건선이 있는 일본 피험자에게 LEO 80185 젤(칼시포트리올 수화물과 베타메타손 디프로피오네이트)

포함 기준:

• 1. 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
• 2. 일본어과목
• 3. 만 20세 이상
• 4. 30% 이하의 BSA의 국소 치료가 가능한 심상성 건선의 임상 진단
• 5. 두피 및 신체의 비두피 부위의 표적 건선 병변으로, 각 병변의 크기는 최소 10 cm2이고 각 임상 징후(발적, 두께 및 인설)에 대해 최소 2점(경증)을 기록합니다. .
• 6. 가임 여성은 1일차(방문 1)에 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 7. (부)조사자와 의사소통이 가능하고 임상시험의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있다.

제외 기준:

• 1. 심상성 건선에 잠재적인 효과가 있는 생물학적 치료법의 전신적 사용
• 2. 심상성 건선에 잠재적인 효과가 있는 생물학적 치료제 이외의 모든 요법으로 전신 치료
• 3. PUVA 요법, UVB 요법 또는 UVA 요법
• 4. 시험약으로 치료할 부위의 건선 국소 치료
• 5. 비타민 D 유사체, 강력한 또는 매우 강력한 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 얼굴, 생식기 또는 피부 주름의 건선 국소 치료
• 6. 비타민 D 유사체, 강력한 또는 매우 강력한 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 건선 이외의 상태의 국소 치료
• 7. 심상성 건선에 영향을 줄 수 있는 병용 약물의 계획된 시작 또는 변경
• 8. 시험약의 투여 부위에 다음의 장애(a) 또는 증상(b)이 있는 환자: (a) 피부의 바이러스성(예: 헤르페스 또는 수두) 병변, 진균성, 스피로헤타성 또는 세균성 피부 감염, 기생충 감염, 매독 또는 결핵과 관련된 피부 증상, 주사비, 심상성 여드름, 위축성 피부, 위축선, 어린선, 주사 여드름, 궤양, 화상, 동상, 상처, 동물 피부병(옴, 게, 이 등) ) 또는 (b) 피부 정맥의 취약성.
• 9. 심상성 건선의 평가를 혼동시킬 수 있는 기타 염증성 피부 질환.
• 10. 홍피성, 박리성 또는 농포성 건선
• 11. 자연 또는 인공 일광에 시험약으로 치료할 부위를 계획적으로 과도하게 노출
• 12. 고칼슘혈증과 관련된 알려진 또는 의심되는 칼슘 대사 장애 또는 참조 범위 이상의 알부민 보정 혈청 칼슘
• 13. 중증 신부전, 중증 간 장애 또는 중증 심장 질환이 있거나 의심되는 경우.
• 14. 조사 제품의 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 15. 쿠싱병 또는 애디슨병의 임상 징후 또는 증상
• 16. 시판되지 않은 약물을 사용한 치료
• 17. 기타 중재적 임상 시험에 현재 참여 중
• 18. 이전에 이 시험에서 무작위 배정됨
• 19. 임신 중이거나 임신을 희망하거나 수유 중인 여성