입원 환자의 저혈당증
2018년 9월 5일 업데이트: Mary Korytkowski, University of Pittsburgh
입원 중 저혈당을 경험한 당뇨병 환자의 원인, 증상 및 결과에 대한 전향적 조사
병원에서 저혈당(저혈당증)이 발생하는 당뇨병 환자는 저혈당임을 경고하는 증상이 나타날 수 있는 능력을 상실할 위험이 있습니다.
저혈당 증상을 느끼지 못하는 것이 당뇨병 환자가 입원했을 때 이러한 일이 발생할 위험에 어떻게 기여하는지 조사하는 이용 가능한 정보는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 병원에서 저혈당 위험이 있는 환자를 식별하고 병원에서 저혈당을 경험하는 환자에게 어떤 일이 발생하는지 조사하는 데 도움이 되는 증상 점수 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
재발성 저혈당이 발생하는 환자는 저혈당 관련 자율신경 부전(HAAF, 장애인 인식)이 발생하기 쉽습니다. 입원 환자에서 저혈당증의 위험 인자로서 HAAF의 기여도를 조사한 정보는 거의 없습니다. 우리의 중심 목표는 HAAF와 인지 기능 장애, 재입원률, 입원환자 이환율 및 사망률과의 상관관계를 조사하기 위해 검증된 입원환자 저혈당 증상 점수 모델을 개발하는 것입니다.
이것은 1형 및 2형 당뇨병을 앓고 있는 비판적이지 않은 인슐린 치료 환자를 포함하는 3차 의료 센터에서 수행되는 전향적 비맹검 연구가 될 것입니다. 매일 생성되는 전산화된 보고서를 통해 이전 24시간 이내에 중등도 저혈당증(40-70mg/dl) 또는 중증 저혈당증(<40mg/dl)을 경험한 환자를 식별합니다. 참가자는 행사 후 24-36시간 이내에 저혈당증 증상 점수 설문지 및 인지 테스트를 완료해야 합니다. 지수 입원 후 6개월 및 12개월에 참가자에게 연락하여 재발성 저혈당증 에피소드, 재입원 필요성 및 새로운 당뇨병 관련 합병증 발생에 관한 정보를 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center PUH SSY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확립된 ADA 기준을 사용하여 입원 당시 당뇨병 진단을 받았거나 이전에 의사 진단을 받았고 혈당 < 70mg/dl로 정의되는 저혈당증의 문서화된 에피소드를 경험하는 중환자가 아닌 입원 환자.
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설명
포함 기준:
- 당뇨병의 진단
- 중증이 아닌 입원 수술 및 내과 환자
- 예상 체류 기간(LOS) >3일
- 예상 수명 > 1년
- 정신적으로 유능한 개인
제외 기준:
- 저혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증으로 입원한 환자
- 예상 LOS <3일
- 병력 또는 경과 기록에 기록된 치매 또는 섬망의 증거가 있는 환자로 정의되는 정신적 무능력자
- 총 비경구 영양을 받는 환자
- 고용량 마약성 약물 치료
- 3~6개월 및 9~12개월에 전화로 추적할 수 없는 환자
- 예상 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증 증상 점수로 평가한 입원환자 환경에서 저혈당증 관련 자율신경부전의 유병률
기간: 저혈당 발생 후 24~36시간 이내.
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저혈당증 증상 점수 설문지는 설명된 기간 내에 참가자에게 제공됩니다.
이 설문지에는 저혈당에 대한 반응으로 발생할 수 있는 잠재적인 자율 신경 및 신경당 감소 증상 목록이 포함됩니다.
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저혈당 발생 후 24~36시간 이내.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 사건 후 인지 기능 측정
기간: 저혈당 발생 후 24~36시간 이내.
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인지 기능 테스트는 St Louis University Mental Status Exam Survey(SLUMS)를 사용하여 수행됩니다.
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저혈당 발생 후 24~36시간 이내.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 사건 이후의 부작용.
기간: 저혈당 발생 후 최대 1년
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낙상, 심근 경색, 부정맥, 발작 또는 저혈당증 이후에 발생하는 기타 부작용에 관한 정보가 수집됩니다.
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저혈당 발생 후 최대 1년
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인지 기능 측정
기간: 지표 저혈당 발생 후 24~36시간 이내
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STROOP 색상 단어 간섭 테스트
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지표 저혈당 발생 후 24~36시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary T Korytkowski, MD, University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO14030372 (기타 식별자: PRO14030372)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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