방광암에서 파클리탁셀 플러스 젬시타빈 및 시스플라틴의 시험

포함 기준:

• 모든 환자는 요로상피의 전이성 또는 국소적으로 절제 불가능한 이행 세포 암종의 조직학적 입증이 있어야 합니다. 선 또는 편평 분화와 같은 변이체의 사소한 구성 요소(전체 <50%) 또는 육종양과 같은 더 공격적인 표현형으로의 진화 또는 작은 세포 변화가 허용됩니다. 그러나 이러한 비정형 조직이 우세한 경우 다른 치료 방법이 더 적절할 수 있으며 이러한 환자는 적합하지 않습니다.
• 모든 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 일반적으로 간 및 폐 병변은 최소 1cm 이상이어야 하며, 결절만 있는 환자는 병변의 최대 치수가 1.5cm 이상이어야 합니다. 뼈에 국한된 질병이 있는 환자는 측정 가능한 용해 결함이 있는 경우 적합할 수 있습니다. 마취하에 방광 검사에서 3차원 종괴 또는 골반 측벽 고정이 있는 환자는 측정 가능한 질병이 있는 것으로 간주됩니다.
• 모든 환자는 다음에 의해 입증되는 적절한 생리적 보유력을 가지고 있어야 합니다.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤2.
• 심장 질환의 임상 병력이 없고 정상적인 EKG 또는 심초음파 또는 MUGA 스캔으로 측정한 박출률이 45% 이상입니다.
• 트랜스아미나제는 정상 상한치의 2배 미만입니다. 빌리루빈 <1.5mg%.
• 혈청 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL. 폐쇄성 요로병증이 있는 환자는 신루배액술에 대한 우수한 반응을 보이는 경우 적합할 수 있습니다.
• 절대 호중구 수 ≥1500; 혈소판 수 ≥100,000.
• 환자는 원격으로 제공되는 신보강 또는 보조 치료를 포함하여 이전에 방광암에 대한 전신 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 젬시타빈/시스플라틴은 전이성 요로상피암 치료의 표준입니다. 치료를 받은 환자는 추가 투여량에 내성이 있거나 불응성일 수 있습니다. 또한, 그들은 치료로 인한 잔류 부작용이 있을 것이며 특히 추가적인 신경병증 부작용에 취약할 것입니다. 모든 사전 수포내 치료가 허용됩니다.
• 가임 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 합당한 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 환자는 활동성 또는 활동성이 될 가능성이 있는 이차 악성 종양이 없어야 합니다.
• 환자는 골반 방사선 조사로부터 최소 6주 이상 경과해야 하며 골수의 10% 이상 조사되지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 조절되지 않는 CNS 전이가 있는 환자는 적합하지 않습니다.
• 1등급 이상의 말초 신경병증 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 임산부는 제외됩니다.