Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoitukset vs. manuaalinen terapia ja hengitysharjoitukset kohtalaisille tupakoijille

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Manuaalisen terapian ja hengityslihasharjoittelun vaikutukset maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen kohtalaisille tupakoitsijoille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko manuaalisen terapian ja motorisen hallintaharjoituksen interventio yhdistettynä sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan tehokkaampi kuin pelkkä sisäänhengityslihasten harjoitusohjelma lisäämään maksimaalista sisäänhengityspainetta kohtalaisille tupakoitsijoille. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan intervention aiheuttamia muutoksia mahdollisten asentomuutosten ja rintakehän halkaisijan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–60-vuotiaat henkilöt, joiden tupakointiaste on ≥ 5 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljettiin pois osallistujista, jotka esittivät sydän- ja hengityselinten sairauden, systeemisen tai metabolisen sairauden, kuten nivelreuman tai syövän, diagnoosin, rintakehän leikkauksen, nikamamurtuman, selkärangan rakenteelliset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja rintakehän alueen ja vasta-aiheet käytetyille hoitotekniikoille (osteoporoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Inspiratory Muscle Training Group (IMT)

IMT-ohjelma koostui ohjatuista ja kotitehtävistä.

  1. - Ohjatut harjoitukset tehtiin fysioterapeutin läsnäollessa. Tämä koostui 30 minuutista 2 päivästä 4 viikon ajan kynnyslaitteella (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Tämä ohjelma sisältää 5 sarjaa 5 toistoa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko. Koulutuksen kuormitus jakautui seuraavasti:

    • Ensimmäinen viikko: 30 %:n enimmäishengityspaine (MIP)
    • Toinen viikko: 40 % MIP
    • Kolmas viikko: 50 % MIP
    • Neljäs viikko: 60 % MIP
  2. - Kotiharjoitukset koostuivat joogahengitysharjoituksista (Pranayama), jotka yhdistävät sisään- ja uloshengityksen toisen tai molempien sierainten kautta ja vaativat rintakehän ja vatsan aktivointia
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Tämä protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja joogahengitysharjoituksia (Pranayama)
Kokeellinen: IMT + manuaalinen terapia ja moottorinohjausharjoitukset

Tämän ryhmän protokolla on identtinen edellisen ryhmän kanssa sillä ainoalla erolla, että siihen on lisätty manuaalinen terapia (MT) ja motoriset ohjausharjoitukset (MCE). MT-protokollaa suoritettiin 15 minuuttia, kun taas MCE oli 10 minuuttia. Alla kuvattiin molemmat protokollat:

  1. - MT:

    • Ylemmän kohdunkaulan alueen mobilisaatio fleksiossa
    • Alempi kohdunkaulan postero-etu-mobilisaatio + säilynyt veto
    • Costovertebraalisen nivelen postero-anteriorinen mobilisaatio
    • Rintanikaman posteroanteriorinen mobilisaatio
    • Työntövoima selkä

  2. - MCE:

    • Kaulan koukuttajien isometrinen supistuminen.
    • Kaulan ojentajien isometrinen supistuminen.
    • Neuraalinen itsemobilisaatio.
    • Kohdunkaulan sisäänveto therabandilla.
    • Sfinksi.
    • Lapaluun adduktioharjoitukset vatsassa.
    • Lapan adduktioharjoitukset istuma-asennossa nauhalla.
Muut: IMT + manuaalinen terapia ja moottorinohjausharjoitus
Inspiratory Muscle Training -protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja Yoga Respiratory Exercises -harjoituksia (Pranayama). Manuaaliterapia- ja motoriikkaharjoitukset koostuvat nivelten mobilisaatiosta/manipulaatiosta ja harjoituksista niskan ja rintakehän alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enimmäishengityspaineessa 4 viikon kohdalla
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitattiin laitteella nimeltä Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Englanti, UK). Tämä laite kohdistaa sisäänhengityskuormituksen, joka tarjoaa vastuksen. Liikunta suoritettiin istuma-asennossa. Mittaus suoritettiin vähintään 3 kertaa ja suurin arvo kirjattiin.
Muutos lähtötilanteesta enimmäishengityspaineessa 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään asento
Aikaikkuna: Muutos perusasennosta pään asennossa 4 viikon kohdalla
Pään asento mitattiin Cervical Range of Motion (CROM) -laitteella. Tämä laite mittaa kaularangan ja pään asennon fysiologisia liikkeitä. Se on luotettava mittausmenetelmä, joka tarjoaa mittarin sisäisen luotettavuuden alueen 0,7 - 0,9 ja mittareiden välisen luotettavuuden alueen 0,8 - 0,87. Arvioija neuvoi potilasta istumaan standardoidussa asennossa ja ottamaan päänsä luonnollisessa asennossa ja goniometri asetettiin hänen päänsä päälle pään asennon mittaamiseksi.
Muutos perusasennosta pään asennossa 4 viikon kohdalla
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 4 viikon kohdalla
Rintakehän kyfoosin mittaus suoritettiin flexicurvella. Se on joustava sääntö, joka on valettu kohteen takaosaan selkärangan muodon jäljittelemiseksi. Flexicurve on pätevä ja luotettava työkalu. C7:n ja T12:n kierteiset prosessit paikannettiin ja asetettiin sen jälkeen paperille 10x10 käyrän piirtämiseksi ja indeksin joustokäyrän saamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 4 viikon kohdalla
Tilavuudet ja keuhkojen kapasiteetit
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Tutkijat käyttivät yksinkertaista spirometriaa. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti kannettavalla Spirometer-mallilla spirobank usb (MIR Rooma, Italia). Tässä tuloksessa arvioidut toimenpiteet olivat: pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) ja huippuuloshengitysvirtaus (PEF). Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Autonoma de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSEU La Salle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia