Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af selvevaluering risiko for osteoporose på kinesisk

30. oktober 2015 opdateret af: Hongmei Zhang

Kombineret vurdering af osteoporose-selvvurderingsværktøjet for asiater og et minuts osteoporoserisikotest i en Wuhan-befolkning

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at validere effektiviteten af ​​den kombinerede brug af Osteoporosis Self-Assessment Tool for Asiater (OSTA) og One-Minute Osteoporosis Risk Test (IOF-testen) i en befolkning fra Wuhan, Kina.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse var en feltundersøgelse. I alt 400 Wuhan-beboere, som besøgte sundhedsundersøgelsesafdelingen på vores hospital, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Potentielle deltagere blev informeret om formålet og procedurerne og blev bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring inden deltagelse. Inklusionskriterierne var som følger: alder på mindst 20 år, i stand til at læse og udfylde spørgeskemaet og villighed til at deltage. Eksklusionskriterier var som følger: alvorligt nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og tumor. Procedurerne for undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den lokale etiske komité.

Undersøgelsespopulationen blev opdelt i fire grupper efter alder og køn: Yngre kvinder (alder ≤ 55 år), yngre mænd (alder ≤ 55 år), ældre kvinder (alder > 55 år) og ældre mænd (alder > 55 år) . En forskningsassistent og en sygeplejerske distribuerede den kinesiske version af IOF-testen til deltagerne. Den kinesiske version af IOF-testen indeholder 10 spørgsmål, hvoraf to er specifikke for kvinder og et til mænd. Det maksimale antal risikofaktorer er 8 for kvinder og 9 for mænd. Individer blev anset for at være modtagelige for osteoporoserisiko, hvis de svarede "ja" til et af de 10 spørgsmål.

For at vurdere graden af ​​osteoporoserisiko blev OSTA-indekset beregnet ved ligningen (legemsvægt (kg) - alder (år))*0,2. Et OSTA-indeks på -1 til -4 betragtes som middel risiko, større end -1 som lav risiko og mindre end -4 som høj risiko.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
389

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alder på mindst 20 år, i stand til at læse og udfylde spørgeskemaet og villighed til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på mindst 20 år, i stand til at læse og udfylde spørgeskemaet og villighed til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og tumor. Procedurerne for undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den lokale etiske komité.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Yngre Kvinder
Yngre kvinder (alder ≤ 55 år), udfyld spørgeskemaet
Andet: spørgeskema
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af ​​positive svar om spørgeskema)
Yngre Mænd
Yngre mænd (alder ≤ 55 år), udfyld spørgeskema
Andet: spørgeskema
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af ​​positive svar om spørgeskema)
Ældre Mænd
Ældre mænd (alder > 55 år). komplet spørgeskema
Andet: spørgeskema
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af ​​positive svar om spørgeskema)
Ældre Kvinder
Ældre kvinder (alder > 55 år), udfyld spørgeskema
Andet: spørgeskema
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af ​​positive svar om spørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validere effektiviteten af ​​den kombinerede brug af Osteoporose Self-Assessment Tool for asiater og One-Minute Osteoporosis Risk Test
Tidsramme: 1 dag
IOF-testen blev udfyldt af deltagerne. Den kinesiske version af IOF-testen indeholder 10 spørgsmål, hvoraf to er specifikke for kvinder og et til mænd. Det maksimale antal risikofaktorer er 8 for kvinder og 9 for mænd. Individer blev anset for at være modtagelige for osteoporoserisiko, hvis de svarede "ja" til et af de 10 spørgsmål. OSTA-indekset blev beregnet ved ligningen (kropsvægt (kg) - alder (år))*0,2. vægt i kilogram. alder i år. Et OSTA-indeks på -1 til -4 betragtes som middel risiko, større end -1 som lav risiko og mindre end -4 som høj risiko. Opdag derefter enhver sammenhæng mellem resultaterne af IOF-testen og risikograden.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hongmei Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WuhanITCWMH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger