Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość i lipidy: kwestia smaku? (HumanFATaste)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Otyłość i lipidy: kwestia smaku? Wpływ chirurgii bariatrycznej na receptory smakowe

Celem protokołu jest określenie wpływu chirurgii bariatrycznej na receptory smakowe i percepcję smaku oraz sprecyzowanie czynników zaangażowanych w zmiany smaku u 50 pacjentów z otyłością przed oraz 6 miesięcy po operacji bariatrycznej (25 ominięcia żołądkowego Roux Y i 25 rękawowej resekcji żołądka).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadmierne spożycie żywności o wysokiej zawartości cukru i tłuszczu zostało zidentyfikowane jako główny czynnik ryzyka otyłości. Ostatnie odkrycie receptorów lipidowych (CD36, GPR120) w ludzkich kubkach smakowych sugeruje, że lipidy mogą być postrzegane nie tylko poprzez ich teksturę i właściwości zapachowe, ale także poprzez smak. Osoby otyłe mają tendencję do spożywania większej ilości pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu niż osoby szczupłe. I odwrotnie, chirurgia bariatryczna wywołuje zmiany behawioralne ograniczające spożycie pokarmów o wysokiej zawartości cukru i tłuszczu. Mechanizmy leżące u podstaw tych zmian behawioralnych nie są zrozumiane. Czy otyłości towarzyszy zniekształcenie wykrywania smaku lipidów pokarmowych? Jakie są zaangażowane mechanizmy? Czy są one odwracalne? Jaki mógłby być wpływ na wybory żywieniowe i zdrowie? Niniejszy protokół jest częścią szerszego programu badawczego, który ma na celu odpowiedź na te pytania poprzez badanie zachowań żywieniowych u osób otyłych i zwierząt przed i po operacji bariatrycznej.

Celem protokołu jest określenie wpływu chirurgii bariatrycznej na ekspresję receptorów smakowych i percepcję smaku, w szczególności na próg percepcji tłuszczu (oraz słodkiego smaku jako odniesienia), oraz zbadanie związku między zmianami percepcji smaku a preferencjami żywieniowymi, ilością utraty wagi, techniką chirurgiczną (z lub bez pomostowania jelitowego), zmianami hormonalnymi, metabolicznymi i zapalnymi oraz modyfikacją mikrobiomu jamy ustnej. Badanie obejmie 50 pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną, tj. by-pass żołądkowy Roux Y (25 pacjentów) lub rękawową resekcję żołądka (25 pacjentów), którzy będą badani w ciągu dwóch miesięcy przed i sześciu miesięcy po operacji. Badania te będą obejmować badanie kliniczne ze zbieraniem danych antropometrycznych, oznaczenie tkanki tłuszczowej metodą impedancji, szczegółowy wywiad żywieniowy, pobranie próbek krwi do oceny parametrów hormonalnych (GLP1, PYY, grelina, insulina, leptyna) i parametrów zapalnych (LPS, TNFalfa, IL-1, IL-6, ...), mikrobiopsję języka w celu pobrania kubków smakowych i próbki mikrobiomu jamy ustnej oraz określenie progów tłuszczów i cukrów (kwas linolowy lub sacharoza).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej na podstawie kryteriów ustalonych przez międzynarodowych ekspertów (BMI > 40 lub > 35 kg/m² z ciężkimi chorobami współistniejącymi, po niepowodzeniu opieki wielodyscyplinarnej przez okres co najmniej 1 roku)
  • Pisemna zgoda po przekazaniu informacji ustnych i pisemnych

Kryteria wykluczenia:

  • Podleganie opiece, kurateli lub ochronie prawnej.
  • Przyjmowanie leku znanego z wpływu na percepcję smaku
  • Próchnica zębów mogąca wpływać na percepcję smaku
  • Leczenie, które może interferować z receptorami peptydów jelitowych lub lipidów (zwłaszcza inhibitory DDP4, leki przeciwzapalne, inhibitory lipazy jelitowej: Xenical)
  • Używanie tytoniu, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Znana skaza krwotoczna, nieprawidłowe testy hemostazy lub nieprawidłowa liczba płytek krwi, leczenie interferujące z krzepnięciem lub agregacją płytek
  • Przeciwwskazanie do operacji bariatrycznej
  • Patologia złośliwa, ciężka choroba wątroby lub ciężka choroba zapalna, zespół złego wchłaniania.
  • Ciaża
  • Dodatnia serologia dla HIV, WZW B i WZW C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y
kandydatów do operacji bariatrycznej metodą Roux-en-Y gastric bypass z oceną smaku oraz pobraniem wymazu i biopsji nabłonka smakowego
Inny: ocena smaku oraz wymaz i biopsja nabłonka smakowego
ocena postrzegania smaku i ekspresji receptorów smakowych przed i po operacji bariatrycznej oraz wymaz i biopsja nabłonka smakowego
Eksperymentalny: Rękawowa resekcja żołądka
kandydaci do operacji bariatrycznej metodą rękawowej resekcji żołądka z oceną smaku oraz wymazem i biopsją nabłonka smakowego
Inny: ocena smaku oraz wymaz i biopsja nabłonka smakowego
ocena postrzegania smaku i ekspresji receptorów smakowych przed i po operacji bariatrycznej oraz wymaz i biopsja nabłonka smakowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptorów lipidowych
Ramy czasowe: przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Aby porównać ekspresję receptorów lipidowych wyrażanych w kubkach smakowych przed i po znacznym spadku masy ciała wywołanym chirurgią bariatryczną
przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi lipidowe
Ramy czasowe: przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
W celu określenia związku między ekspresją receptorów smakowych a zmianami progów percepcji lipidów i cukru przed i po operacji
przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z percepcją smaku
Ramy czasowe: przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
W celu określenia czynników związanych z ekspresją i funkcjonalnością receptorów smakowych przed i po operacji bariatrycznej: tkanka tłuszczowa, parametry metaboliczne, endokrynologiczne i zapalne oraz mikrobiota okołotrzewnowa.
przed i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Wpływ techniki chirurgicznej na percepcję smaku
Ramy czasowe: przed oraz 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Aby porównać efekt RYGBP, które omija proksymalną część jelita, ze zmianami w wydzielaniu hormonalnym jelit i wchłanianiem lipidów, z efektem SG, która jest czysto restrykcyjną techniką bez ominięcia jelitowego.
przed oraz 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Séverine Ledoux, APHP-INSERM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C14-77
  • 2015-A00906-43 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami