골다공증 위험 자가평가의 임상적 가치
2015년 10월 30일 업데이트: Hongmei Zhang
아시아인을 위한 골다공증 자가 평가 도구와 우한 인구의 1분 골다공증 위험 테스트의 통합 평가
이 단면 연구는 중국 우한 인구에서 아시아인을 위한 골다공증 자가 평가 도구(OSTA)와 1분 골다공증 위험 테스트(IOF 테스트)의 병용 효과를 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단면 연구는 현장 조사였습니다. 본 연구에는 우리 병원 건강검진과를 방문한 총 400명의 우한시민이 참여하였다. 잠재적 참가자들에게 목적과 절차에 대해 알리고 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 20세 이상, 설문지를 읽고 작성할 수 있는 능력, 참여 의향. 제외 기준은 다음과 같습니다: 심각한 간, 심장 또는 신장 손상 및 종양. 연구 절차는 헬싱키 선언에 따랐으며 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 모집단은 연령과 성별에 따라 4개 그룹으로 나누었습니다: 젊은 여성(나이 ≤ 55세), 젊은 남성(나이 ≤ 55세), 나이든 여성(나이 > 55세), 나이든 남성(나이 > 55세) . 연구 보조원과 간호사가 참가자들에게 중국어 버전의 IOF 테스트를 배포했습니다. IOF 테스트의 중국어 버전에는 10개의 질문이 포함되어 있으며 그 중 2개는 여성에게, 1개는 남성에게만 해당됩니다. 최대 위험 인자 수는 여성의 경우 8개, 남성의 경우 9개입니다. 개인은 10개의 질문 중 하나에 "예"라고 답한 경우 골다공증 위험이 있는 것으로 간주되었습니다.
골다공증 위험도를 평가하기 위해 OSTA 지수는 공식(체중(kg) - 연령(세))*0.2로 계산되었습니다. OSTA 지수 -1~-4는 중간 위험, -1보다 크면 낮은 위험, -4 미만은 높은 위험으로 간주됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
389
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 20세 이상, 설문지를 읽고 작성할 수 있으며 참여 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 20세 이상, 설문지를 읽고 작성할 수 있으며 참여 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 간, 심장 또는 신장 장애 및 종양. 연구 절차는 헬싱키 선언에 따랐으며 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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젊은 여성
젊은 여성(나이 ≤ 55세), 완전한 설문지
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Arm: 실험적: 설문지 중위험 및 고위험.(추가
질문에 대한 하나 이상의 긍정적인 대답) Arm:Active Comparator: 질문 낮은 위험(질문에 대한 긍정적인 대답이 없음)
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젊은 남자
젊은 남성(나이 ≤ 55세), 완전한 설문지
|
Arm: 실험적: 설문지 중위험 및 고위험.(추가
질문에 대한 하나 이상의 긍정적인 대답) Arm:Active Comparator: 질문 낮은 위험(질문에 대한 긍정적인 대답이 없음)
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나이든 남자
노인(연령 > 55세).
완전한 질문
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Arm: 실험적: 설문지 중위험 및 고위험.(추가
질문에 대한 하나 이상의 긍정적인 대답) Arm:Active Comparator: 질문 낮은 위험(질문에 대한 긍정적인 대답이 없음)
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나이든 여성
나이든 여성(나이 > 55세), 완전한 설문지
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Arm: 실험적: 설문지 중위험 및 고위험.(추가
질문에 대한 하나 이상의 긍정적인 대답) Arm:Active Comparator: 질문 낮은 위험(질문에 대한 긍정적인 대답이 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동양인을 위한 골다공증 자가진단도구와 1분 골다공증 위험도 검사의 병용 유효성 검증
기간: 1 일
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IOF 테스트는 참가자들이 작성했습니다.
IOF 테스트의 중국어 버전에는 10개의 질문이 포함되어 있으며 그 중 2개는 여성에게, 1개는 남성에게만 해당됩니다.
최대 위험 인자 수는 여성의 경우 8개, 남성의 경우 9개입니다.
개인은 10개의 질문 중 하나라도 "예"라고 대답한 경우 골다공증 위험이 있는 것으로 간주되었습니다. OSTA 지수는 방정식(체중(kg) - 연령(세))*0.2로 계산되었습니다.
킬로그램 단위의 무게.
-1~-4의 OSTA 지수는 중간 위험, -1보다 크면 낮은 위험, -4 미만은 높은 위험으로 간주됩니다.
그런 다음 IOF 테스트 결과와 위험 등급 간의 연관성을 감지합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WuhanITCWMH
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