감염성 각막염 치료를 위한 Swiss PACK-CXL 다기관 임상시험

이 연구와 관련된 연구 2008년에 수혈 의학에서 새로운 개념을 가져와 안과로 옮겼습니다. 혈소판 농축액의 병원균 부하 감소는 농축액을 리보플라빈(발색단으로서의 Vit B2 및 UV-A 광)으로 처리함으로써 달성됩니다. 유사하게, 스위스 취리히의 한 연구 그룹은 이 적용이 인간의 각막 감염에도 적용될 수 있음을 보여주었습니다.

원리 증명 연구에는 기존 치료 유형에 내성이 있는 5개의 각막이 포함되었습니다. 다섯 가지 경우 모두 각막 감염이 수일에서 수주 내에 진정되었고 모든 눈을 구할 수 있었습니다. 같은 해에 리보플라빈/UV-A 조사의 효과가 시험관 내에서 여러 박테리아와 진균에 나타났으며 메티실린 내성 황색 포도상구균 및 녹농균. Makdoumi 등이 수행한 일련의 사례 및 임상 1상 연구에서는 조기 발병 각막궤양 환자 15명의 15안에서 PACK-CXL(감염성 각막염-각막 콜라겐 가교결합 치료를 위한 광활성 발색단)의 유익한 효과를 보여주었습니다. 여기에서 PACK-CXL은 1차 요법으로도 사용된 반면 대조군은 최대의 기존 요법(약물)을 받았습니다. 다시 말하지만, PACKCXL 단독은 조사한 모든 눈의 결과에 유익했습니다. 2010년과 2013년 사이에 융해와 관련된 진행성 각막 궤양에서 보조 PACK-CXL 요법의 효과를 조사하는 무작위 전향적 임상 시험이 수행되었습니다. 천공이 임박한 이러한 훨씬 진행된 사례에서도 PACK-CXL의 추가 효과는 상당했으며 궤양 관련 합병증 비율이 23%(대조군)에서 0%로 떨어졌습니다. 여러 소규모 보고서 및 사례 시리즈에서 PACK-CXL이 다른 박테리아 및 진균 감염에 미치는 영향을 보여주었습니다.

연구의 전체 목표 이 연구의 전체 목표는 PACK-CXL이 가치 있는 보조 요법일 뿐만 아니라 각막 궤양 초기, 침윤 또는 초기 궤양 단계에서 사용되는 1차 치료 방식임을 입증하는 것입니다. 그러면 현재 치료 표준은 일차적 역할보다 이차적, 지원적 역할을 할 것입니다.

글로벌 안구 건강 연구의 중요성. 각막 궤양 및 치료와 관련된 경제 및 사회경제적 비용은 엄청납니다. 예를 들어 진균성 궤양 치료에는 수천 달러의 비용이 들 수 있습니다. 반대로 PACK-CXL은 (고가의) 약물이 필요하지 않고 비타민 B2 용액과 광원이 필요합니다. 또한, in vitro 및 in vivo 데이터는 PACK-CXL이 MRSA에 의한 항생제 내성 감염에 매우 효율적임을 보여줍니다. 또한 PACK-CXL은 다른 각막 질환에 사용되는 잘 정립된 기술인 CXL을 기반으로 합니다.

이론적 근거 리보플라빈 용액은 환자에게 안약 형태로 각막에 투여됩니다. 25분(2분마다 한 방울)의 투여 후 각막에 파장 365nm의 총 에너지 5.4J/cm2의 UV-A 광을 조사합니다(3mW/cm2에서 30분 사용, 10분 @ 9mw/cm2 또는 5분 @ 18mW/cm2). 이러한 설정은 전 세계적으로 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 표준 CXL 설정과 동일합니다. 이러한 설정의 안전성은 지난 15년 동안 여러 실험 및 임상 연구에서 검증되었습니다.

우리의 가설 PACK-CXL은 환자의 각막 감염 치료, 진행된 경우의 보조 요법 및 초기 사례의 기본 치료 방식으로 매우 유익할 수 있습니다. 이 연구에서, 환자는 이 상태에서 관례적인 것보다 더 근접한 제어 범위로 치료 후 검사될 것입니다.

이 치료법은 임상에서 사용 중이며 강력한 이론적 뒷받침이 있습니다. 검사가 평소보다 더 자주 이루어지기 때문에 환자는 기존 치료에 비해 부상 위험이 증가하지 않으므로 진행의 가장 작은 징후를 조기에 감지할 수 있습니다. 연구자들은 환자에 대한 일반적인 치료에 비해 치료로 인한 고통이 증가하거나 치유가 열악할 것으로 예상하지 않습니다. 이 연구는 배양 필요성이 감소하고 항생제 사용이 감소하는 어려운 상태를 치료할 수 있는 새로운 도구의 가능성을 제공합니다.