전방 대퇴골, 슬골 및 내전근 신경차단의 진통 효능
슬관절 전치환술 후 내전근(복재) 신경차단과 병용 시 대퇴부 전피신경차단 및/또는 관절신경차단의 진통 효능을 평가하기 위한 무작위 이중맹검 연구
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)과 관련된 수술 후 통증은 이 시술을 받는 환자의 회복 과정에서 상당한 어려움을 초래할 수 있습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 후 통증 치료에 중요한 역할을 해왔습니다. 오피오이드는 휴식 시 통증 완화에 매우 효과적이지만 움직임과 관련된 통증 완화에는 덜 효과적이라는 것이 잘 알려져 있습니다(예: 보행, 수동 운동 및 신체 재활). 또한, 진통을 위한 오피오이드의 사용은 잘 알려진 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 변비, 장폐색증, 방광 기능 장애, 호흡 억제, 가려움증, 졸음, 진정 및 알레르기 반응)과 관련이 있습니다. 중증도 범위에 있는 이러한 오피오이드 부작용은 재활 과정을 크게 방해하고 퇴원 지연에 기여할 수 있습니다.
TKA 후 환자의 통증 조절을 위해 전통적인 오피오이드 진통제의 보조제로서 국소 마취 기법을 적용하는 데 상당한 관심이 있습니다. 구체적으로, 수술 후 통증 조절의 보조제로서 대퇴 신경 차단(FNB)의 병합은 마취 문헌에서 널리 보고되었습니다. 수술 후 통증 조절에 효과적인 것으로 나타났지만, 물리 치료에 추가적인 문제가 발생했으며 관련된 대퇴사두근 근육 약화에 대한 새로운 우려가 제기되었습니다. 적절한 대퇴사두근 기능이 회복될 때까지 전통적인 FNB 환자를 낙상으로부터 보호하기 위한 무릎 고정 장치의 필요성은 초기 회복 과정과 물리 치료 이정표 달성을 방해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1-3
- 성별
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령< 18세 또는> 90세
- 전신 마취
- 양측 TKA 또는 TKA 수정
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지역 차단에 대한 금기 사항:
- 지역 봉쇄에 대한 환자 거부
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 전신 감염
- 출혈성 체질 또는 응고병증(이력 또는 검사실 평가에 의해 진단됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전관 블록(ACB)
그룹 I 내전근관 차단(ACB): 0.25% 부피바카인 + 1:200,000 에피네프린 30ml 및 초음파 유도 생식선(IPACK) + 생리 식염수 15ml
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0.25% 부피비카인과 1:200,000 에피네프린 30ml가 포함된 초음파 유도 ACB 및 생리 식염수 15ml가 포함된 초음파 유도 생식선(IPACK)
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실험적: 내전근관 ACB + 무릎뼈(IPACK)
그룹 II 내전관 차단(ACB): 0.25% 부피바카인(1:200,000 에피네프린 30ml 포함) 및 0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 15ml 포함) 초음파 유도 관절(IPACK)
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0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 30ml 포함) 초음파 유도 ACB 및 0.25% 부피비카인(1:200,000 에피네프린 15ml 포함) 초음파 유도 전신(IPACK)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 점수(VRS)의 변화
기간: 수술 후 1,2,3일
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구두 등급 척도(VRS) 점수: 0 = 없음 ~ 10 = 참을 수 없는 통증.
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수술 후 1,2,3일
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동작 활동 시 통증 점수(VRS)의 변화
기간: 수술 후 1,2,3일
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구두 등급 척도(VRS) 점수: 0 = 없음 ~ 10 = 참을 수 없는 통증.
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수술 후 1,2,3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 1일
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(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
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수술 후 1일
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 2일
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(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
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수술 후 2일
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 3일
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(0 - 매우 불만족 ~ 10 매우 만족)
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수술 후 3일
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보행 거리
기간: 수술 후 1일
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(피트)
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수술 후 1일
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보행 거리
기간: 수술 후 2일
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(피트)
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수술 후 2일
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보행 거리
기간: 수술 후 3일
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(피트)
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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