Terapia intervencionista con nanofármacos mediante angiografía por sustracción digital (DSA) para el carcinoma de páncreas
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Terapia intervencionista con nanofármacos mediante angiografía por sustracción digital (DSA) para el carcinoma de páncreas: ensayo clínico
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia intervencionista con nanofármacos utilizando angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas.
El nanofármaco se fabrica mezclando Gemzar® con una inyección de glicirricina compuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inscribir a pacientes con cáncer de páncreas adaptados a los criterios inscritos, este estudio documentará por primera vez la seguridad y la eficacia a corto y largo plazo de la terapia intervencionista con nanofármacos utilizando angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Individual Individuales: Permite a un solo paciente, con una enfermedad o condición grave que no puede participar en un ensayo clínico, acceder a un medicamento o producto biológico que no ha sido aprobado por la FDA. Esta categoría también incluye el acceso en una situación de emergencia.
- Población de tamaño intermedio: permite que más de un paciente (pero generalmente menos pacientes que a través de un IND/Protocolo de tratamiento) acceda a un medicamento o producto biológico que no ha sido aprobado por la FDA. Este tipo de acceso ampliado se utiliza cuando varios pacientes con la misma enfermedad o afección buscan acceso a un fármaco o producto biológico específico que no ha sido aprobado por la FDA.
- Protocolo/IND de tratamiento: Permite el acceso de una población grande y generalizada a un medicamento o producto biológico que no ha sido aprobado por la FDA. Este tipo de acceso ampliado solo se puede proporcionar si el producto ya se está desarrollando para su comercialización para el mismo uso que el acceso ampliado.
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80
- Estado funcional de Karnofsky > 60
- Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
- Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Recibirá terapia intervencionista
- Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
- Los análisis de sangre de rutina de los pacientes, la función hepática y la función renal no tienen anomalías obvias.
- Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de páncreas
- Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nano drug pancreatic cancer
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