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인간의 LPS 유도 염증 모델에서 산소 유도 망막 혈관 수축에 대한 Retaron®의 효과

2014년 8월 18일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

산화 스트레스는 많은 질병 과정, 특히 연령 관련 황반 변성과 같은 연령 관련 장애에서 병원성 역할을 하는 것으로 연루되어 있습니다. 자유 라디칼을 제거할 수 있는 비타민 및 미네랄과 같은 항산화제는 산화 스트레스를 감소시킬 수 있으며, 결과적으로 노화 관련 장애가 있는 환자에게 유익할 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설에 기초하여 몇 가지 다른 비타민 조합이 도입되었으며 모두 산화 스트레스 감소를 목표로 합니다. 그러나 특정 약물 또는 비타민 조합의 항산화 특성의 생체 내 효과는 조사하기 어렵습니다. 본 연구에서는 카로티노이드, 오메가-3 지방산, 아로니아 허브 추출물, 비타민 및 미량 원소의 조합인 Retaron®의 효과를 전신 생체 내 염증 모델에서 조사할 것을 제안합니다.

본 연구에서는 그람음성균의 세포벽 성분이자 패혈성 쇼크 발병의 주요 매개체인 LPS의 주입을 인체의 전신 염증에 대한 표준화된 실험 모델로 사용할 예정이다. 염증이 강화된 산화 스트레스 및 광범위한 내피 기능 장애와 연관되어 있다는 점을 감안할 때, LPS 모델은 Retaron®의 항산화 효과를 결정하는 데 매우 적합합니다. 주요 결과 매개변수로서 전신성 산소과잉증(100% 산소 호흡에 의해 유도됨)에 대한 망막 혈관의 혈관 반응성이 항산화제 조합의 존재 또는 부재 하에 테스트될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~35세의 남성, 비흡연자
  • 체질량지수 15~85백분위수(Must et al. 1991)
  • 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
  • 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
  • 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 3 Dpt.

제외 기준:

  • 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 이전 3주 동안 약물, 비타민 및 미네랄 보충제로 치료
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
  • 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
  • 지난 3주간의 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 대장균 내독소
용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v. 두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
  • LPS, 미국 표준 기준 엔도톡신
다른: 위약
Retaron 캡슐과 외관이 동일한 위약 캡슐
실험적: 레타론
의약품: 대장균 내독소
용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v. 두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
  • LPS, 미국 표준 기준 엔도톡신
건강 보조 식품: 레타론®
1일 레타론® 1캡슐 섭취: 루테인 10mg, 제아잔틴 2mg, 어유 500mg(DHA 250mg, EPA 30mg 포함), 비타민 C 100mg, 아연 10mg, 셀렌 25µg, 비타민 E 25mg, 타우린 50mg, 아로니아 추출물 50mg 14 일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 혈관 반응성의 변화
기간: 연구 1일과 2일
LPS 투여 후 손상된 망막 혈관 반응성에 대한 경구 항산화 보충제(Retaron®)의 효과를 조사합니다. 측정은 Dynamic Vessel Analyzer(Imedos, Jena, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
연구 1일과 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 혈류의 변화
기간: 연구 1일과 2일
염증 동안 안구 혈류에 대한 경구 항산화 보충제의 효과를 조사합니다. 측정은 LDV(Laser Doppler Velocimetry) 및 Blue Field entoptic 기술을 사용하여 수행됩니다.
연구 1일과 2일
손상된 내피 기능의 변화
기간: 연구 1일과 2일
Laser Doppler Velocimetry, Blue Field entoptic 기술 및 Dynamic Vessel Analyzer로 평가한 대장균 내독소로 인한 손상된 내피 기능에 대한 구강 비타민 및 미네랄 보충의 효과를 조사합니다.
연구 1일과 2일
항산화 능력의 변화
기간: 연구 1일과 2일
Malondialdehyd (MDA) 수준을 측정하여 혈액의 항산화 능력을 조사합니다.
연구 1일과 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-090911

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