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Screening Day Lateinamerika

19. Dezember 2016 aktualisiert von: Fresenius Kabi

Screening Day Lateinamerika zur Bewertung von krankheitsbedingter Mangelernährung und klinischer Ernährungspraxis bei Intensivpatienten

Dies ist eine Umfrage, die an einem bestimmten Tag (dem „Screening-Tag“) auf lateinamerikanischen Intensivstationen durchgeführt wird.

Bei geeigneten Patienten, die eine enterale oder parenterale Ernährung erhalten, wird eine retrospektive Berechnung des „Kaloriendefizits“ durchgeführt. Das Kaloriendefizit ist die Differenz zwischen dem Energieziel jedes Patienten und den tatsächlich verabreichten Kalorien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der Screening Day Latin America ist eine nicht-interventionelle, querschnittliche und retrospektive Studie. Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die enteral (Sondenernährung, EN) und/oder parenteral (PN) ernährt werden.

Alle Patienten, die am festgelegten Screening-Tag auf teilnehmenden Intensivstationen hospitalisiert sind, werden auf ihre Eignung überprüft. Bei geeigneten Patienten werden die Patientenakten überprüft und die folgenden Parameter dokumentiert:

  • Kaloriendefizit (Tagessollenergie – tatsächlich verabreichte Energie über EN und PN). Das Kaloriendefizit wird für 1 bis 5 Tage vor dem Screening-Tag berechnet. Die Analyse erfolgt für jeden Tag und für den gesamten Dokumentationszeitraum von bis zu 5 Tagen. Das Hauptaugenmerk liegt auf dem Kaloriendefizit an Tag -1.
  • Ernährungszustand des Patienten basierend auf Informationen aus den Patientenakten. Dazu werden drei Tools unabhängig voneinander angewendet: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC-Score, ESPEN-Diagnose von Mangelernährung

Die Studie wird in 8 lateinamerikanischen Ländern durchgeführt.

Die Daten werden anonym in einem elektronischen Fallberichtsformular erfasst.

Die Studiendaten dieser explorativen Studie werden mit Methoden der deskriptiven Statistik ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1437
        • UAI
      • Caba, Argentinien, C1425DUH
        • Sanatorio San Jose
      • Caba, Argentinien, C1425AGP
        • Hospital Fernandez
      • Caba, Argentinien, C1426AYQ
        • Sanatorio Colegiales
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Hospital Raul Ferreyra
      • Neuquén, Argentinien, 8309
        • CMIC
      • Salta, Argentinien, 4.400
        • Hospital Oñativia
      • Santa Fe, Argentinien, S3000EOZ
        • Hospital Cullen
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
        • Fumeba
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
        • Hospital Penna
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Británico
      • Ciudadela, Buenos Aires, Argentinien, 1702
        • Hospital Carrillo
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien
        • Sanatorio Allende
    • GBA
      • Florencio Varela, GBA, Argentinien, B1888AAE
        • Hospital El Cruce
      • La Plata, GBA, Argentinien, B1904CFU
        • Hospital San Martin
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, 4600
        • Hospital Pablo Soria
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, 4600
        • Sanatorio Norte
    • Rosario
      • Granadero Baigorria, Rosario, Argentinien, S2152EDD
        • Hospital Eva Perón
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinien, 4000
        • H. Centro de Salud
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital das clinicas Minas Gerais
      • Jundiaí, Brasilien
        • Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
      • Niterói, Brasilien
        • Antonio Pedro (Huap)
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Quinta D'Or
      • Salvador, Brasilien
        • Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
      • Serra, Brasilien
        • Hospital Metropolitano
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clínicas São Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sta Marcelina de Itaquera
      • São Paulo, Brasilien
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39400110
        • Irmandade Nossa Senhora Das Merces
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
      • La Reina, Chile
        • Hospital Militar de Santiago
      • Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Bicentenario
      • Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco-Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico La Florida
      • Santiago, Chile
        • Hospital Dipreca
      • Santiago, Chile
        • Hospital Universidad Catolica
      • Santiago, Chile
        • Mutual de Seguridad
      • Talca, Chile
        • Hospital de Talca
      • Temuco, Chile
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
      • Viña del Mar, Chile
        • Hospital Naval
    • Región Metropolitana
      • Providencia, Región Metropolitana, Chile
        • Salvador
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Dávila
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Luis Tisne
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital San Jose
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • INDISA
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • San Borja
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • San Juan de Dios
    • Región de Antofagasta
      • Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
        • Hospital Regional de Antofagasta
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
        • Hospital Dr. Gustavo Fricke
    • Región del Bío Bío
      • Concepción, Región del Bío Bío, Chile
        • Hospital Las Higueras
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital Carrasco Arteaga
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital Vicente Corral
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Clínica Kennedy
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Universitario
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Carlos Andrade Marin
      • Quito, Ecuador
        • Hospital de la Policia
      • Quito, Ecuador
        • Hospital de los Valles
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Eugenio Espejo
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Metropolitano
      • Quito, Ecuador, 170403
        • Hospital de las Fuerzas Armadas
      • Quito, Ecuador
        • Hospital IESS San Francisco
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Inglés
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael
      • Bogotá, Kolumbien
        • Clínica Universitaria Colombia
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital El Tunal
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital Universitario Mayor Méderi
      • Cali, Kolumbien
        • Fundación Valle de Lili
      • Cúcuta, Kolumbien
        • Clínica Unipamplona
      • Cúcuta, Kolumbien
        • Hospital Erasmo Meoz
      • Floridablanca, Kolumbien
        • FOSUNAB
      • Manizales, Kolumbien
        • SES Hospital de Caldas
      • Medellín, Kolumbien
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Kolumbien
        • Hospital General de Medellin
      • Medellín, Kolumbien
        • Clínica Medellín
      • Medellín, Kolumbien
        • Promotora Clínica Las Américas
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
        • Clinica de la Costa
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
        • Hospital del Cari
    • Cauca
      • Popayán, Cauca, Kolumbien
        • Hospital San Jose de Popayan
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Kolumbien
        • Clínica Evaluamos
      • Montería, Córdoba, Kolumbien
        • IMAT
    • Norte de Santander
      • Cúcuta, Norte de Santander, Kolumbien
        • Clinica San José de Cúcuta
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbien
        • FOSCAL
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbien
        • Clínica Rey David
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31350
        • Central Universitario
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78436
        • Hospital de la Soledad
      • Veracruz, Mexiko, 95250
        • Hospital Regional de Veracruz
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22320
        • Hospital General de Tijuana
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29047
        • Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
        • General de Cd. Juarez
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 15970
        • Hospital General Balbuena
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6726
        • Hospital General de Mexico
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6760
        • Centro Medico Dalinde
    • Estado de México
      • Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexiko, 50010
        • Isem Centro Médico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
        • Hospital General Pachuca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara
    • Nuevo Léon
      • Monterrey, Nuevo Léon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexiko, 66480
        • Hospital Metropolitano
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
        • CEMEV
  • Panama
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Caja del Seguro Social
  • Peru
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Sabogal Sologuren
      • Callao, Peru
        • Centro Medico Naval
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
      • La Libertad, Peru
        • Hospital Regional Trujillo
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru
        • Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru
        • Hospital Edgardo Rebagliati Martins
      • Lima, Peru
        • Clinica Centenario
      • Lima, Peru
        • Clínica Adventista Good Hope
      • Lima, Peru
        • Hospital 2 de Mayo
      • Lima, Peru
        • Hospital Luis Saenz de la Policia
      • Lima, Peru
        • Hospital Santa Rosa
      • Trujillo La Libertad, Peru
        • Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Peru
        • Hospital Hipolito Unanue
    • Provincia de Líma
      • Lima, Provincia de Líma, Peru
        • Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke erwachsene Patienten, die enterale und/oder parenterale Ernährung erhalten und am Screening-Tag auf den Intensivstationen (ICUs) der teilnehmenden Krankenhäuser stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden aufgenommen, wenn folgende Kriterien erfüllt sind:

