교정 치료에 따른 구강 항염증에 대한 안토시아닌 구강청결제의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 4월 20일 업데이트: Sucharat Limsitthichaikoon, Khon Kaen University
콘캔 대학교 인간 연구 윤리 위원회
본 연구의 목적은 안토시아닌의 교정치료와 위약 구강청결제의 구강 염증 감소 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이러한 환자들에서 교정치료로 인한 다발성 염증성 병변이 흔히 발견되며, 교정용 와이어 삽입으로 인한 자극은 국소 크림이나 젤을 바르기가 어렵습니다.
교정용 브라켓과 와이어로 인한 구강점막 자극을 예방하기 위한 표준 치료법은 교정용 왁스로 장치를 덮는 것입니다.
그러나 커버링 왁스는 점막 자극을 보호하기 위한 예방 조치일 뿐입니다.
따라서 환자는 여전히 구강 염증 상태에 대한 특정 치료가 필요합니다.
구강 내 전체 염증 부위를 치료하고 구강 위생을 증진하며 항진균제를 사용할 수 있는 제품을 개발하면 교정 치료에 유익하고 유용할 것입니다.
안토시아닌은 빨강, 파랑, 자색 채소, 과일, 꽃에서 추출한 천연 화합물 중 하나로 항염증 등 많은 유익한 효과가 있으며 스테로이드 사용보다 우수한 가장 중요한 효과는 항칸디다증입니다.
천연 치료제인 안토시아닌에 대한 관심은 구강 염증에 대한 이점으로 인해 주목을 받았습니다.
국소 안토시아닌 겔의 효과에 대한 이전의 연구는 6주째 인간 피험자의 구강 염증에 대한 국소 안토시아닌 겔의 긍정적인 효과를 입증했습니다.
불행히도 안토시아닌은 안정적이지 않고 쉽게 분해됩니다.
따라서 안정화된 안토시아닌 경구용 제제의 개발이 필요하며, 그 제제는 안정하고 활성이 있는 안토시아닌을 적합한 경구용 제제로 제공할 필요가 있다.
본 연구는 교정치료로 인한 항염증을 위한 구강청정제의 제제화를 위한 안토시아닌 복합체의 제조 및 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
따라서, 구강청정제를 제형화하기 위해 착화합물을 형성한 후 안토시아닌 활성의 효과를 준비하고 조사하기 위해 평가될 것이다.
또한 안토시아닌 복합제에 의한 교정치료로 인한 항구강 염증에 대한 임상시험도 진행할 예정이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen
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Maung, Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 남성 및/또는 여성이 치과 교정 장치로 인해 구강 염증을 조사했습니다.
- 염증성 병변은 입술 및/또는 구강 점막에서 발생합니다.
- 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 다른 프로젝트에 참여하지 않습니다.
- (연구 관련 절차를 수행하기 전에) 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구 제한 및 시험 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- - 2주 이상 치유되지 않는 지속적인 염증성 병변 및/또는 궤양이 있거나 구강암으로 이어질 수 있는 염증이 있는 경우.
- 심각한 구강 염증이 있거나 염증이 진행 중인 두경부 화학 요법 또는 치주염 및 구강 편평태선과 같은 심각한 구강 염증으로 인해 발생합니다.
- 본 연구에 참여하기 전 또는 7일 이내에 스테로이드를 복용하거나 국소 스테로이드를 도포함.
- 베리 그룹과 같은 빨강, 파랑 또는 자주색 과일 및 채소에 알레르기 또는 과민성 병력이 있습니다.
- 당뇨병 등 자가면역질환이나 상처치유과정과 관련된 질환이 있는 환자.
- 후속 조치를 충족하지 못하거나 실험에서 탈락한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시볼
위약
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블랭크 젤
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활성 비교기: 안토시닌
안토시아닌
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항염 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 크기(mm^2) 감소
기간: 치료 후 0일 및 7일
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치료 후 0일부터 7일까지 상처 크기 감소에 대한 활성 및 위약의 비교
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치료 후 0일 및 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(심각한 통증)까지입니다.
기간: 치료 후 0일 및 7일
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치료 후 0일 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sucharat Limsitthichaikoon, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nizamutdinova IT, Kim YM, Chung JI, Shin SC, Jeong YK, Seo HG, Lee JH, Chang KC, Kim HJ. Anthocyanins from black soybean seed coats stimulate wound healing in fibroblasts and keratinocytes and prevent inflammation in endothelial cells. Food Chem Toxicol. 2009 Nov;47(11):2806-12. doi: 10.1016/j.fct.2009.08.016. Epub 2009 Sep 4.
- Shumway BS, Kresty LA, Larsen PE, Zwick JC, Lu B, Fields HW, Mumper RJ, Stoner GD, Mallery SR. Effects of a topically applied bioadhesive berry gel on loss of heterozygosity indices in premalignant oral lesions. Clin Cancer Res. 2008 Apr 15;14(8):2421-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4096.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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