게 섭취합니다. 마이너스 15분에서 시작하여 xenin-25를 12 pmoles/kg/min 용량으로 5.25시간 동안 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
1.5g의 아세트아미노펜을 함유한 액체 혼합 식사를 0-30분 동안 7번 균등하게 섭취합니다. 마이너스 15분에서 시작하여 xenin-25를 24 pmoles/kg/min 용량으로 5.25시간 동안 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 중 인슐린 분비율(ISR)
기간: 5.5시간
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ISR은 유동식 혼합 식사 섭취 전과 후에 다양한 시간에 측정됩니다.
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5.5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 중 혈장 포도당 수치.
기간: 5.5시간
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혈장 포도당 수준은 유동식 혼합 식사 섭취 전과 후에 다양한 시간에 측정됩니다.
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5.5시간
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각 치료 중 혈장 글루카곤 수치.
기간: 5.5시간
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혈장 글루카곤 수준은 유동식 혼합 식사 섭취 전과 후에 다양한 시간에 측정됩니다.
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5.5시간
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각 치료 동안 혈장 GLP-1.
기간: 5.5시간
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혈장 GLP-1 수준은 액체 혼합 식사 섭취 전과 후에 다양한 시간에 측정됩니다.
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5.5시간
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각 치료 동안 혈장 C-펩티드 수준.
기간: 5.5시간
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혈장 C-펩티드 수치는 유동식 혼합 식사 섭취 전과 후에 다양한 시간에 측정됩니다.
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5.5시간
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각 치료 중 위 배출 속도.
기간: 5.5시간
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액체 혼합 식사를 섭취한 후 위 배출 속도를 추정합니다.
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5.5시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08-0861F
- R01DK088126 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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