중환자실에서 호흡성 산증 치료 시 보정된 누출에 의한 비침습적 인공호흡의 효능 및 안전성 (VNI Versus)
2018년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
VNI Versus는 호흡성 산증을 앓고 있는 환자를 위해 비침습적 환기 동안 두 개의 기계식 인공호흡기를 비교하는 것을 목표로 하는 임상적, 전향적, 무작위, 교차 연구입니다.
본 연구에서는 터빈과 벤티드 마스크(보정된 누출에 의한 호기) 기능을 하는 비침습적 인공호흡(NIV) 전용 인공호흡기와 비벤티드 마스크와 호기 기능을 하는 중환자실(ICU) 전용 인공호흡기를 비교한다. 판막.
환자는 2시간 동안 지속되는 첫 번째 NIV 세션 전에 무작위 배정됩니다. 2시간 세척 후 두 번째 NIV 치료는 2시간 동안 다른 인공호흡기와 함께 제공됩니다.
동맥 혈액 샘플은 NIV의 각 세션 시작과 끝에서 수집됩니다. 이산화물 탄소 압력(PCO2)의 경피적 포획 장치도 환자 모니터링에 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de Michallon
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이산화물 탄소 동맥압 > 60 mmHg
- 혈액 산도(pH) <7.36
제외 기준:-18세 미만의 환자 연령
- 임산부
- 인지 장애(고칼슘혈증에 의해 유발된 것 제외)
- 모르핀 또는 벤조디아제핀에 의한 급성 중독
- 입원 전에 가정용 NIV 또는 지속성 기도 양압(CPAP) 장치를 이미 장착한 환자
- NIV에 대한 모든 금기 사항은 2006년부터 NIV에 대한 French Consensus Conference에 이미 설명되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 홈케어 인공호흡기
홈케어 전용 인공호흡기가 장착된 NIV, 터빈과 환기 마스크(보정된 누출에 의한 호기) 기능
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활성 비교기: ICU 인공호흡기
비환기 마스크 및 호기 밸브와 함께 작동하는 전용 ICU 인공 호흡기가 있는 NIV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소 동맥압(PaCO2)
기간: NIV 2시간 후
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2시간 환기 후 이산화탄소 동맥압(PaCO2) 절대 감소
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NIV 2시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV 2시간 후 동맥혈 산도(pH)
기간: NIV 2시간 후
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NIV 2시간 후 동맥혈 산도(pH) 보정
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NIV 2시간 후
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경피적 PCO2
기간: 6 시간
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경피적 PCO2 포획기를 통해 모니터링되는 PaCO2 보정의 동역학.
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6 시간
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Börg 호흡곤란 척도
기간: 6 시간
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6 시간
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라스 점수
기간: 6 시간
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6 시간
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간호사 만족도 조사
기간: 6 시간
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6 시간
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환자 만족도 조사
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferrer M, Sellares J, Valencia M, Carrillo A, Gonzalez G, Badia JR, Nicolas JM, Torres A. Non-invasive ventilation after extubation in hypercapnic patients with chronic respiratory disorders: randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1082-8. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61038-2. Epub 2009 Aug 12.
- Akada S, Takeda S, Yoshida Y, Nakazato K, Mori M, Hongo T, Tanaka K, Sakamoto A. The efficacy of dexmedetomidine in patients with noninvasive ventilation: a preliminary study. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):167-70. doi: 10.1213/ane.0b013e3181732dc2.
- Carteaux G, Lyazidi A, Cordoba-Izquierdo A, Vignaux L, Jolliet P, Thille AW, Richard JM, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during noninvasive ventilation: a bench and clinical study. Chest. 2012 Aug;142(2):367-376. doi: 10.1378/chest.11-2279.
- Chiumello D, Chevallard G, Gregoretti C. Non-invasive ventilation in postoperative patients: a systematic review. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):918-29. doi: 10.1007/s00134-011-2210-8. Epub 2011 Mar 18.
- Girault C, Bubenheim M, Abroug F, Diehl JL, Elatrous S, Beuret P, Richecoeur J, L'Her E, Hilbert G, Capellier G, Rabbat A, Besbes M, Guerin C, Guiot P, Benichou J, Bonmarchand G; VENISE Trial Group. Noninvasive ventilation and weaning in patients with chronic hypercapnic respiratory failure: a randomized multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):672-9. doi: 10.1164/rccm.201101-0035OC.
- Janssens JP, Howarth-Frey C, Chevrolet JC, Abajo B, Rochat T. Transcutaneous PCO2 to monitor noninvasive mechanical ventilation in adults: assessment of a new transcutaneous PCO2 device. Chest. 1998 Mar;113(3):768-73. doi: 10.1378/chest.113.3.768.
- Peter JV, Moran JL, Phillips-Hughes J, Graham P, Bersten AD. Effect of non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV) on mortality in patients with acute cardiogenic pulmonary oedema: a meta-analysis. Lancet. 2006 Apr 8;367(9517):1155-63. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68506-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00844-43
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