화상 환자의 페노피브레이트 및 프로프라놀롤
2019년 11월 26일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
화상 환자에서 페노피브레이트와 프로프라놀롤 단독 또는 병용의 기전
제안된 연구는 Propranolol, fenofibrate 및 fenofibrate와 propranolol이 화상 환자의 임상 결과와 장기 회복, 재활 및 QOL을 개선하는 치료, 생리 및 대사 효과를 갖는다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대사 교란제인 fenofibrate와 propranolol이 환자 결과를 악화시키는 임상적 이점과 기본 메커니즘을 결정합니다.
연구자들은 이러한 대사 조절제를 1년 동안 투여하면 체질량 유지, 단백질 합성 증가로 근육 기능 개선, 상처 치유 증가, 섬유증 감소, 심혈관 기능 개선, 전신 염증 감소, 인슐린 감수성 회복, 위험 없이 간 기능 장애 감소 등의 효과가 있다고 가정합니다. 저혈당의.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77551
- Shriners Hospitals for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~80세
- ≥ 20% 전체 체표면적 화상 부상
제외 기준:
임신
화상 전 손상 상태의 병력 또는 존재
- 프로프라놀롤 또는 페노피브레이트에 대한 알레르기
- 치료가 필요한 천식
- 울혈성 심부전(측정된 박출률 < 20%)
- 신장 또는 간 질환
- 글루코코르티코이드 치료가 필요한 의학적 상태
- 에이즈, 에이즈 관련 복합체 또는 HIV의 병력
- 5년 이내의 암 병력
임상팀이 판단하는 화상의 심각성 또는 무익성으로 인해 치료하지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페노피브레이트
최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 페노피브레이트 경구 투여
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최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 페노피브레이트 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 페노피브레이트 및 프로프라놀롤
최대 12개월 동안 입원 기간 내내 페노피브레이트 및 프로프라놀롤 경구 투여
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최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구 프로프라놀롤 투여
다른 이름들:
최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 페노피브레이트 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
입으로 위약을 최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 제공합니다.
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최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구로 위약 제공
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로프라놀롤
최대 12개월 동안 입원 기간 동안 경구 투여 프로프라놀롤
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최대 12개월 동안 입원 기간 동안 매일 경구 프로프라놀롤 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사
기간: 무작위 배정에서 최대 1년
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입원 중 포도당 수치와 일반 인슐린 주입량.
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무작위 배정에서 최대 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과대사
기간: 무작위 배정에서 최대 1년
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병원에 있는 동안 매주 수행되는 휴식 에너지 소비(REE)
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무작위 배정에서 최대 1년
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비율 압력 제품
기간: 참가자는 평균 5주 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
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안정시 심박수와 수축기 혈압 측정치를 곱하고 입원 기간 동안 24시간마다 평균
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참가자는 평균 5주 동안 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14-0441
- NIH RO1GM056687 (기타 보조금/기금 번호: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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