레이저 안내 시험을 통한 복강경 훈련 (LVG)
2018년 10월 1일 업데이트: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
레이저 시각 안내를 사용하거나 사용하지 않는 복강경 시뮬레이터 교육 - 무작위 시험
"레이저 시각 안내가 있거나 없는 복강경 시뮬레이션 교육 - 레이저 시각 안내의 사용이 초보자가 복강경 기술을 배우는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 무작위 연구".
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 배경: 2차원 영상을 기반으로 3차원 공간에서 작업하기 때문에 깊이 지각력을 상실한다는 점은 기존의 개복 수술에 비해 복강경 수술이 어려운 점 중 하나이다.
목표: 초보자를 위한 시뮬레이션 설정에서 복강경 성능 및 인지 부하에 대한 레이저 시각 안내의 효과를 조사합니다.
방법: 무작위 임상 시험 - 레이저 시각 안내 vs. 일반 2D 시각.
결과:
1차 결과: 운동 기능 수행 매개변수-이동-시간:
테스트 세션에 대한 오른쪽 및 왼쪽 기기의 누적 기기 이동 시간,
2차 결과: 2) 전체 종합 점수.
탐색적 결과: 3) NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cooenhagen Ø
-
Copenhagen, Cooenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Centre for Clinical Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 대학교 보건 과학 학부에 등록한 외과 초보자/의대생.
- 참가자는 포함하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 복강경 훈련과 관련된 선행 연구에 참여.
- 복강경 수술 경험(감독 절차를 포함하여 주치의로서 최소 한 번의 복강경 수술 수행).
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 대화 수준에서 덴마크어를 말하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 시각 안내 그룹
레이저 시각 안내를 사용하여 시뮬레이션된 복강경 작업을 사용하여 테스트합니다.
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레이저 시각 안내로 테스트된 복강경 시뮬레이터 교육
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|
활성 비교기: 일반 2D 비전 그룹
레이저 시각 안내를 사용하지 않고 모의 복강경 작업을 사용하여 테스트합니다.
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레이저 시각 안내 없이 테스트된 복강경 시뮬레이터 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 기능 성능 매개변수(누적 악기 이동 시간)
기간: 3 시간
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누적 기기 이동 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합 성과 점수(오류)
기간: 3 시간
|
포인트들
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3 시간
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX).
기간: 3 시간
|
작업 부하 지수
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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