고혈압 환자의 내피 기능에 대한 Trans-Resveratrol의 효과
2015년 11월 27일 업데이트: Bianca Cristina Antunes Alves Marques, Hospital Universitario Pedro Ernesto
치료받은 고혈압 환자의 내피 기능에 대한 Trans-Resveratrol의 급성 효과
동맥 고혈압(HBP)은 유병률이 높고 조절률이 낮으며, 수정 가능한 주요 위험 요소이자 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나로 간주됩니다.
심혈관 질환으로 인한 사망률은 혈압(BP)이 증가함에 따라 선형적이고 연속적이며 독립적으로 점진적으로 증가합니다.
고혈압의 병인에 관여하는 병태생리학적 기전은 내피 기능 장애와 관련된 대사 이상을 나타낸다.
레스베라트롤은 다양한 식물 종에서 추출한 폴리페놀 스틸벤이지만 우리 음식에는 주로 적포도주와 포도에 존재하며 산화 스트레스로 인한 손상을 예방하고 혈장 지질을 감소시켜 형성을 억제하는 등 심혈관 질환에 대한 보호 효과를 나타냅니다. 죽상동맥경화반; 동물 모델에서 산화질소 방출 증가 및 자유 라디칼 생성 감소와 함께 혈관 내피의 보호 효과가 있지만 인간 연구는 제한적이며 트랜스-레스베라트롤(생물학적 활성 형태)이 내피 기능, 혈압 및 치료받은 고혈압 환자의 중심 대동맥압. 이 연구의 목적은 치료받은 고혈압 환자의 내피 기능에 대한 트랜스-레스베라트롤 보충의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 45세에서 65세 사이의 외래 환자.
- 이전에 고혈압 진단을 받은 환자.
- 내피 기능 장애가 있는 환자.
- 적어도 2개월 동안 항고혈압제를 안정적으로 사용한다.
- 땅콩버터, 크랜베리, 블랙베리, 적포도, 적포도주, 녹차, 초콜릿 등 폴리페놀이 풍부한 식품의 섭취를 제한하기 위해 최소 4주간 음식 섭취를 유지한 환자.
- 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 흡연.
- 진성 당뇨병 및/또는 인슐린 또는 경구 혈당 강하제 사용.
- 호르몬 대체 요법.
- ß-차단제 및 스타틴 사용.
- 수면 무호흡증.
- 갑상선 기능의 변화, 만성 신장 및 간 질환.
- 심부전, 심부정맥, 증상이 있거나 임상적으로 유의한 판막 질환, 뇌졸중 이전의 임상 징후가 있는 이전의 심근 경색 및/또는 혈관 재개통이 있는 임상적으로 명백한 관상 동맥 심장 질환.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사. 어떤 종류의 섭식 장애의 존재;
- 선택에 따라 제한되는 식단(채식주의, 탄수화물 제한);
- 연구 최소 7일 전까지 영양 보충제(비타민, 미네랄) 사용;
- 연구자의 의견에 따라 결과에 악영향을 미치거나 연구 목표를 방해하거나 환자의 안전을 위협할 수 있는 심각한 질병 및 생명을 위협하는 상태, 질병 또는 치료를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스-레스베라트롤
트랜스-레스베라트롤 물질 300mg 단회 투여에 사용
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트랜스-레스베라트롤 물질 300mg 단회 투여에 사용
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위약 비교기: 위약
위약 물질 단회 투여에 사용
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위약 물질 단회 투여에 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥의 유동 매개 확장
기간: 90분
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환자는 오른팔을 약간 외전시킨 앙와위 자세로 편안하게 눕는다.
상완 동맥을 찾은 후, 트랜스듀서를 오른팔의 전내측면, 팔의 축에 수직, 동맥의 전주 주름 위 5-10cm에 배치했습니다.
상완 동맥의 기저 직경(BBAD)과 폐색 후 상완 동맥 직경(POBAD)은 이완기말에서 내강 경계면 사이에서 수동으로 측정되었습니다.
BBAD 후 프로브의 접촉 부위를 피부에 표시하여 동일한 부위에서 POBAD 측정이 이루어지도록 하였다.
폐색은 수축기 혈압보다 약간 높은 압력을 인쇄하는 팔의 커프를 통해 5분 동안 유지되며 맥박이 없는 도플러로 확인됩니다.
POBAD는 흐름을 방출한 후 30, 60 및 90초에 측정되었습니다.
기준선에서 포함 및 제외 기준을 확인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 선택된 환자는 DMF 금식을 수행하고 90분 후.
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90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 대동맥압 측정(Sphygmocor)
기간: 90분
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비침습적 테스트, 평화로운 환경, 온도 제어, 환자가 반듯이 누운 상태에서 오른쪽 팔을 사용하여 혈압과 중심 대동맥압을 측정합니다. Applanation tonometry에 의한 요골 동맥 맥파의 분석은 Sphygmocor 시스템(Atcor, USA)을 사용하여 중심 동맥압 및 기타 혈역학적 매개변수를 도출하기 위해 수행됩니다. 상완동맥에서 혈압을 측정한 후 같은 쪽 요골동맥의 맥파를 안압계(SPC-301 - Millar Instruments, Houston, Texas)를 사용하여 최소 10초 동안 얻었고, 상완혈압에 따라 보정하였다. 결과 방사형 맥파는 특정 소프트웨어(Sphygmocor v7 AtCor, USA)를 사용하여 처리되어 이전에 검증된 전달 함수를 통해 해당 중심 대동맥 압력을 도출합니다. 기준선에서 포함 및 제외 기준을 확인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 선택된 환자는 SphymoCor 금식을 수행하고 90분 후에 수행합니다. |
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Resv2013
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