소아에서 A군 연쇄구균 수포성 원위지염의 항생제 치료의 영향 (TAPPS)
2018년 8월 1일 업데이트: Camille JUNG
항생제 치료 후 어린이의 그룹 A 연쇄상 구균 수포 원위지염의 임상 경과를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수포성 원위지염은 어린이에게 매우 흔합니다. 약 60%는 황색포도상구균에 의해 발생하며 일부는 A군 연쇄상구균(GAS) 또는 화농성 연쇄상구균에 의해 발생합니다. 이러한 형식은 50년 동안 알려졌지만 이에 관심이 있는 출판물은 거의 없습니다. 일부 연구에서는 SGA에 대한 단일 항생제 치료로 이러한 지염을 치료할 수 있음을 확인했지만 이 전략을 채택한 외과 팀은 거의 없습니다. 모든 연쇄상 구균 감염과 마찬가지로 급성 합병증(패혈증, 연쇄상 구균 독성 쇼크 등) 또는 후기(후 연쇄상 구균 사구체 신염, 급성 류마티스 열 등)의 위험에 직면합니다. 이러한 dactylitis에서 SGA의 관여는 다른 GAS 감염(편도선염, 성홍열, 연쇄상 구균 항문 주위 감염)에 이미 널리 사용되는 신속한 GAS 테스트를 사용하여 쉽게 입증할 수 있습니다.
이 연구는 항생제 치료 후 소아에서 양성 GAS 검사 수포 원위지염의 임상 경과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
177
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Chi Creteil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-18세 어린이
- 원위 수포성 지염 수집 또는 수집되지 않음
- 양성 신속 그룹 A 연쇄상구균 검사
- 부모가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- Subungual 또는 펄프 Whitlow
- 사회보장제도에 가입하지 않은 아동
- 부모의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양성 신속 그룹 A 연쇄상구균(GAS) 테스트
신속 GAS 검사 양성인 경우, 환자는 항생제 치료를 받게 됩니다: amoxicillin 50mg/kg/d 10일 동안 또는 cefpodoxime 8mg/kg/d 10일 동안 betalactamine 알레르기의 경우
|
TDR이 양성인 경우 아이는 항생제 단독으로 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 네거티브 급속 GAS 테스트
급속 GAS 검사 음성인 경우 일상적 치료 : 국소소독제 또는 외과적 처치
|
평소 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화농성 연쇄구균에 대한 항생제 치료 10일 후 GAS 검사 양성으로 완치된 수포성 원위지염 비율
기간: 10 일
|
본 연구의 주요 목적은 GAS 양성인 원위 수포성 지염으로 조갑주위염 소아에서 채취하였는지 채취하지 않았는지에 대해서만 항생제 치료의 효과를 평가하는 것이다.
|
10 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아에서 GAS 검사 양성인 원위 수포지염의 빈도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
소아에서 GAS 검사 양성인 수집된 원위 수포지염의 빈도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
어린이의 고름 배양 후 원위 수포성 지염과 관련된 세균의 빈도
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
고름 배양과 비교한 GAS 검사의 민감도
기간: 18개월
|
연령군에 따른 원위 수포지염에서 GAS 검사의 민감도를 기술한다.
|
18개월
|
|
고름 배양과 비교한 GAS 검사의 특이성
기간: 18개월
|
연령군에 따른 원위 물집지염에서 GAS 검사의 특이성을 기술한다.
|
18개월
|
|
연령대별 GAS검사와 고름배양의 상관관계
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
채취된 원위 수포지염의 경우 외과적 시술 대신 항생제 치료로 전신마취를 회피한 횟수
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
수집된 원위 수포지염의 경우 외과적 시술 대신 항생제 치료로 회피한 수술 횟수
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
어린이의 GAS 양성 원위 수포지염에 대한 항생제 비용과 외과적 또는 국소 치료의 비교
기간: 18개월
|
GAS 검사 양성인 원위 수포성 지염의 단일 항생제 치료의 의학적 및 경제적 영향 평가
|
18개월
|
|
항생제 치료 후 GAS 검사 양성으로 수집된 원위 수포지염 치유율
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
3개월 추적 조사에서 손발톱 이영양증의 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Camille Jung, MD, PhD, CHIC Créteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TAPPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .