상영일 라틴 아메리카
2016년 12월 19일 업데이트: Fresenius Kabi
ICU 환자의 질병 관련 영양 실조 및 임상 영양 실습을 평가하기 위한 스크리닝 데이 라틴 아메리카
이것은 라틴 아메리카 ICU에서 특정 날짜("스크리닝 데이")에 수행되는 설문 조사입니다.
경장 또는 비경구 영양을 받는 적격 환자에서 "칼로리 적자"의 후향적 계산이 수행됩니다. 칼로리 부족은 각 환자의 에너지 목표와 실제로 투여된 칼로리의 차이입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
Screening Day Latin America는 비간섭적 단면적 후향적 연구입니다. 이 연구는 경장(튜브 영양, EN) 및/또는 비경구 영양(PN)을 받는 환자에 초점을 맞춥니다.
참여 ICU에서 정의된 스크리닝 데이에 입원한 모든 환자는 적격성 여부를 확인합니다. 적격 환자의 경우 환자 차트를 검토하고 다음 매개변수를 문서화합니다.
- 칼로리 부족(일일 목표 에너지 - EN 및 PN을 통해 실제로 관리되는 에너지). 상영일 1일 전부터 최대 5일까지 열량결손량을 산정합니다. 분석은 매일 그리고 최대 5일의 전체 문서화 기간 동안 수행됩니다. 1차 초점은 -1일의 칼로리 부족입니다.
- 환자 차트의 정보를 기반으로 한 환자의 영양 상태. 이를 위해 주관적 종합 평가(SGA), NUTRIC 점수, ESPEN 영양실조 진단의 세 가지 도구가 독립적으로 적용됩니다.
이 연구는 8개의 라틴 아메리카 국가에서 수행될 것입니다.
데이터는 전자 사례 보고서 형식으로 익명으로 기록됩니다.
이 탐색 연구의 연구 데이터는 기술 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
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1162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, 31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi, 멕시코, 78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz, 멕시코, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana, Baja California, 멕시코, 22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, 멕시코, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, 멕시코, 32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, 멕시코, 15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México, Distrito Federal, 멕시코, 6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México, Distrito Federal, 멕시코, 6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo, Estado de México, 멕시코, 50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey, Nuevo Léon, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, 멕시코, 66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, 멕시코, 91020
- CEMEV
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Belo Horizonte, 브라질
- Hospital Felicio Rocho
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Belo Horizonte, 브라질
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí, 브라질
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói, 브라질
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro, 브라질
- Quinta D'Or
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Salvador, 브라질
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra, 브라질
- Hospital Metropolitano
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São Paulo, 브라질
- Hospital Sirio Libanês
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São Paulo, 브라질
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo, 브라질
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
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São Paulo, 브라질
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, 브라질, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1437
- UAI
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Caba, 아르헨티나, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba, 아르헨티나, C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba, 아르헨티나, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén, 아르헨티나, 8309
- CMIC
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Salta, 아르헨티나, 4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe, 아르헨티나, S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
- Fumeba
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
- Hospital Penna
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, 아르헨티나
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela, GBA, 아르헨티나, B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata, GBA, 아르헨티나, B1904CFU
- Hospital San Martin
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, 아르헨티나, 4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, 아르헨티나, 4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria, Rosario, 아르헨티나, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, 4000
- H. Centro de Salud
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Cuenca, 에콰도르
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca, 에콰도르
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil, 에콰도르
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, 에콰도르
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil, 에콰도르
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil, 에콰도르
- Hospital Universitario
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Quito, 에콰도르
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, 에콰도르
- Hospital de la Policia
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Quito, 에콰도르
- Hospital de los Valles
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Quito, 에콰도르
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito, 에콰도르
- Hospital Metropolitano
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Quito, 에콰도르, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito, 에콰도르
- Hospital IESS San Francisco
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Quito, 에콰도르
- Hospital Inglés
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Concepción, 칠레
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina, 칠레
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana, 칠레
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana, 칠레
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Santiago, 칠레
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, 칠레
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago, 칠레
- Hospital Dipreca
