전립선절제술 후 요실금 환자에서 전기음부신경자극술의 효능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RP 후 1개월 이상 요실금
- 기본 7일 방광 일지에서 일주일에 2회 이상의 요실금 에피소드
- 병리학적 검사에서 RP 후 잔여 암 없음
제외 기준:
- 수술 전 요실금의 존재
- 항콜린제로 치료
- 요로 감염 또는 혈뇨
- 배뇨 후 잔여 부피 >100 mL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전기 음부 신경 자극
4개의 sacrococcygeal 포인트가 선택되었습니다. 0.40×100 mm 바늘 2개를 천미골 관절에 양측 80-90 mm 1 cm 깊이로 수직으로 삽입하여 음경의 뿌리(회음) 또는 항문에 대한 감각을 생성하였다. 0.40×100 또는 125mm의 바늘 2개를 좌골직장와(ischiorectal fossa) 방향으로 비스듬히 90~110mm 깊이로 미저골 끝에서 양쪽으로 약 1cm 지점에 삽입하여 음경뿌리(또는 회음부)에 대한 감각을 생성하였다. 각각 2개의 동측 바늘을 G6805-2Multi-Purpose Health Device(Shanghai Medical Instruments High-Techno, Shanghai, China)의 하나의 전극에 2.5Hz의 주파수와 강도(45~55mA)로 연결했습니다. EPNS는 1회 60분, 주 3회, 8주간 시행하였다. |
4개의 sacrococcygeal point가 선택됩니다.
위쪽 두 지점은 sacrococcygeal joint에서 양측으로 약 1cm 지점에 위치합니다.
위쪽 지점에는 0.40×100mm의 바늘을 수직으로 80~90mm 깊이로 삽입하여 음경의 뿌리(회음) 또는 항문으로 향하는 감각을 발생시킨다.
두 개의 아래쪽 지점의 위치는 미저골 끝에서 양측으로 약 1cm입니다.
아래쪽 지점에서 0.40×100 또는 125mm의 바늘을 좌골직장와를 향해 비스듬히 90~110mm 깊이로 삽입하여 음경 뿌리(회음부)에 대한 감각을 생성합니다.
위 부위의 감각이 발생한 후 G6805-2 Multi-Purpose Health Device의 전극 2쌍을 동측으로 삽입된 2개의 바늘에 각각 연결한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Transanal ES를 사용한 PFM 교육
근전도 BF 보조 PFMT(신경 기능 재건 치료 시스템(AM1000B; Shenzhen Creative Industry Co. Ltd, 중국) 사용 및 TES(신경근 자극 요법 시스템(PHENIX USB4, Electronic Concept Lignon Innovation, 프랑스) 사용)) 60mA 미만의 강도(환자의 허용 범위 내에서 가능한 한 높음)와 15Hz 및 85Hz의 주파수(교대로 3분간의 자극 주기)는 특별히 훈련된 치료사가 각 회당 20분 동안 수행했습니다(총 40분), 주 3회, 총 8주.
환자들은 또한 총 8주 동안 집에서 매일 3회, 2-6초 동안(2-6초 휴식 포함) 30회의 최대 고강도 PFM 수축을 수행해야 했습니다.
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신경 기능 재건 치료 시스템(AM1000B; Shenzhen Creative Industry Co.Ltd, China)은 EMG-바이오피드백 보조 PFMT에 사용됩니다.
다른 이름들:
신경근 자극 치료 시스템(PHENIX USB 4,Electronic Concept Lignon Innovation, France)이 TES에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ-UI-SF
기간: 8주
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요실금 설문지-요실금-약식에 관한 국제 상담
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저귀 번호
기간: 8주
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없음, 주 1~3회, 주 4~6회, 하루 1~4회, 하루 4회 이상은 각각 0, 1, 2, 3, 4점
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- ZYSNXD-CC
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