헤드스타트 유치원의 비만 예방에 대한 가족 식사 지원 수준 차이의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SimplyDinner)
2021년 11월 12일 업데이트: Holly Brophy-Herb, Michigan State University
Head Start 미취학 아동의 비만 예방에 대한 다양한 수준의 가족 식사 지원 효과
유아기의 사회경제적 격차로 인해 저소득층 아동은 중산층 및 고소득층 아동에 비해 비만 위험이 1.5~2배 더 높습니다.
비만 개입은 가족 식사 시간을 장려하는 방향으로 바뀌었습니다.
이 연구는 궁극적으로 아동 비만 유병률을 줄이고 건강한 가족 식사 빈도를 늘리고 식생활의 질을 향상시키기 위해 다양한 수준의 지원을 반영하는 6가지 개입 구성 요소의 효과를 테스트할 것입니다.
조사관은 1단계(선별 단계)에서 6개의 개입 구성 요소를 테스트하여 2단계(확인 단계)에서 "최종" 개입 모델의 무작위 통제 시험을 통해 구현 및 평가를 수행합니다.
조사관은 저소득 가정에 가족 식사 시간을 계획하고 실행하는 가족 능력을 향상시키기 위한 효과적인 지원을 제공하면 어린이의 비만 지수, 식습관의 질 및 가족 식사 빈도가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 우리는 건강한 가족 식사 시간의 빈도를 늘리고 어린이의 식습관을 개선하며 궁극적으로 아동 비만 유병률을 줄이기 위해 다양한 수준의 실제 자원을 반영하는 6가지 개입 구성 요소의 조합에 대한 참여 간의 연관성을 테스트할 것입니다.
1단계는 MOST(Multiphase Optimization Strategy) 설계를 활용하여 다음을 포함하는 6개 개입 구성 요소의 조합을 테스트합니다. (1) 식사 배달: 매주 조리법을 포함하여 미리 만들어진 건강한 가족 식사의 가정 배달 (2) 재료 배달: 가정 배달 매주 건강한 가족 식사를 만들기 위한 재료 및 조리법; (3) 커뮤니티 키친: 가족이 매주 집에 가져갈 레시피로 건강한 식사를 준비하는 커뮤니티 키친 세션; (4) 교훈: 유아원 비만 예방 시리즈(POPS) 커리큘럼을 사용한 영양 교육 수업 (5) 요리 수업: 요리 수업/레시피가 포함된 매주 시연 및 (6) 조리기구/식기류: 중재 시작 시 배달되는 가족 식사에 사용할 식기류/조리기구 배달.
1단계의 목표는 BMI z-점수 감소, 식이 품질 증가 및 가족 식사 빈도와 가장 밀접하게 관련된 개입 구성 요소를 식별하는 것입니다.
1단계에는 약 500명의 미취학 아동 부모가 등록됩니다.
2단계의 목표는 약 250명의 참가자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 선택된 개입 구성 요소(1단계에서 확인됨)를 테스트하는 것입니다.
두 단계의 참가자는 Head Start 프로그램 및/또는 대학 연구 모집 플랫폼, 소셜 미디어 및 게시된 전단지를 통해 등록됩니다.
1상 개입 기간은 8주, 2상 개입 기간은 12주로 확대된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
810
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Jackson Community Action Agency Head Start
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Capital Are Community Services Head Start
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미취학 아동
제외 기준:
- 중재에 참여하지 못하게 하는 심각한 섭식/섭식 장애
- 아이는 위탁아동
- 부모가 영어를 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 1단계 일반 노출
참가자는 건강한 식습관, 가족 식사 시간, 영양 교육 또는 이러한 영역의 일반적인 범위를 넘어서는 식사 계획에 대한 추가 정보를 받지 못합니다.
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참가자는 현재 이미 받은 것 외에 가족 식사 시간에 대한 추가 정보를 받지 않습니다.
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실험적: 실험적: 1단계 식사 지원 활동
참가자는 건강한 식생활 교실, 요리 시연, 조리기구 제공, 식사 재료 수령, 준비된 식사 수령, 식사 만들기 및 식사와 같은 식사 지원 활동에 참여합니다.
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참가자는 1단계에서 가족 식사 시간에 대한 다양한 지원(예: 준비된 식사 수령, 조리기구 수령, 정보 지원, 수업)을 받거나 참여하게 됩니다.
연구의 2단계에서 참가자들은 12주 동안 주당 2번의 준비된 식사를 받았고 개입 기간이 시작될 때 포괄적인 조리기구 세트를 받았습니다.
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실험적: 실험적: 2단계 - 일반적인 노출
참가자는 건강한 식습관, 가족 식사 시간, 영양 교육 또는 이러한 영역의 일반적인 범위를 넘어서는 식사 계획에 대한 추가 정보를 받지 못합니다.
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참가자는 현재 이미 받은 것 외에 가족 식사 시간에 대한 추가 정보를 받지 않습니다.
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실험적: 실험적: 2단계 - 식사 배달 및 조리기구 수령
참가자는 12주 동안 매주 2번의 준비된 식사와 종합적인 조리기구 세트를 받게 됩니다.
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참가자는 1단계에서 가족 식사 시간에 대한 다양한 지원(예: 준비된 식사 수령, 조리기구 수령, 정보 지원, 수업)을 받거나 참여하게 됩니다.
