이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순환 바이오마커는 심정지 후 신경학적 결과를 예측합니다. (CABNO)

2014년 11월 21일 업데이트: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
심정지 후 임상예후 예측은 임상적으로 중요하다. 성공적인 심폐소생술 후 조기예후는 어렵고, 뇌손상 정도를 추정하고 예후를 예측하기 위한 새로운 방법이 필요하다. 이 연구에서 조사관은 심정지 후 microRNA(miRNA) 및 circRNA의 혈장 수준을 평가하고 신경학적 결과를 예후하는 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  1. 심정지의 진단 기준 갑작스런 의식 상실, 경동맥 또는 대퇴 동맥 맥박 소실, 심전도에서 심실 무수축 또는 심실 세동 또는 심실 빈맥 소견.
  2. ROSC 진단 기준 안색 회복, 자동 대동맥 맥박 감지 가능, 혈압 > 90/60 mmHg, 위의 조건이 30분 이상 안정적으로 유지됨, ROSC로 정의, 그렇지 않으면 실패.
  3. 임상 치료 심폐소생술은 AHA2010 가이드라인에 따라 적용하였다. 환자는 ROSC 확인 후 SICU 또는 EICU에 입원하였고, 물리적 냉각기는 ROSC 후 24시간 이내에 뇌를 보호하기 위해 섭씨 33도로 설정되었다. 포함된 모든 환자에 대해 생명 유지를 위한 표준 치료를 수행했습니다.
  4. 방법 4.1 임상 데이터 환자의 나이, 성별, 연락처, 과거 병력, 심정지 주요 원인, 초기 박동, 총 심폐소생술 시간, 자동 흉부압박기 사용, 심정지에서 자발순환회복까지의 시간, 심정지에서 ICU 입원까지의 시간은 연구에 포함된 각 환자로부터 수집되었습니다. APARCHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수 체계) 점수, 심정지 후 24시간 생존, 심정지 후 48시간 생존, 입원 후 28일 생존, 심정지 2주 후 CPC 점수 및 심정지 6개월 후의 CPC 점수를 수집했습니다.

4.2 CPC(Cerebral Performance Category) CPC는 심정지 2주 후 신경학적 상태와 심정지 6개월 후 CPC 점수를 측정하기 위한 5가지 범주 척도입니다. 5가지 범주는 다음과 같습니다. CPC 1, 의식이 있고 기민하며 대뇌 기능이 양호합니다. CPC 2, 중등도의 대뇌 기능으로 의식이 있고 기민함; CPC 3, 중증 뇌 장애로 의식이 있음; CPC 4, 혼수상태 또는 지속적 식물인간 상태; 및 CPC 5, 뇌사, 순환 보존.

4.3 시료 수집 및 처리 심정지 후 24시간, 48시간 및 7일 후, 심폐소생술 시작 직후 각 환자의 전혈 시료를 EDTA(Ethylene diamine tetra-acetic acid) 항응고제 튜브에 수집했습니다. 샘플을 원심분리하고 상청액을 -80℃에서 RNA 효소가 없는 EP 튜브에 보관하였다.

4.4 miRNA 및 circRNA 검출 반년 후 CPC(Cerebral Performance Category)에 따라 환자를 "CPC 1-2 그룹" 및 "CPC 3-5 그룹"의 두 그룹으로 나누었다. 각 그룹의 48시간 시점에 대한 5개의 샘플을 무작위로 선택하고 칩으로 miRNA 및 circRNA를 검출했습니다. 각 시점에서 선택된 miRNA 및 circRNA의 양을 검출하기 위해 실시간 정량 PCR을 사용했습니다. 각 시점에 대한 NSE의 혈장 농도는 실험실 부서에서 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지로 상하이 제10인민병원 응급실 또는 기타 병동으로 이송 또는 입원

설명

1 포함 기준:

  1. 심정지로 인해 상하이 제10인민병원 응급실 또는 기타 병동으로 이송 또는 입원;
  2. 심폐소생술 후 자발순환회복(ROSC);
  3. 연령 > 14세 및 < 85세;
  4. 연구에 참여하기 전에 모든 환자의 가족으로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

2 제외 기준:

  1. 심정지 발생시 목격자 없음;
  2. 심정지 이전의 명백한 신경학적 기능 장애;
  3. 추시 기간 6개월 이내에 1차 질환 또는 2차 합병증으로 두개내 감염 또는 뇌혈관 사고.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
CPC 점수 1~2
CPC 점수 1~2인 환자는 심정지 후 반년 후에 판단
CPC 점수 3~5
CPC 점수가 3~5점인 환자는 심정지 후 반년 후에 판단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참가자의 대뇌 성능 카테고리(CPC)
기간: 심폐소생술 후 6개월까지
심폐소생술 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
참가자의 생존
기간: 입원 후 28일까지
입원 후 28일까지
참가자의 대뇌 성능 카테고리(CPC)
기간: 심폐소생술 후 최대 2주
심폐소생술 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 수석 연구원: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 수석 연구원: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 연구 책임자: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 연구 책임자: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 수석 연구원: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 연구 책임자: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • 수석 연구원: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040114001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .