박피술을 받는 환자를 위한 Progel Sealant와 표준 치료(SOC)의 비교

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 계획대로 흉막 절제술을 받게 됩니다. 참가자는 위험을 설명하는 이 절차에 대한 별도의 동의서에 서명합니다.

참가자의 수술 시 공기 누출을 교정하기 위해 봉합사 및 스테이플을 사용하는 것이 표준입니다.

그런 다음 참가자는 2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 이렇게 합니다.

• 한 그룹은 가슴을 닫기 전에 Progel®을 폐 표면에 추가합니다.
• 다른 그룹은 가슴을 닫기 전에 폐 표면에 활석 가루를 추가합니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 속할 동등한 기회를 갖습니다.

수술 중 공기 누출을 전자적으로 확인하고 해당 정보를 기록합니다.

수술 후 참가자는 0-10의 통증 척도로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 병원에 있는 동안 매일 3회 이 통증 척도를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 참여 기간:

참가자의 수술과 공기 누출이 해결되면 본 연구에 대한 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Progel® 외과용 실란트는 폐 수술 중 공기 누출 제어용으로 FDA 승인을 받았습니다. 수술 후 입원 일수를 줄일 수 있는지 알아보기 위해 수술용 실란트를 표준 치료(활석 가루)와 비교하는 것은 조사 중입니다.

최대 48명의 참가자가 이 연구에 등록합니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.