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중등도 흡연자의 호흡 운동 대 도수 요법 및 호흡 운동

2015년 11월 30일 업데이트: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

도수치료와 호흡근 훈련이 중등도 흡연자의 최대 흡기압에 미치는 영향

이 연구의 목적은 흡기근 훈련 프로그램과 결합된 도수 요법 및 운동 제어 운동의 개입이 적당한 흡연자의 최대 흡기압을 증가시키는 데 흡기근 훈련 프로그램 단독보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 또한 연구는 가능한 자세 변화 및 흉부 직경과 관련하여 중재로 인한 변화를 평가하는 척합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 건강한 피험자이며 현재 흡연율이 5포인트 이상입니다.

제외 기준:

  • 심장 호흡기 질환, 류마티스 관절염이나 암과 같은 전신 또는 대사 질환, 흉부 수술 병력, 척추 골절, 척추 구조 근골격계 질환 및 흉부 부위의 진단을 제시하고 사용된 치료 기술(골다공증)에 대한 금기를 제시한 참가자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 흡기근 트레이닝 그룹(IMT)

IMT 프로그램은 감독 및 가정 실습으로 구성되었습니다.

  1. - 감독 운동은 물리 치료사 입회하에 수행되었습니다. 이것은 역치 장치(Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK)를 사용하여 4주 동안 30분 2일로 구성되었습니다. 이 프로그램은 5세트를 5세트 반복하고 각 세트 사이에 30초 휴식을 취합니다. 교육 부하를 다음과 같이 분배했습니다.

    • 첫 주: 30% 최대 흡기압(MIP)
    • 두 번째 주: 40% MIP
    • 세 번째 주: 50% MIP
    • 네 번째 주: 60% MIP
  2. - 가정수련은 한쪽 또는 양쪽 콧구멍을 통해 들숨과 날숨을 결합하고 가슴과 복부의 활성화를 요구하는 요가 호흡 운동(프라나야마)으로 구성됨
다른: 흡기 근육 훈련
이 프로토콜은 Powerbreathe 클래식 레벨 1 장치와 Yoga Respiratory Exercises(Pranayama)를 사용하여 수행됩니다.
실험적: IMT + 도수 요법 및 운동 조절 운동

이 그룹의 프로토콜은 수동 요법(MT)과 운동 제어 운동(MCE)이 추가된 유일한 차이점을 제외하고 이전 그룹과 동일합니다. MT 프로토콜은 15분 동안 수행된 반면 MCE는 10분 동안 수행되었습니다. 아래에는 두 가지 프로토콜이 모두 설명되어 있습니다.

  1. - 산:

    • 굴곡 시 상부 경추 가동
    • 하부 경추 후방-전방 동원 + 견인력 유지
    • Costovertebral joint postero-anterior 가동술
    • 흉추 후전방 가동술
    • 추력 지느러미

  2. - MCE:

    • 깊은 목 굴근의 등척성 수축.
    • 목 신근의 등척성 수축.
    • 신경 자기 동원.
    • Theraband를 이용한 자궁 경부 후퇴.
    • 스핑크스.
    • 엎드린 상태에서 견갑골 내전 운동.
    • theraband와 함께 앉은 자세에서 견갑골 내전 운동.
다른: IMT + 도수 요법 및 운동 제어 운동
흡기 근육 훈련 프로토콜은 Powerbreathe 클래식 레벨 1 장치와 Yoga Respiratory Exercises(Pranayama)를 사용하여 수행됩니다. 도수 치료 및 운동 제어 운동은 목과 흉부 부위의 관절 동원/조작 및 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 4주에 최대 흡기압의 기준선에서 변경
최대 흡기압(MIP)은 Kinetic KH1 Powerbreath(HAB International Ltd., England, UK)라는 장치로 측정되었습니다. 이 장치는 저항을 제공하는 흡기 부하를 적용합니다. 기동은 앉은 자세에서 수행되었습니다. 최소 3회 측정하여 가장 높은 값을 기록하였다.
4주에 최대 흡기압의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
머리 자세
기간: 4주에 머리 자세의 기준선에서 변경
CROM(Cervical Range of Motion) 장치를 통해 머리 자세를 측정하였다. 이 기구는 경추의 생리적 움직임과 머리 위치를 측정합니다. 0.7~0.9의 미터 내 신뢰도 범위와 0.8~0.87의 미터 간 신뢰도 범위를 제공하는 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다. 평가자는 환자에게 표준화된 자세로 앉도록 지시하고 머리의 자연스러운 위치를 가정하고 고니오미터를 머리 위에 놓고 머리 자세를 측정했습니다.
4주에 머리 자세의 기준선에서 변경
흉부 후만증
기간: 4주째 흉부 후만증의 기준선 대비 변화
흉추 후만증의 측정은 플렉시커브를 통해 시행하였다. 척추의 모양을 재현하기 위해 피사체의 뒷면에 몰딩된 유연한 룰입니다. Flexicurve는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. C7과 T12의 가시돌기를 위치시킨 후, 종이 10x10에 놓고 곡선을 그리고 인덱스 플렉시커브를 얻었습니다.
4주째 흉부 후만증의 기준선 대비 변화
용적 및 폐활량
기간: 4주째 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화
조사관은 간단한 Spirometry를 사용했습니다. Spirometry는 휴대용 폐활량계 모델 spirobank usb(MIR Rome, Italy)를 사용하여 American Thoracic Society 기준에 따라 수행되었습니다. 이 결과에서 평가된 척도는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기량(PEF)이었습니다. 기동은 3번 수행되었고 가장 좋은 것을 기록함
4주째 용적 및 폐활량의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Autonoma de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CSEU La Salle

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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