단식 및 비단식 호흡 프로파일의 전자 코 식별 (Fast Breath)
2026년 1월 23일 업데이트: Cadman Leggett, Mayo Clinic
조사관은 일상적인 내시경 검사가 예정된 개인의 금식 상태와 비절식 상태를 신속하게 선별하고 평가할 수 있는 비침습적 무위험 과정을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 일상적인 내시경 검사가 예정된 개인의 금식 및 비절식 상태를 신속하게 선별하고 평가할 수 있는 비침습적 무위험 과정을 연구할 것입니다.
금식하지 않은 개인의 경우, 흡인과 같은 진정 관련 합병증의 위험이 증가하고 종종 절차를 중단하고 더 장기간의 금식 및 약물 투여 후 다른 날에 반복해야 합니다.
이로 인해 비용이 증가하고 환자 치료가 지연됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
879
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 예정된 선택적 외래 상부 내시경 검사를 받는 성인(18세 이상) 환자
- 연구 프로토콜에 동의할 의지와 능력
- 상부 내시경 검사를 위한 일상적인 지침에 따라 필요에 따라 금식
- 코마개를 착용한 상태에서 Aeonose 장치에 시술 전후 약 10분 동안 숨을 쉴 수 있습니다.
일상적인 내시경 영역 정책에 따라 회복 중 절차 후 표준 다과를 소비할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프로토콜에 따라 금식하지 않았거나 일상적인 프로토콜 이외의 음식이나 음료를 섭취한 것으로 알려짐
- 18세 미만
- 연구 프로토콜에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- Aeonose 호흡을 견딜 수 없음(밀실공포증, 불안, 비강 외상 등이 있는 사람)
- 절차적으로 다과를 소비할 수 없습니다.
- 허용 오차 또는 의학적 징후(예: 금식 유지 지시)로 인해 시술 후 Aeonose 측정을 반복할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 호기 가스 분석
본 연구에 참여에 동의한 개인은 Aeonose를 사용한 호흡 분석을 제공하도록 요청받게 됩니다.
예정된 표준 치료 내시경 절차 후 환자는 호흡 분석을 반복하게 됩니다.
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표준 획득 프로토콜에 따라 Aeonose를 사용하는데, 이는 15분 동안 지속되며 개인은 무균 일회용 필터가 장착된 무균 일회용 마우스피스를 통해 정상적으로 호흡하며 5분 동안 신호를 획득하는 동안 코 마개를 착용합니다. 이는 내시경 시술 전에 진료실 환경에서 완료됩니다. 예정된 표준 진료 내시경 시술 후 환자는 시술 후 회복실에서 퇴실하기 전에 표준화된 음료(주스나 탄산음료 등)를 섭취할 수 있습니다. 이러한 음료는 이미 표준 진료로 제공됩니다. 참가자는 진료실로 돌아와 시술 전에 수행된 동일한 호기 분석 획득 과정을 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aeonose가 금식 호기 프로파일과 비금식 호기 프로파일을 구분하는 효과성
기간: 호기 분석 획득 (약 10분 소요 절차)
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대상자가 비침습적 호흡 분석기(Aeonose)에 5분 동안 호흡하여 배출된 휘발성 유기 화합물(VOCs)을 수집했습니다. 이를 통해 전자 센서와 상호작용하는 배출된 휘발성 유기 화합물에서 패턴 인식을 통해 전자 변화를 식별할 수 있으며, 이는 단식 상태와 비단식 상태를 구별하는 전자 서명 또는 냄새 지문을 생성합니다.
단식 상태 대 비단식 상태의 대상을 구별하는 Aeonose의 효과는 장치의 민감도와 특이도(단식 상태에 있는 대상자와 비단식 상태에 있는 대상자를 긍정적으로 식별하는 능력)로 나타냅니다.
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호기 분석 획득 (약 10분 소요 절차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14-009226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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