영양섭취량의 변화가 정상여성의 생식호르몬에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Polynut)
2015년 8월 20일 업데이트: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
정상 여성 지원자의 신경내분비 생식축 활동에 대한 대사 변이의 영향
영양결핍은 생식 호르몬과 궁극적으로 생식력에 부정적인 영향을 미치는 것으로 잘 알려져 있습니다.
대조적으로, 동일한 호르몬에 대한 영양 과잉의 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
역학 데이터에 따르면 영양 과잉은 영향을 받은 여성의 가임 가능성에도 해로운 영향을 미칠 수 있지만 관련된 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 지식은 전 세계적으로 과체중과 비만이 증가하고 있는 상황에서 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구에서 조사관은 정상적인 젊은 여성 지원자에서 신경 내분비 생식 축 호르몬의 미세한 조절에 대한 매우 상세한 연구를 수행할 것입니다. 이들 연구는 고인슐린혈증성 정상혈구 클램프 연구 동안 외인성 인슐린에 의한 LH 분비의 자극이 시험될 등칼로리 식이 동안 기준선에서 초기에 수행될 것이다.
그런 다음 지원자가 계산된 일일 에너지 소비량과 비교하여 약 30% 초과 KCal을 받는 통제된 고칼로리 식단의 한 달 기간 후에 동일한 연구가 반복됩니다. 이러한 고칼로리 영양은 이들 자원자의 정상적인 인슐린 감수성을 현저하게 감소시킬 것으로 예상됩니다. 따라서, 신경내분비 생식 호르몬의 미세 조절에 대한 전신 인슐린 감수성 변화의 효과를 평가할 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Clinical Research Center, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
일반적으로 자전거를 타는 젊은(18~30세) 여성, BMI 20~25kg/m2.
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제외 기준:
- 내분비 기능 장애의 개인 병력(모든 종류)
- 호르몬 피임법
- 임신
- 음식 알레르기(모든 종류)
- 격렬한 신체 활동(>4시간/주)
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고칼로리 식단과 기초
한 달 동안 고칼로리 식단을 먹은 지원자는 10시간 동안 금식해야 합니다.
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고열량 다이어트는 1개월 동안 진행되며 일일 요구량 대비 30% 초과 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다.
그것은 고지방, 고 탄수화물 식단으로 구성됩니다.
다른 이름들:
지원자를 밤새도록 그리고 실험의 전체 기간(10시간) 동안 금식 상태로 유지
다른 이름들:
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실험적: 고칼로리 다이어트 및 클램프
한 달 동안 고칼로리 식단을 먹은 지원자들은 10시간 지속되는 고인슐린혈증 및 정상혈당 클램프에 복종하게 됩니다.
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고열량 다이어트는 1개월 동안 진행되며 일일 요구량 대비 30% 초과 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다.
그것은 고지방, 고 탄수화물 식단으로 구성됩니다.
다른 이름들:
지원자는 10시간 동안 고인슐린혈증, 정상혈당 클램프 연구에 제출됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 등칼로리 식단과 기초
한 달 동안 등칼로리 식단을 먹은 지원자는 10시간 동안 단식을 하게 됩니다.
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지원자를 밤새도록 그리고 실험의 전체 기간(10시간) 동안 금식 상태로 유지
다른 이름들:
Isocaloric 다이어트는 한 달 동안 실시되며 계산된 일일 에너지 요구량을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 등칼로리 다이어트 및 클램프
한 달 동안 등칼로리 식단을 먹은 지원자들은 10시간 동안 지속되는 고인슐린혈증 및 정상혈당 클램프에 제출됩니다.
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지원자는 10시간 동안 고인슐린혈증, 정상혈당 클램프 연구에 제출됩니다.
다른 이름들:
Isocaloric 다이어트는 한 달 동안 실시되며 계산된 일일 에너지 요구량을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황체 형성 호르몬 분비
기간: 10시간 동안 10분마다
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LH의 박동성은 전체 연구 기간(12시간)에 걸쳐 10분마다 채취한 혈액 샘플의 LH 수준을 측정하여 평가할 것입니다.
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10시간 동안 10분마다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 10 시간
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인슐린 감수성은 고인슐린혈증 클램프 동안 정상 혈당을 유지하는 데 필요한 포도당 주입 속도로 정의됩니다.
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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