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Santiago, 칠레
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago, 칠레
- Mutual de Seguridad
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Talca, 칠레
- Hospital de Talca
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Temuco, 칠레
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar, 칠레
- Hospital Naval
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Región Metropolitana
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Providencia, Región Metropolitana, 칠레
- Salvador
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- Clínica Dávila
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- Hospital Luis Tisne
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- Hospital San Jose
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- INDISA
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- San Borja
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta, Región de Antofagasta, 칠레
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
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Región del Bío Bío
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Concepción, Región del Bío Bío, 칠레
- Hospital Las Higueras
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
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Bogotá, 콜롬비아
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital El Tunal
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Cali, 콜롬비아
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta, 콜롬비아
- Clínica Unipamplona
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Cúcuta, 콜롬비아
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca, 콜롬비아
- FOSUNAB
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Manizales, 콜롬비아
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, 콜롬비아
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, 콜롬비아
- Hospital General de Medellin
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Medellín, 콜롬비아
- Clínica Medellín
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Medellín, 콜롬비아
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- Clinica de la Costa
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán, Cauca, 콜롬비아
- Hospital San Jose de Popayan
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Córdoba
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Montería, Córdoba, 콜롬비아
- Clínica Evaluamos
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Montería, Córdoba, 콜롬비아
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta, Norte de Santander, 콜롬비아
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca, Santander, 콜롬비아
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, 콜롬비아
- Clínica Rey David
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Ciudad de Panamá, 파나마
- Caja del Seguro Social
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Callao, 페루
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao, 페루
- Centro Medico Naval
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Callao, 페루
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad, 페루
- Hospital Regional Trujillo
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Lima, 페루
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, 페루
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima, 페루
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, 페루
- Clinica Centenario
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Lima, 페루
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima, 페루
- Hospital 2 de Mayo
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Lima, 페루
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima, 페루
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad, 페루
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino, Lima, 페루
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima, Provincia de Líma, 페루
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스크리닝 당일 참여 병원의 집중 치료실(ICU)에 입원하여 경장 및/또는 비경구 영양을 받는 중증 성인 환자
설명
포함 기준:
다음 기준이 충족되는 경우 환자가 포함됩니다.
- 위독한 주요 위장관 수술 환자를 포함한 위독한 성인(≥18세) 환자
- 스크리닝 당일 중환자실(ICU)에 입원한 환자
- 스크리닝 당일 및 스크리닝 전날에 경장영양(EN; 튜브영양만) 및/또는 비경구영양(PN)을 받는 환자
- ICU 입원 중 및 스크리닝일 최소 하루 전 경장 영양(EN) 및/또는 비경구 영양(PN) 시작
중환자는 적어도 하나의 장기 부전이 있는 환자로 정의됩니다.
제외 기준:
다음 환자는 문서에서 제외됩니다.
- 위독한 화상 환자
- 경장 영양(EN) 및/또는 비경구 영양(PN) 없이 감시를 위해 집중 치료실(ICU)에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상영일 전날 칼로리 부족
기간: 상영일 전날(-1일)
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상영일 전날 칼로리 부족은 정의된 칼로리 목표에서 EN, PN 및 추가 칼로리 섭취원(예: 포도당 함유 용액, 프로포폴 에멀젼)에서 제공된 칼로리를 뺀 값입니다. 방정식: 칼로리 적자 = 목표 칼로리 - 주어진 칼로리 칼로리 목표가 제공/정의되지 않은 경우 다음과 같이 간주됩니다.
|
상영일 전날(-1일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상영일 전 -1~-5일 누적 열량 부족
기간: -1~-5일
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누적 칼로리 부족은 일수에 따라 -1일의 칼로리 부족 + -2일의 칼로리 부족 + -3일의 칼로리 부족 + -4일의 칼로리 부족 + -5일의 칼로리 부족의 합계입니다. 중환자실에서
|
-1~-5일
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환자의 영양 상태
기간: 검진일(0일) 및 중환자실(ICU) 입실일
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영양 상태는 주관적 종합 평가(SGA), NUTRIC 점수 및 ESPEN 영양실조 진단의 세 가지 도구를 독립적으로 사용하여 평가합니다.
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검진일(0일) 및 중환자실(ICU) 입실일
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경장 및 비경구 영양의 현재 사용
기간: 상영 당일
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투여된 경장 및 비경구 영양의 유형 및 양이 기록될 것이다.
|
상영 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .