Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening Day Latinamerika

19. december 2016 opdateret af: Fresenius Kabi

Screeningdag Latinamerika for at vurdere sygdomsrelateret fejlernæring og klinisk ernæringspraksis hos intensivpatienter

Dette er en undersøgelse, som vil blive udført på en bestemt dag ("Screening Day") på latinamerikanske intensivafdelinger.

Hos berettigede patienter, som modtager enteral eller parenteral ernæring, vil der blive udført en retrospektiv beregning af "kalorieunderskuddet". Kalorieunderskuddet er forskellen mellem energimål for hver patient og faktisk administrerede kalorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Screening Day Latin America er en ikke-interventionel, tværsnits- og retrospektiv undersøgelse. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der får enteral (sondeernæring, EN) og/eller parenteral ernæring (PN).

Alle patienter, der er indlagt på den definerede screeningdag på deltagende intensivafdelinger, vil blive tjekket for egnethed. Hos kvalificerede patienter vil patientskemaerne blive gennemgået, og følgende parametre vil blive dokumenteret:

  • Kalorieunderskud (daglig målenergi - faktisk administreret energi via EN og PN). Kalorieunderskuddet vil blive beregnet i 1 til op til 5 dage før screeningsdagen. Analysen vil blive udført for hver dag og for hele dokumentationsperioden op til 5 dage. Det primære fokus vil være kalorieunderskuddet på dag -1.
  • Patientens ernæringsstatus baseret på information fra patientskemaerne. Til dette vil tre værktøjer blive anvendt uafhængigt: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN diagnosticering af underernæring

Undersøgelsen vil blive udført i 8 latinamerikanske lande.

Data vil blive registreret anonymt i en elektronisk sagsrapport.

Studiedataene fra denne eksplorative undersøgelse vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1437
        • UAI
      • Caba, Argentina, C1425DUH
        • Sanatorio San Jose
      • Caba, Argentina, C1425AGP
        • Hospital Fernandez
      • Caba, Argentina, C1426AYQ
        • Sanatorio Colegiales
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Hospital Raul Ferreyra
      • Neuquén, Argentina, 8309
        • CMIC
      • Salta, Argentina, 4.400
        • Hospital Oñativia
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital Cullen
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Fumeba
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Penna
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Británico
      • Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Hospital Carrillo
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentina
        • Sanatorio Allende
    • GBA
      • Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
        • Hospital El Cruce
      • La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
        • Hospital San Martin
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
        • Hospital Pablo Soria
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
        • Sanatorio Norte
    • Rosario
      • Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
        • Hospital Eva Perón
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • H. Centro de Salud
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital das clinicas Minas Gerais
      • Jundiaí, Brasilien
        • Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
      • Niterói, Brasilien
        • Antonio Pedro (Huap)
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Quinta D'Or
      • Salvador, Brasilien
        • Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
      • Serra, Brasilien
        • Hospital Metropolitano
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital das Clínicas São Paulo
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sta Marcelina de Itaquera
      • São Paulo, Brasilien
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
    • Minas Gerais
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39400110
        • Irmandade Nossa Senhora Das Merces
      • Concepción, Chile
        • Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
      • La Reina, Chile
        • Hospital Militar de Santiago
      • Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Bicentenario
      • Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco-Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clinico La Florida
      • Santiago, Chile
        • Hospital Dipreca
      • Santiago, Chile
        • Hospital Universidad Catolica
      • Santiago, Chile
        • Mutual de Seguridad
      • Talca, Chile
        • Hospital de Talca
      • Temuco, Chile
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
      • Viña del Mar, Chile
        • Hospital Naval
    • Región Metropolitana
      • Providencia, Región Metropolitana, Chile
        • Salvador
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Clínica Dávila
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital Luis Tisne
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Hospital San Jose
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • INDISA
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • San Borja
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • San Juan de Dios
    • Región de Antofagasta
      • Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
        • Hospital Regional de Antofagasta
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
        • Hospital Dr. Gustavo Fricke
    • Región del Bío Bío
      • Concepción, Región del Bío Bío, Chile
        • Hospital Las Higueras
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael
      • Bogotá, Colombia
        • Clínica Universitaria Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital El Tunal
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Mayor Méderi
      • Cali, Colombia
        • Fundación Valle de Lili
      • Cúcuta, Colombia
        • Clínica Unipamplona
      • Cúcuta, Colombia
        • Hospital Erasmo Meoz
      • Floridablanca, Colombia
        • FOSUNAB
      • Manizales, Colombia
        • SES Hospital de Caldas
      • Medellín, Colombia
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Hospital General de Medellin
      • Medellín, Colombia
        • Clínica Medellín
      • Medellín, Colombia
        • Promotora Clínica Las Américas
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
        • Clinica de la Costa
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
        • Hospital del Cari
    • Cauca
      • Popayán, Cauca, Colombia
        • Hospital San Jose de Popayan
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • Clínica Evaluamos
      • Montería, Córdoba, Colombia
        • IMAT
    • Norte de Santander
      • Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
        • Clinica San José de Cúcuta
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • FOSCAL
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Colombia
        • Clínica Rey David
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital Carrasco Arteaga
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital Vicente Corral
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Clínica Kennedy
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
      • Guayaquil, Ecuador
        • Hospital Universitario
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Carlos Andrade Marin
      • Quito, Ecuador
        • Hospital de la Policia
      • Quito, Ecuador
        • Hospital de los Valles
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Eugenio Espejo
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Metropolitano
      • Quito, Ecuador, 170403
        • Hospital de las Fuerzas Armadas
      • Quito, Ecuador
        • Hospital IESS San Francisco
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Inglés
      • Chihuahua, Mexico, 31350
        • Central Universitario
      • San Luis Potosi, Mexico, 78436
        • Hospital de la Soledad
      • Veracruz, Mexico, 95250
        • Hospital Regional de Veracruz
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22320
        • Hospital General de Tijuana
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29047
        • Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
    • Chihuahua
      • Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
        • General de Cd. Juarez
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 15970
        • Hospital General Balbuena
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6726
        • Hospital General de Mexico
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6760
        • Centro Medico Dalinde
    • Estado de México
      • Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexico, 50010
        • Isem Centro Médico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42070
        • Hospital General Pachuca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara
    • Nuevo Léon
      • Monterrey, Nuevo Léon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexico, 66480
        • Hospital Metropolitano
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
        • CEMEV
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Caja del Seguro Social
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Sabogal Sologuren
      • Callao, Peru
        • Centro Medico Naval
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
      • La Libertad, Peru
        • Hospital Regional Trujillo
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru
        • Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru
        • Hospital Edgardo Rebagliati Martins
      • Lima, Peru
        • Clinica Centenario
      • Lima, Peru
        • Clínica Adventista Good Hope
      • Lima, Peru
        • Hospital 2 de Mayo
      • Lima, Peru
        • Hospital Luis Saenz de la Policia
      • Lima, Peru
        • Hospital Santa Rosa
      • Trujillo La Libertad, Peru
        • Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Peru
        • Hospital Hipolito Unanue
    • Provincia de Líma
      • Lima, Provincia de Líma, Peru
        • Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne patienter, der modtager enteral og/eller parenteral ernæring, indlagt på intensivafdelinger (ICU'er) på de deltagende hospitaler på screeningsdagen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  • Kritisk syge voksne (≥18 år) patienter, herunder kritisk syge patienter med større mave-tarmkirurgi
  • Patienten er indlagt på intensiv afdeling (ICU) på screeningsdagen
  • Patienter, der modtager enteral ernæring (EN; kun sondeernæring) og/eller parenteral ernæring (PN) på screeningsdagen og dagen før screeningsdagen
  • Påbegyndelse af enteral ernæring (EN) og/eller parenteral ernæring (PN) under ICU-indlæggelse og mindst én dag før screeningsdagen

En kritisk syg patient defineres som en patient med mindst ét ​​organsvigt.

Ekskluderingskriterier:

Følgende patienter er udelukket fra dokumentationen:

  • Kritisk syge forbrændingspatienter
  • Patienter på intensivafdelingen (ICU) til overvågning uden behov for enteral ernæring (EN) og/eller parenteral ernæring (PN)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieunderskud dagen før screeningsdagen
Tidsramme: Dagen før fremvisningsdagen (dag -1)

Kalorieunderskuddet dagen før screeningsdagen vil blive udledt ved at trække de leverede kalorier fra EN, PN og yderligere kilder til kalorieindtag (f.eks. dextroseholdige opløsninger, propofolemulsion) fra det definerede kaloriemål.

Ligning: Kalorieunderskud = Målkalorier - givne kalorier

Hvis et kaloriemål ikke er angivet/defineret, antages det at være:

  • 20 kcal/kg/dag faktisk kropsvægt i de første 6 dage efter ICU-indlæggelse
  • 25 kcal/kg/dag faktisk kropsvægt efter dag 6 i ICU-indlæggelsesperioden
Dagen før fremvisningsdagen (dag -1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt kalorieunderskud på dag -1 til -5 før screeningsdagen
Tidsramme: Dage -1 til -5
Det kumulative kalorieunderskud er summen af ​​kalorieunderskuddet på dag -1 + kalorieunderskud på dag -2 + kalorieunderskud på dag -3 + kalorieunderskud på dag -4 + kalorieunderskud på dag -5, afhængigt af antallet af dage på intensivafdelingen
Dage -1 til -5
Patientens ernæringstilstand
Tidsramme: Screeningsdagen (dag 0) og dagen for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Ernæringsstatus vurderes ved at bruge tre forskellige værktøjer uafhængigt: The Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score og ESPEN diagnosen underernæring
Screeningsdagen (dag 0) og dagen for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Nuværende brug af enteral og parenteral ernæring
Tidsramme: Ved fremvisningsdagen
Type og volumen af ​​administreret enteral og parenteral ernæring vil blive registreret.
Ved fremvisningsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NScr-001-CNI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .