진행성 기저 세포암 환자 치료에서 삼산화비소와 이트라코나졸

포함 기준:

• 기저 세포 암종(BCC)
• 근치적 국소 치료에 부적격하고 진행 중이거나, 용납하지 않거나, 시도할 의사가 없거나, Erivege 또는 Odomzo와 같은 연구 평활화 길항제에 부적격한 환자
• 예상 수명 > 3개월
• 수행 상태 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 2
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase[SGPT]) =< 2.5 X 제도적 정상 상한치
• 크레아티닌 =< 1.9mg/dL
• 12리드 심전도(EKG) < 450밀리초로 수정된 QT(QTC)
• 임상시험책임자(PI)가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 정상 범위 또는 정상 범위를 벗어난 혈청 칼륨, 마그네슘 및 칼슘 수치
• PI에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 결정된 정상 한계 또는 정상 범위 밖의 수준에 속하는 혈청 프로트롬빈 시간, 국제 정상화 비율(INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 가임 여성 및 남성은 치료 중 및 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 조사 물질의 동시 사용
• 심장 부정맥
• 칼륨 소모성 이뇨제 또는 암포테리신을 받는 것은 이론적으로 삼산화비소와 함께 부정맥 위험이 증가한다는 점에 유의해야 합니다(칼륨 소모성 이뇨제 또는 암포테리신은 제외되지 않음).
• 진행 중이거나 활성 감염, 간 질환, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 재발성 발작 이력 또는 치료 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질환
• 현재 BCC 종양(경구 레티노이드) 또는 이트라코나졸의 대사(항경련제 및 코르티코스테로이드)에 영향을 미치는 전신 약물을 복용하고 있습니다. 이트라코나졸은 cisapride(Propulsid), dofetilide(Tikosyn), 경구 midazolam(Versed), nisoldipine(Sular), pimozide(Orap), 퀴니딘(Quinaglute), triazolam(Halcion) 또는 levomethadyl(Orlaam), 로바스타틴( Mevacor), 심바스타틴(Zocor), 또는 디하이드로에르고타민(Migranal), 에르고메트린 또는 에르고노빈(Ergotrate Maleate), 에르고타민(Ergomar) 또는 메틸에르고메트린 또는 메틸에르고노빈(Methergine)과 같은 맥각 약물
• 이트라코나졸의 흡수를 저해할 수 있는 흡수 장애 또는 간 질환의 병력 또는 현재 증거
• 이트라코나졸의 대사를 증가시키는 갑상선 기능 항진증의 병력 또는 현재 증거
• 면역억제 환자(암, 자가면역질환) 또는 면역억제제를 복용 중인 환자
• 임신 또는 모유 수유