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비만과 지질: 미각의 문제인가? (HumanFATaste)

비만과 지질: 미각의 문제인가? 비만 수술이 미각 수용체에 미치는 영향

이 프로토콜의 목적은 50명의 비만 환자에서 비만 수술 전과 수술 후 6개월에 걸쳐(25명은 Roux Y 위우회술, 25명은 슬리브 위절제술) 미각 수용체와 미각 인지에 대한 비만 수술의 영향을 확인하고 미각 변화에 관여하는 요인을 규명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고지방 및 고당분 음식의 과다 섭취는 비만의 주요 위험 요인으로 확인되었습니다. 인간의 미뢰에서 지질 수용체(CD36, GPR120)의 최근 발견은 지질이 그 질감과 후각 특성뿐만 아니라 미각을 통해서도 인지될 수 있음을 시사합니다. 비만 환자는 마른 환자보다 고지방 음식을 더 많이 섭취하는 경향이 있습니다. 반대로, 비만 수술은 고당분 및 고지방 음식 섭취를 제한하는 행동 변화를 유도합니다. 이러한 행동 변화의 기저 메커니즘은 이해되지 않고 있습니다. 비만은 식이 지질의 미각 감지 왜곡을 동반하는가? 관련 메커니즘은 무엇인가? 이것들은 가역적인가? 식품 선택과 건강에 미치는 영향은 무엇일까? 이 프로토콜은 비만 환자와 동물에서 비만 수술 전후의 섭식 행동을 연구함으로써 이러한 질문에 답하고자 하는 더 넓은 연구 프로그램의 일부입니다.

프로토콜의 목적은 비만 수술이 미각 수용체 발현과 미각 인지, 특히 지방(및 참조 미각으로 단맛) 인지 역치에 미치는 영향을 결정하고, 미각 인지 변화와 식품 선호도, 체중 감량 정도, 수술 기법(장 우회술 유무), 호르몬적, 대사적 및 염증성 변화, 구강 미생물군 변화 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 이 연구는 비만 수술(루와이 위 우회술 25명 또는 슬리브 위 절제술 25명)을 받은 50명의 환자를 대상으로 하며, 수술 전 2개월과 수술 후 6개월 동안 조사가 진행됩니다. 이러한 조사에는 인체 측정 데이터 수집을 포함한 임상 검사, 임피던스를 통한 체지방 측정, 상세한 식이 조사, 호르몬 매개변수(GLP1, PYY, 그렐린, 인슐린, 렙틴) 및 염증 매개변수(LPS, TNF알파, IL-1, IL-6, ...) 평가를 위한 혈액 샘플, 미뢰 채집을 위한 혀 미세 생검 및 구강 미생물군 샘플, 지방과 당 역치 결정(리놀레산 또는 자당)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Colombes, 프랑스, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건강보험 가입
  • 국제 전문가들이 정한 기준에 따른 비만 수술 후보 환자 (BMI> 40 또는> 35 kg/m²에 심각한 동반질환, 최소 1년간의 다학제적 치료 실패 후)
  • 구두 및 서면 정보 제공 후 서면 동의서

제외 기준:

  • 후견, 피한정후견 또는 사법 보호 대상자
  • 맛 인식을 변화시킬 수 있는 약물 복용
  • 맛 인식에 영향을 미칠 수 있는 구강 질환
  • 장 펩타이드 또는 지질 수용체에 간섭할 수 있는 치료 (특히 DDP4 억제제, 항염증제, 장 리파아제 억제제: Xenical)
  • 담배 사용, 알코올 또는 약물 남용
  • 알려진 응고병증, 비정상적인 지혈 검사 또는 비정상적인 혈소판 수, 응고 또는 혈소판 응집에 간섭하는 치료
  • 비만 수술 금기증
  • 악성 병리, 심각한 간 질환 또는 심각한 염증성 질환, 흡수장애
  • 임신
  • HIV, HBV 및 HCV 양성 혈청학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 루와이 위 우회술
루와이 위 우회 수술을 위한 후보자에 대한 미각 평가 및 상피 미각 도말 및 생검
비만 수술 전후 미각 인식 및 미각 수용체 발현 평가와 상피 미각 도말 검사 및 생검
실험적: 슬리브 절제술
미각 평가 및 상피 미각 도말 및 생검을 동반한 소매 절제술을 통한 비만 수술 후보자
비만 수술 전후 미각 인식 및 미각 수용체 발현 평가와 상피 미각 도말 검사 및 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 수용체 발현
기간: 비만 수술 전과 6개월 후
비만 수술에 의해 유발된 상당한 체중 감소 전후에 미뢰에서 발현되는 지질 수용체의 발현을 비교하기 위해
비만 수술 전과 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 기준치
기간: 비만 수술 전과 6개월 후
수술 전후 지질 및 당류 인식 역치 변화와 미각 수용체 발현 간의 관계를 규명하기 위해
비만 수술 전과 6개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미각 인식과 관련된 요인
기간: 비만 수술 전 및 6개월 후
비만 수술 전후 미각 수용체의 발현과 기능성과 관련된 요인을 확인하기 위해: 체지방, 대사, 내분비 및 염증 매개변수, 그리고 유두주위 미생물군집.
비만 수술 전 및 6개월 후
수술 기법이 미각 인식에 미치는 영향
기간: 비만 수술 전과 6개월 후
RYGBP는 근위부 장관을 우회하여 장 내분비 분비 및 지방 흡수 변화에 미치는 영향을 장 우회 없이 순수 제한적 수기인 SG와 비교하기 위함이다.
비만 수술 전과 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C14-77
  • 2015-A00906-43 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

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