이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방 대퇴골, 슬골 및 내전근 신경차단의 진통 효능

2025년 6월 16일 업데이트: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

슬관절 전치환술 후 내전근(복재) 신경차단과 병용 시 대퇴부 전피신경차단 및/또는 관절신경차단의 진통 효능을 평가하기 위한 무작위 이중맹검 연구

최근에, 대퇴 내측 구획의 내전관에서 대퇴 신경 가지(복재)에 대한 원위 접근은 슬관절 전치환술(TKA) 후 전통적인 대퇴 신경 차단(FNB)보다 대퇴사두근 근육 약화 없이 비슷한 마취 및 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. . Adductor canal block (ACB)는 다리를 곧게 들어올릴 수 있는 환자의 능력을 감소시키지 않으면서 무릎 관절의 슬개골 주위 및 관절 내 측면에 국소 진통을 제공하는 독특한 이점이 있습니다. 그러나 전방 대퇴 피부 신경이 지배하는 무릎 전방 표면의 절개 통증 요소를 적절하게 다루지 않습니다. 이 통증은 전방 대퇴골 블록(AFB)을 추가하면 개선될 수 있습니다. 또한 ACB는 일반적으로 수술 후 중등도에서 중증인 무릎 후방에 무통증을 제공하지 않습니다. 이 통증은 iPACK 차단(슬와 동맥과 무릎 관절낭 사이의 공간)으로도 알려진 슬골 차단을 추가하면 감소할 수 있습니다. TKA 후 ACB와 결합된 AFB 또는 iPACK 차단의 잠재적인 진통 효과를 평가한 연구는 없습니다. 따라서 조사관은 ACB에 AFB 및/또는 iPACK 블록을 추가하면 진통 효과가 개선되고 통증 점수가 감소하며 오피오이드 요구량이 줄어들고 뿐만 아니라 TKA 후 환자의 통증 관리를 통해 조기 회복을 촉진하고 환자 만족도를 향상시킵니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)과 관련된 수술 후 통증은 이 시술을 받는 환자의 회복 과정에서 상당한 어려움을 초래할 수 있습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 후 통증 치료에 중요한 역할을 해왔습니다. 오피오이드는 휴식 시 통증 완화에 매우 효과적이지만 움직임과 관련된 통증 완화에는 덜 효과적이라는 것이 잘 알려져 있습니다(예: 보행, 수동 운동 및 신체 재활). 또한, 진통을 위한 오피오이드의 사용은 잘 알려진 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 변비, 장폐색증, 방광 기능 장애, 호흡 억제, 가려움증, 졸음, 진정 및 알레르기 반응)과 관련이 있습니다. 중증도 범위에 있는 이러한 오피오이드 부작용은 재활 과정을 크게 방해하고 퇴원 지연에 기여할 수 있습니다.

TKA 후 환자의 통증 조절을 위해 전통적인 오피오이드 진통제의 보조제로서 국소 마취 기법을 적용하는 데 상당한 관심이 있습니다. 구체적으로, 수술 후 통증 조절의 보조제로서 대퇴 신경 차단(FNB)의 병합은 마취 문헌에서 널리 보고되었습니다. 수술 후 통증 조절에 효과적인 것으로 나타났지만, 물리 치료에 추가적인 문제가 발생했으며 관련된 대퇴사두근 근육 약화에 대한 새로운 우려가 제기되었습니다. 적절한 대퇴사두근 기능이 회복될 때까지 전통적인 FNB 환자를 낙상으로부터 보호하기 위한 무릎 고정 장치의 필요성은 초기 회복 과정과 물리 치료 이정표 달성을 방해합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
42

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-90세
  2. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1-3
  3. 성별

제외 기준:

  1. 연구 참여 거부
  2. 연령< 18세 또는> 90세
  3. 전신 마취
  4. 양측 TKA 또는 TKA 수정

  5. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지역 차단에 대한 금기 사항:

    • 지역 봉쇄에 대한 환자 거부
    • 바늘 삽입 부위의 감염
    • 전신 감염
    • 출혈성 체질 또는 응고병증(이력 또는 검사실 평가에 의해 진단됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 내전관 블록(ACB)
그룹 I 내전근관 차단(ACB): 0.25% 부피바카인 + 1:200,000 에피네프린 30ml 및 초음파 유도 생식선(IPACK) + 생리 식염수 15ml
다른: ACB
0.25% 부피비카인과 1:200,000 에피네프린 30ml가 포함된 초음파 유도 ACB 및 생리 식염수 15ml가 포함된 초음파 유도 생식선(IPACK)
실험적: 내전근관 ACB + 무릎뼈(IPACK)
그룹 II 내전관 차단(ACB): 0.25% 부피바카인(1:200,000 에피네프린 30ml 포함) 및 0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 15ml 포함) 초음파 유도 관절(IPACK)
다른: ACB + 아이팩
0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 30ml 포함) 초음파 유도 ACB 및 0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 15ml 포함) 초음파 유도 전신(IPACK)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 통증 점수(VRS)의 변화
기간: 수술 후 1,2,3일
구두 등급 척도(VRS) 점수: 0 = 없음 ~ 10 = 참을 수 없는 통증.
수술 후 1,2,3일
동작 활동 시 통증 점수(VRS)의 변화
기간: 수술 후 1,2,3일
구두 등급 척도(VRS) 점수: 0 = 없음 ~ 10 = 참을 수 없는 통증.
수술 후 1,2,3일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 1일
(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
수술 후 1일
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 2일
(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
수술 후 2일
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 3일
(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
수술 후 3일
보행 거리
기간: 수술 후 1일
(피트)
수술 후 1일
보행 거리
기간: 수술 후 2일
(피트)
수술 후 2일
보행 거리
기간: 수술 후 3일
(피트)
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cedars-Sinai Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 6일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 9월 11일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CSMCPro00034213

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리