  • Schwerkranke erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), einschließlich schwerkranker Patienten mit größeren Magen-Darm-Operationen
  • Der Patient wird am Screening-Tag auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt
  • Patienten, die am Screening-Tag und am Tag vor dem Screening-Tag enterale Ernährung (EN; nur Sondenernährung) und/oder parenterale Ernährung (PN) erhalten
  • Beginn der enteralen Ernährung (EN) und/oder parenteralen Ernährung (PN) während der Aufnahme auf der Intensivstation und mindestens einen Tag vor dem Screening-Tag

Ein kritisch kranker Patient ist definiert als ein Patient mit mindestens einem Organversagen.

Ausschlusskriterien:

Folgende Patienten sind von der Dokumentation ausgeschlossen:

  • Schwerkranke Verbrennungspatienten
  • Patienten auf der Intensivstation (ICU) zur Überwachung ohne Bedarf an enteraler Ernährung (EN) und/oder parenteraler Ernährung (PN)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaloriendefizit am Tag vor dem Screening Day
Zeitfenster: Am Tag vor dem Screening Day (Tag -1)

Das Kaloriendefizit am Tag vor dem Screening-Tag wird durch Subtraktion der bereitgestellten Kalorien aus EN, PN und zusätzlichen Kalorienzufuhrquellen (z. B. Dextrose-haltige Lösungen, Propofol-Emulsion) von dem definierten Kalorienziel abgeleitet.

Gleichung: Kaloriendefizit = Zielkalorien - Gegebene Kalorien

Wenn kein Kalorienziel angegeben/definiert wird, wird davon ausgegangen, dass es:

  • 20 kcal/kg/Tag tatsächliches Körpergewicht für die ersten 6 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
  • 25 kcal/kg/Tag tatsächliches Körpergewicht nach Tag 6 der Aufnahmezeit auf der Intensivstation
Am Tag vor dem Screening Day (Tag -1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulatives Kaloriendefizit an den Tagen -1 bis -5 vor dem Screening-Tag
Zeitfenster: Tage -1 bis -5
Das kumulative Kaloriendefizit ist die Summe aus Kaloriendefizit an Tag -1 + Kaloriendefizit an Tag -2 + Kaloriendefizit an Tag -3 + Kaloriendefizit an Tag -4 + Kaloriendefizit an Tag -5, abhängig von der Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Tage -1 bis -5
Ernährungszustand des Patienten
Zeitfenster: Der Screening-Tag (Tag 0) und der Tag der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
Der Ernährungszustand wird unabhängig voneinander mit drei verschiedenen Instrumenten bewertet: dem Subjective Global Assessment (SGA), dem NUTRIC-Score und der ESPEN-Diagnose von Mangelernährung
Der Screening-Tag (Tag 0) und der Tag der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
Aktuelle Nutzung der enteralen und parenteralen Ernährung
Zeitfenster: Beim Vorführtag
Art und Umfang der verabreichten enteralen und parenteralen Ernährung werden protokolliert.
Beim Vorführtag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fresenius Kabi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NScr-001-CNI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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