인간의 LPS 유도 염증 모델에서 산소 유도 망막 혈관 수축에 대한 Retaron®의 효과
산화 스트레스는 많은 질병 과정, 특히 연령 관련 황반 변성과 같은 연령 관련 장애에서 병원성 역할을 하는 것으로 연루되어 있습니다. 자유 라디칼을 제거할 수 있는 비타민 및 미네랄과 같은 항산화제는 산화 스트레스를 감소시킬 수 있으며, 결과적으로 노화 관련 장애가 있는 환자에게 유익할 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설에 기초하여 몇 가지 다른 비타민 조합이 도입되었으며 모두 산화 스트레스 감소를 목표로 합니다. 그러나 특정 약물 또는 비타민 조합의 항산화 특성의 생체 내 효과는 조사하기 어렵습니다. 본 연구에서는 카로티노이드, 오메가-3 지방산, 아로니아 허브 추출물, 비타민 및 미량 원소의 조합인 Retaron®의 효과를 전신 생체 내 염증 모델에서 조사할 것을 제안합니다.
본 연구에서는 그람음성균의 세포벽 성분이자 패혈성 쇼크 발병의 주요 매개체인 LPS의 주입을 인체의 전신 염증에 대한 표준화된 실험 모델로 사용할 예정이다. 염증이 강화된 산화 스트레스 및 광범위한 내피 기능 장애와 연관되어 있다는 점을 감안할 때, LPS 모델은 Retaron®의 항산화 효과를 결정하는 데 매우 적합합니다. 주요 결과 매개변수로서 전신성 산소과잉증(100% 산소 호흡에 의해 유도됨)에 대한 망막 혈관의 혈관 반응성이 항산화제 조합의 존재 또는 부재 하에 테스트될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수(Must et al. 1991)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 3 Dpt.
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 약물, 비타민 및 미네랄 보충제로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v.
두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
Retaron 캡슐과 외관이 동일한 위약 캡슐
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실험적: 레타론
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용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v.
두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
1일 레타론® 1캡슐 섭취: 루테인 10mg, 제아잔틴 2mg, 어유 500mg(DHA 250mg, EPA 30mg 포함), 비타민 C 100mg, 아연 10mg, 셀렌 25µg, 비타민 E 25mg, 타우린 50mg, 아로니아 추출물 50mg 14 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 반응성의 변화
기간: 연구 1일과 2일
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LPS 투여 후 손상된 망막 혈관 반응성에 대한 경구 항산화 보충제(Retaron®)의 효과를 조사합니다.
측정은 Dynamic Vessel Analyzer(Imedos, Jena, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
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연구 1일과 2일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 혈류의 변화
기간: 연구 1일과 2일
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염증 동안 안구 혈류에 대한 경구 항산화 보충제의 효과를 조사합니다.
측정은 LDV(Laser Doppler Velocimetry) 및 Blue Field entoptic 기술을 사용하여 수행됩니다.
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연구 1일과 2일
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손상된 내피 기능의 변화
기간: 연구 1일과 2일
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Laser Doppler Velocimetry, Blue Field entoptic 기술 및 Dynamic Vessel Analyzer로 평가한 대장균 내독소로 인한 손상된 내피 기능에 대한 구강 비타민 및 미네랄 보충의 효과를 조사합니다.
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연구 1일과 2일
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항산화 능력의 변화
기간: 연구 1일과 2일
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Malondialdehyd (MDA) 수준을 측정하여 혈액의 항산화 능력을 조사합니다.
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연구 1일과 2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol. 2001 Oct;119(10):1417-36. doi: 10.1001/archopht.119.10.1417. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2008 Sep;126(9):1251.
- Kolodjaschna J, Berisha F, Lung S, Schaller G, Polska E, Jilma B, Wolzt M, Schmetterer L. LPS-induced microvascular leukocytosis can be assessed by blue-field entoptic phenomenon. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Aug;287(2):H691-4. doi: 10.1152/ajpheart.01240.2003. Epub 2004 Mar 11.
- Kolodjaschna J, Berisha F, Lasta M, Polska E, Fuchsjager-Mayrl G, Schmetterer L. Reactivity of retinal blood flow to 100% oxygen breathing after lipopolysaccharide administration in healthy subjects. Exp Eye Res. 2008 Aug;87(2):131-6. doi: 10.1016/j.exer.2008.05.006. Epub 2008 May 18.
- Suffredini AF, Hochstein HD, McMahon FG. Dose-related inflammatory effects of intravenous endotoxin in humans: evaluation of a new clinical lot of Escherichia coli O:113 endotoxin. J Infect Dis. 1999 May;179(5):1278-82. doi: 10.1086/314717.
- Violi F, Cangemi R. Antioxidants and cardiovascular disease. Curr Opin Investig Drugs. 2005 Sep;6(9):895-900.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- OPHT-090911
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