낫적혈구 통증의 음악 치료 혼합 방법 연구
2019년 8월 7일 업데이트: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
단일 음악 치료 세션이 낫적혈구병이 있는 성인 환자의 통증에 미치는 영향: 혼합 방법 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자의 통증 강도, 통증 완화 및 기분에 대한 음악 치료사와의 20분 단일 음악 요법 개입의 효과를 다음과 비교하여 조사합니다.
- 음악 치료사 없이 20분 동안 자신이 좋아하는 음악을 듣는 SCD 성인 환자(음악 감상 그룹)
- 표준 치료만 받는 SCD 성인 환자(대조군)
- 통증 관리를 위한 음악 치료 개입의 타당성(전달, 수용 가능성 및 유용성) 결정
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병(HbSS, HbSC, HbSbeta+thal 또는 HbSbeta0thal) 진단을 받은 피험자
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 교정되지 않은 심각한 청각 장애 및/또는 심각한 시각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료그룹
환자는 음악 치료사와 함께 20분 동안 단일 음악 치료 세션을 받습니다.
환자는 iPad를 사용하여 환자의 선호도에 맞게 특별히 구성된 음악과 상호 작용합니다.
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환자는 음악 치료사와 함께 20분 동안 단일 음악 치료 세션을 받습니다.
환자는 iPad를 사용하여 환자의 선호도에 맞게 특별히 구성된 음악과 상호 작용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 음악 감상 그룹
환자는 음악 치료사 없이 20분 동안 iPod touch에서 원하는 음악을 듣습니다.
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환자는 음악 치료사 없이 20분 동안 iPod touch에서 원하는 음악을 듣습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 표준 치료를 받고 치료실/치료실에서 20분 동안 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기념 통증 평가 카드의 시각적 아날로그 통증 강도 척도(VASPI) 기준선에서 변경(사후 - 사전)
기간: 기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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통증 강도의 시각적 아날로그 척도.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 10입니다.
높은 점수는 더 나쁜 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리얼 통증 평가 카드의 VASPR(Visual Analog Scale of Pain Relief) 기준선에서 변경(사후 - 사전)
기간: 기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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통증 완화의 시각적 아날로그 척도.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 10입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 완화를 나타냅니다.
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기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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기념 통증 평가 카드의 시각적 아날로그 기분 척도(VASMOOD) 기준선에서 변경(사후-사전)
기간: 기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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기분의 시각적 아날로그 척도.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 기분이 좋아집니다.
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기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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기념 통증 평가 카드의 터키 척도에서 기준선에서 변경(사후 - 사전)
기간: 기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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통증 형용사 척도.
최소 점수는 1입니다.
최대 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 20분 개입 종료 시, 무작위 배정 후 최대 120분
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체류 시간(분)
기간: 급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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급성기 진료소 체류 기간(분)
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급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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히드로모르폰의 양
기간: 급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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개입 후 급성 치료 클리닉에서 받은 하이드로모르폰의 양
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급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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NPR(Numeric Pain Rating) 기준선에서 변경(Post - Pre)
기간: 급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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급성 치료 클리닉에 입원하기 전과 후에 0-10 사이의 숫자 통증 등급.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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급성기 진료소에 입원한 시간부터 퇴원하는 시간까지 최대 8시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08-14-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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