췌장암에 대한 DSA(Digital Subtraction Angiography)를 이용한 나노 약물 중재 요법
2021년 9월 1일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
췌장암에 대한 DSA(Digital Subtraction Angiography)를 이용한 나노 약물 중재 요법: 임상 시험
본 연구의 목적은 췌장암에 대한 디지털 감산 혈관조영술(DSA)을 이용한 나노 약물 중재 요법의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
나노 약물은 Gemzar®와 복합 Glycyrrhizin 주사제를 혼합하여 만듭니다.
연구 개요
상태
상태
더 이상 사용할 수 없음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 등록 기준에 맞게 조정된 췌장암 환자를 등록함으로써 췌장암에 대한 DSA(디지털 감산 혈관 조영술)를 사용하는 나노 약물 중재 요법의 안전성과 장단기 효능을 처음으로 문서화할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이:18-80
- Karnofsky 성능 상태 >60
- 조직학 또는 현재 허용되는 방사선 측정에 기반한 췌장암 진단.
- 분류 종양, 결절, 전이-분류(TNM) 병기: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- 중재적 치료를 받게 됩니다
- 기대 수명: 3개월 이상
- 환자의 일상적인 혈액 검사, 간 기능 및 신장 기능은 명백한 이상 없음
- 연구 프로토콜을 이해하는 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 췌장암 이외의 다른 원발성 종양 환자
- 응고 장애 또는 빈혈의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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