연구의 2단계에서 참가자들은 12주 동안 주당 2번의 준비된 식사를 받았고 개입 기간이 시작될 때 포괄적인 조리기구 세트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMIz의 변화
기간: 중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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연구진은 신발이나 두꺼운 옷을 입지 않은 아이들을 측정했습니다. 두 번 측정하고 평균을 냈습니다. BMI를 계산하고 아동 BMIz를 도출했습니다. 소아 비만은 BMI > 95번째 백분위수로 정의되었고 과체중/비만은 BMI > 85번째 백분위수로 연령 및 성별로 정의되었습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 BMIz의 데이터는 2020년 3월부터 수집되지 않았습니다. z-점수는 어린이를 위한 미국 질병 통제 센터의 성장 기준을 기반으로 합니다. z 점수 0은 미국 CDC 어린이 참조 성장 차트를 기반으로 한 50번째 백분위수를 반영합니다. z-점수가 -1.645 미만이면 아동이 저체중임을 나타냅니다. 건강한 BMIz 점수는 -1.645에서 1.036 사이입니다. BMIz >1.036 = 과체중 기준; BMIz >1.645 = 비만 기준 |
중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 품질 관찰 과일의 변화
기간: 개입 실행 전(기준선) 및 12주 개입 기간 직후(사후).
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Pennington Remote Food Photography 방법을 사용한 아동의 평소 식습관(과일) 보고서.
RFPM 및 SmartIntake 앱을 사용할 때 부모는 자녀의 음식 옆에 참조 카드를 놓고 음식 선택 및 접시 쓰레기의 이미지를 캡처합니다.
부모는 식품 설명을 텍스트 상자에 입력하여 포장지나 용기로 쉽게 식별할 수 없는 식품을 식별합니다.
이러한 데이터와 음식 이미지는 앱에서 데이터 수집 프로세스를 관리하고 음식 이미지를 분석하여 에너지와 영양소 섭취량을 추정하는 데 사용되는 서버 기반 음식 사진 애플리케이션©으로 자동으로 전송됩니다.
첫째, 이미지의 음식은 미국 농무부의 식이 연구를 위한 식품 및 영양소 데이터베이스(FNDDS; USDA, 2018)의 일치 항목과 연결되었습니다.
둘째, 다양한 부분 크기를 나타내기 위해 주의 깊게 무게를 잰 동일하거나 유사한 음식의 이미지를 포함하는 표준 부분 이미지를 보관된 음식 이미지 데이터베이스에서 식별했습니다.
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개입 실행 전(기준선) 및 12주 개입 기간 직후(사후).
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식이 품질의 변화 - 관찰된 야채
기간: 중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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Pennington 원격 음식 사진 촬영 방법을 사용한 아이의 평소 식습관(과일) 보고
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중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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식이 품질의 변화 - 부모가 보고한 과일 섭취량
기간: 중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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Block Kids 2004 Food Frequency를 이용한 아이의 평소 식습관 리포트.
부모는 Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week(BKFS, 버전 2)를 사용하여 자녀의 식이 섭취량을 자가 보고했습니다. 이 조사는 2-17세 아동의 영양소 및 식품군을 평가하는 41개 항목 설문조사입니다(Hunsberger et al., 2015).
영양소 및 식품군은 각 조사 구조에서 합산된 여러 항목에서 보고됩니다.
현재 연구는 더 높은 품질의 식이 패턴의 지표로 다음 식품군을 반영하여 컵 등가량의 식이 품질을 운영화했습니다(Haya et al., 2013): 과일/과일 주스
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중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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식이 품질의 변화 - 부모가 보고한 야채
기간: 중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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부모는 Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week(BKFS, 버전 2)를 사용하여 자녀의 식이 섭취량을 자가 보고했습니다. 이 조사는 2-17세 아동의 영양소 및 식품군을 평가하는 41개 항목 설문조사입니다(Hunsberger et al., 2015).
영양소 및 식품군은 각 조사 구조에서 합산된 여러 항목에서 보고됩니다.
현재 연구는 더 높은 품질의 식이 패턴(Haya et al., 2013)의 지표로 다음 식품군을 반영하여 컵 등가량의 식이 품질을 운영화했습니다. 감자와 콩류를 제외한 야채.
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중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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건강한 가족 식사 빈도의 변화
기간: 중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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1개 항목 질문을 사용하여 부모는 부모와 초점 자녀가 집에서 같은 장소(예: 부엌)에서 대부분의 식사를 동시에 함께 저녁 식사를 하는 주에 얼마나 많은 밤을 보고했습니다.
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중재 시행 전(기준선) 및 12주 중재 기간 직후(사후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kerver JM, Brophy-Herb HE, Sturza J, Horodynski MA, Contreras DA, Stein M, Garner E, Hebert S, Williams JM, Kaciroti N, Martoccio T, Van Egeren LA, Choi H, Martin CK, Mitchell K, Dalimonte-Merckling D, Jeanpierre LA, Robinson CA, Lumeng JC. Supporting family meal frequency: Screening Phase results from the Simply Dinner Study. Appetite. 2022 Jul 1;174:106009. doi: 10.1016/j.appet.2022.106009. Epub 2022 Mar 22.
- Brophy-Herb HE, Horodynski M, Contreras D, Kerver J, Kaciroti N, Stein M, Lee HJ, Motz B, Hebert S, Prine E, Gardiner C, Van Egeren LA, Lumeng JC. Effectiveness of differing levels of support for family meals on obesity prevention among head start preschoolers: the simply dinner study. BMC Public Health. 2017 Feb 10;17(1):184. doi: 10.1186/s12889-017-4074-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .